Tratamento da insuficiência ovariana prematura com células da medula óssea (alfarah)
Tratamento da insuficiência ovariana prematura usando concentrados autólogos de medula óssea por meio de abordagem transvaginal sob orientação de ultrassom
o investigador está realizando um estudo clínico intervencionista de braço único para tratar a insuficiência ovariana prematura com células mononucleares autólogas derivadas da medula óssea a serem administradas de forma sistemática e local aos ovários sob orientação de ultrassom com um ginecologista experiente e para procurar os resultados, incluindo: evidências laboratoriais por meio de estudo hormonal prova de ultrassom do desenvolvimento dos folículos ovarianos. a insuficiência ovariana prematura é caracterizada pela perda precoce da função ovariana (menos de 40 anos de idade) manifestada por irregularidade menstrual ou amenorreia com níveis elevados de hormônios gonadotrofinas e baixos níveis de estrogênio e hormônio anti-Mulleriano.
O uso autólogo de células-tronco da medula óssea são produtos alternativos de manipulação mínima segura que podem fornecer uma solução para este problema clínico sem a necessidade de um programa de doação de oócitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência ovariana prematura é uma síndrome clínica caracterizada pela perda precoce da função ovariana (menos de 40 anos de idade) manifestada por irregularidade menstrual ou amenorreia com níveis elevados de hormônios gonadotrofinas e baixos níveis de estrogênio e hormônio anti-Mulleriano. A idade média para a menopausa é de 50-52 anos no mundo desenvolvido, acredita-se que cerca de 1% das mulheres com menos de 40 anos de idade e 0,1 em menos de 30 anos de idade tenham insuficiência ovariana prematura.
A etiologia da POI pode ser genética, cromossômica ou autoimune. além do tratamento do câncer e das causas cirúrgicas.
A terapia de reposição hormonal é recomendada para pacientes com POI para aliviar os sintomas vasomotores, além de prevenir a osteoporose e a doença cardíaca isquêmica.
A medicina regenerativa é uma nova abordagem médica para tratar uma variedade de doenças que envolvem muitos tecidos ou órgãos do corpo humano, utilizando células, produtos biológicos em vez de medicamentos ou fatores físicos.
O uso autólogo de células-tronco da medula óssea ou tecido adiposo (fração vascular estromal) ou plasma rico em plaquetas são produtos alternativos de manipulação mínima segura que podem fornecer uma solução para esta síndrome clínica.
Apenas alguns casos foram mencionados na literatura oferecendo células-tronco autólogas para o tratamento de POI, incluindo medula óssea ou células-tronco derivadas do tecido adiposo, além de células-tronco mesenquimais expandidas in vitro.
o investigador usa concentrado de medula óssea autóloga com abordagem transvaginal sob orientação de ultrassom para tratar POI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Iraque, 964
- Ministry of Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de insuficiência ovariana prematura.
- terapia hormonal ineficaz.
- evidência bioquímica de gonadotrofinas altas.
Critério de exclusão:
- malignidades sólidas ou hematológicas.
- distúrbios hemorrágicos.
- rejeição do procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: medula óssea
células mononucleares autólogas derivadas da medula óssea injetadas 1 cc por ovário para 2 ovários sob anestesia geral sob guia de ultrassom
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sob anestesia geral, aspiração de medula óssea realizada seguida de concentração celular e injeção ovariana transvaginal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nos níveis de gonadotrofina
Prazo: verificar a cada 4 semanas até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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hormônio luteinizante e hormônio folicular estimulante são seguidos
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verificar a cada 4 semanas até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POI bone marrow
- alfarah fertility center (Outro identificador: ministry of health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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