Behandlung vorzeitiger Ovarialinsuffizienz mit Knochenmarkszellen (alfarah)
Behandlung vorzeitiger Ovarialinsuffizienz mit autologen Knochenmarkkonzentraten durch transvaginalen Ansatz unter Ultraschallkontrolle
Der Forscher führt eine einarmige klinische Interventionsstudie zur Behandlung vorzeitiger Ovarialinsuffizienz mit autologen mononukleären Zellen aus dem Knochenmark durch, die systematisch und lokal unter Ultraschallkontrolle mit einem erfahrenen Gynäkologen in die Eierstöcke verabreicht werden sollen, und um nach den Ergebnissen zu suchen, einschließlich: Labornachweise durch Hormonuntersuchung, Ultraschallnachweis der Entwicklung der Eierstockfollikel. Eine vorzeitige Ovarialinsuffizienz ist durch einen frühen Verlust der Ovarialfunktion (weniger als 40 Jahre alt) gekennzeichnet, der sich in Menstruationsunregelmäßigkeiten oder Amenorrhoe mit erhöhten Gonadotropinspiegeln und niedrigen Östrogen- und Anti-Müller-Hormonwerten äußert.
Die autologe Verwendung von Stammzellen aus dem Knochenmark sind alternative, sichere, minimal manipulative Produkte, die eine Lösung für dieses klinische Problem bieten können, ohne dass ein Eizellenspendeprogramm erforderlich ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorzeitige Ovarialinsuffizienz ist ein klinisches Syndrom, das durch einen frühen Verlust der Ovarialfunktion (weniger als 40 Jahre) gekennzeichnet ist und sich durch Menstruationsunregelmäßigkeiten oder Amenorrhoe mit erhöhten Gonadotropinspiegeln und niedrigen Östrogen- und Anti-Müller-Hormonwerten äußert. Das Durchschnittsalter für die Wechseljahre liegt in der entwickelten Welt bei 50–52 Jahren. Man geht davon aus, dass etwa 1 % der Frauen unter 40 Jahren und 0,1 % der Frauen unter 30 Jahren an einer vorzeitigen Ovarialinsuffizienz leiden.
Die Ätiologie des POI kann genetischer, chromosomaler oder autoimmuner Natur sein Neben Krebsbehandlung und chirurgischen Ursachen.
Für POI-Patienten wird eine Hormonersatztherapie empfohlen, um vasomotorische Symptome zu lindern und Osteoporose und ischämische Herzerkrankungen vorzubeugen.
Regenerative Medizin ist ein neuer medizinischer Ansatz zur Behandlung verschiedener Krankheiten, die viele Gewebe oder Organe im menschlichen Körper betreffen, mithilfe von Zellen, biologischen Produkten anstelle von Medikamenten oder physikalischen Faktoren.
Die autologe Verwendung von Stammzellen aus Knochenmark oder Fettgewebe (stromale Gefäßfraktion) oder plättchenreichem Plasma sind alternative, sichere, minimal manipulative Produkte, die eine Lösung für dieses klinische Syndrom bieten können.
In der Literatur wurden nur wenige Fälle erwähnt, in denen neben in vitro expandierten mesenchymalen Stammzellen auch autologe Stammzellen zur Behandlung von POI angeboten wurden, darunter Stammzellen aus Knochenmark oder Fettgewebe.
Der Prüfer verwendet autologes Knochenmarkkonzentrat mit transvaginalem Zugang unter Ultraschallkontrolle zur Behandlung von POI.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: abdulmajeed hammadi, MD
- Telefonnummer: +9647902268105
- E-Mail: majeed51578@yahoo.co.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: bushra alazzawi, MD
- Telefonnummer: +9647705851195
- E-Mail: khaliljumakareem69@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- Rekrutierung
- Ministry of health
-
Kontakt:
- abdulmajeed Hammadi, MD
- Telefonnummer: +9647902268105
- E-Mail: alzaitounhospital@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer vorzeitigen Ovarialinsuffizienz.
- unwirksame Hormontherapie.
- biochemischer Nachweis eines hohen Gonadotropinspiegels.
Ausschlusskriterien:
- solide oder hämatologische Malignome.
- Blutungsstörungen.
- Ablehnung des Verfahrens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Knochenmark
Autologe mononukleäre Zellen aus dem Knochenmark, injiziert 1 ml pro Eierstock für 2 Eierstöcke unter Vollnarkose unter Ultraschallkontrolle
|
Unter Vollnarkose erfolgt eine Knochenmarkpunktion, gefolgt von Zellkonzentration und transvaginaler Eierstockinjektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Gonadotropinspiegels
Zeitfenster: Überprüfung alle 4 Wochen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.“
|
Es folgen luteinisierendes Hormon und follikelstimulierendes Hormon
|
Überprüfung alle 4 Wochen bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Jahr.“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Frühgeburt
- Wechseljahre, vorzeitig
- Primäre Ovarialinsuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- POI bone marrow
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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