Tratamiento de la insuficiencia ovárica prematura mediante células de la médula ósea (alfarah)
Tratamiento de la insuficiencia ovárica prematura mediante concentrados autólogos de médula ósea mediante abordaje transvaginal bajo guía ecográfica
El investigador está realizando un estudio clínico de intervención con un solo brazo para tratar la insuficiencia ovárica prematura con células mononucleares autólogas derivadas de la médula ósea que se administrarán de manera sistemática y local a los ovarios bajo guía ecográfica con un ginecólogo experimentado y para buscar resultados que incluyan: evidencia de laboratorio a través de un estudio hormonal prueba de ultrasonido. del desarrollo del folículo ovárico. La insuficiencia ovárica prematura se caracteriza por la pérdida temprana de la función ovárica (menos de 40 años de edad) que se manifiesta por irregularidad menstrual o amenorrea con niveles elevados de hormonas gonadotropinas y niveles bajos de estrógeno y hormona antimulleriana.
El uso autólogo de células madre de médula ósea son productos alternativos seguros y de mínima manipulación que pueden dar solución a este problema clínico sin necesidad de un programa de donación de ovocitos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia ovárica prematura es un síndrome clínico caracterizado por la pérdida temprana de la función ovárica (menos de 40 años) manifestada por irregularidad menstrual o amenorrea con niveles elevados de hormonas gonadotropinas y niveles bajos de estrógeno y hormona antimulleriana. La edad promedio de la menopausia es de 50 a 52 años en el mundo desarrollado; se cree que alrededor del 1% de las mujeres menores de 40 años y el 0,1% de las mujeres menores de 30 años tienen insuficiencia ovárica prematura.
La etiología de la IOP puede ser genética, cromosómica o autoinmune. además del tratamiento del cáncer y causas quirúrgicas.
Se recomienda la terapia de reemplazo hormonal en pacientes con IOP para aliviar los síntomas vasomotores, además de prevenir la osteoporosis y la cardiopatía isquémica.
La medicina regenerativa es un nuevo enfoque médico para tratar una variedad de enfermedades que involucran muchos tejidos u órganos del cuerpo humano utilizando células, productos biológicos en lugar de medicamentos o factores físicos.
El uso autólogo de células madre de médula ósea o tejido adiposo (fracción vascular estromal) o plasma rico en plaquetas son alternativas seguras a productos de manipulación mínima que pueden aportar una solución a este síndrome clínico.
Solo se habían mencionado unos pocos casos en la literatura que ofrecían células madre autólogas para el tratamiento de la IOP, incluidas células madre derivadas de la médula ósea o del tejido adiposo, además de células madre mesenquimales expandidas in vitro.
el investigador utiliza concentrado autólogo de médula ósea con abordaje transvaginal bajo guía ecográfica para tratar la IOP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Ministry of Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de insuficiencia ovárica prematura.
- Terapia hormonal ineficaz.
- evidencia bioquímica de niveles altos de gonadotropinas.
Criterio de exclusión:
- neoplasias malignas sólidas o hematológicas.
- trastornos hemorrágicos.
- rechazo del procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: médula ósea
células mononucleares autólogas derivadas de médula ósea inyectadas 1 cc por ovario para 2 ovarios bajo anestesia general bajo guía ecográfica
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bajo anestesia general, se realiza una aspiración de médula ósea seguida de una concentración celular y una inyección transvaginal en el ovario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los niveles de gonadotropina
Periodo de tiempo: comprobar cada 4 semanas hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Se siguen la hormona luteinizante y la hormona estimulante folicular.
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comprobar cada 4 semanas hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Insuficiencia ovárica primaria
Otros números de identificación del estudio
- POI bone marrow
- alfarah fertility center (Otro identificador: ministry of health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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