Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av för tidig äggstocksinsufficiens med hjälp av benmärgsceller (alfarah)

11 september 2026 uppdaterad av: abdulmajeed hammadi

Behandling av för tidig ovarieinsufficiens med hjälp av autologa benmärgskoncentrat genom transvaginalt tillvägagångssätt under ultraljudsledning

utredaren gör en enarmad klinisk interventionsstudie för att behandla för tidig ovarieinsufficiens med autologa benmärgshärledda mononukleära celler som ska ges systematiskt och lokalt till äggstockarna under ultraljudsledning med erfaren gynekolog och för att leta efter resultaten inklusive: laboratoriebevis genom hormonstudie ultraljudssäker av äggstocksfollikelutveckling. Prematur ovarieinsufficiens kännetecknas av tidig förlust av ovariefunktion (mindre än 40 års ålder) manifesterad av menstruationsrubbningar eller amenorré med förhöjda nivåer av gonadotropinhormoner och låga östrogen- och anti-mullerianhormoner.

Autolog användning av stamceller från benmärg är alternativa säkra minimala manipulativa produkter som kan ge en lösning på detta kliniska problem utan behov av oocytdonationsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Prematur ovarieinsufficiens är ett kliniskt syndrom som kännetecknas av tidig förlust av ovariefunktion (mindre än 40 års ålder) manifesterad av menstruationsrubbningar eller amenorré med förhöjda nivåer av gonadotropinhormoner och låga östrogen- och anti-mullerianhormoner. Medelåldern för klimakteriet är 50-52 år i den utvecklade världen, man tror att cirka 1% för kvinnor under 40 år och 0,1 under 30 års ålder har för tidig ovarieinsufficiens.

Etiologin för POI kan vara genetisk, kromosomal eller autoimmun utöver cancerbehandling och kirurgiska orsaker.

Hormonell ersättningsterapi rekommenderas för POI-patienter för att lindra vasomotoriska symtom förutom att förebygga osteoporos och ischemisk hjärtsjukdom.

Regenerativ medicin är en ny medicinsk metod för att behandla olika sjukdomar som involverar många vävnader eller organ i människokroppen med hjälp av celler, biologiska produkter istället för droger eller fysiska faktorer.

Autolog användning av stamceller från benmärg eller fettvävnad (stromal vaskulär fraktion) eller blodplättsrik plasma är alternativa säkra minimala manipulativa produkter som kan ge en lösning på detta kliniska syndrom.

Endast ett fåtal fall hade nämnts i litteraturen som erbjuder autologa stamceller för behandling av POI inklusive benmärg eller fetthärledda stamceller förutom mesenkymala stamceller expanderade invitro.

utredaren använde autologt benmärgskoncentrat med transvaginalt tillvägagångssätt under ultraljudsledning för att behandla POI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Irak, 964
        • Ministry of Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnos av för tidig ovarieinsufficiens.
  2. ineffektiv hormonbehandling.
  3. biokemiska bevis på höga gonadotropiner.

Exklusions kriterier:

  1. solida eller hematologiska maligniteter.
  2. blödningsrubbningar.
  3. avslag på förfarandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: benmärg
autologa benmärgshärledda mononukleära celler injicerade 1cc per äggstock för 2 äggstockar under allmän anestesi under ultraljudsguide
under allmän anestesi benmärgsaspiration utförd följt av cellkoncentration och transvaginal äggstocksinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av gonadotropinnivåer
Tidsram: kontrollera var 4:e vecka genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år".
luteiniserande hormon och follikulärt stimulerande hormon följs
kontrollera var 4:e vecka genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år".

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera