Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af for tidlig ovarieinsufficiens ved hjælp af knoglemarvsceller (alfarah)

2. august 2025 opdateret af: abdulmajeed hammadi

Behandling af for tidlig ovarieinsufficiens ved hjælp af autologe knoglemarvskoncentrater gennem transvaginal tilgang under ultralydsvejledning

investigator laver en enkelt armet klinisk interventionsundersøgelse for at behandle for tidlig ovarieinsufficiens med autologe knoglemarvs-afledte mononukleære celler, der skal gives systematisk og lokalt til æggestokkene under ultralydsvejledning med erfaren gynækolog og for at lede efter resultaterne, herunder: laboratoriebevis gennem hormonundersøgelse ultralydssikker udvikling af æggestokkene. for tidlig ovarieinsufficiens er karakteriseret ved tidligt tab af ovariefunktion (mindre end 40 år) manifesteret ved menstruationsforstyrrelser eller amenoré med forhøjede niveauer af gonadotropinhormoner og lavt østrogen- og anti-mullerianhormon.

Autolog brug af stamceller fra knoglemarv er alternative sikre minimale manipulative produkter, der kan give en løsning på dette kliniske problem uden behov for oocytdonationsprogram.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig ovarieinsufficiens er et klinisk syndrom karakteriseret ved tidligt tab af ovariefunktion (mindre end 40 år) manifesteret ved menstruationsforstyrrelser eller amenoré med forhøjede niveauer af gonadotrophinhormoner og lavt østrogen- og anti-mullerianhormon. Gennemsnitsalderen for overgangsalderen er 50-52 år i den udviklede verden, det antages, at omkring 1% for kvinder under 40 år og 0,1 på mindre end 30 år har for tidlig ovarieinsufficiens.

Etiologi af POI kan være genetisk, kromosomal eller autoimmun.in ud over kræftbehandling og kirurgiske årsager.

Hormonal erstatningsterapi anbefales til POI-patienter for at lindre vasomotoriske symptomer ud over at forebygge osteoporose og iskæmisk hjertesygdom.

Regenerativ medicin er en ny medicinsk tilgang til behandling af forskellige sygdomme, der involverer mange væv eller organer i menneskekroppen ved hjælp af celler, biologiske produkter i stedet for lægemidler eller fysiske faktorer.

Autolog brug af stamceller fra knoglemarv eller fedtvæv (stromal vaskulær fraktion) eller blodpladerigt plasma er alternative sikre minimale manipulative produkter, der kan give en løsning på dette kliniske syndrom.

Kun få tilfælde var blevet nævnt i litteraturen, der tilbyder autologe stamceller til behandling af POI, herunder knoglemarv eller fedtafledte stamceller ud over mesenkymale stamceller udvidet invitro.

investigatoren brugte autologt knoglemarvskoncentrat med transvaginal tilgang under ultralydsvejledning til at behandle POI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 964

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnose af for tidlig ovarieinsufficiens.
  2. ineffektiv hormonbehandling.
  3. biokemiske beviser for høje gonadotropiner.

Eksklusionskriterier:

  1. solide eller hæmatologiske maligniteter.
  2. blødningsforstyrrelser.
  3. afvisning af proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knoglemarv
autologe knoglemarvs-afledte mononukleære celler injiceret 1cc pr. æggestok i 2 æggestokke under generel anæstesi under ultralydsvejledning
Procedure: autologe knoglemarvsceller injektion
under generel anæstesi knoglemarvsaspiration udført efterfulgt af cellekoncentration og transvaginal ovarieinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i gonadotropinniveauer
Tidsramme: tjek hver 4. uge gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".
luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon følges
tjek hver 4. uge gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

abdulmajeed hammadi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POI bone marrow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ovarieinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner