- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06302543
Behandling av prematur ovarieinsuffisiens ved bruk av benmargsceller (alfarah)
Behandling av prematur ovarieinsuffisiens ved bruk av autologe benmargskonsentrater gjennom transvaginal tilnærming under ultralydveiledning
etterforsker gjør en enarmet klinisk intervensjonsstudie for å behandle prematur ovarieinsuffisiens med autologe benmargsavledede mononukleære celler som skal gis systematisk og lokalt til eggstokkene under ultralydveiledning med erfaren gynekolog og for å se etter resultatene inkludert: laboratoriebevis gjennom hormonstudie ultralydsikkert utvikling av eggstokkfollikkel. Prematur ovarieinsuffisiens er preget av tidlig tap av ovariefunksjon (mindre enn 40 år) manifestert av menstruasjonsuregelmessighet eller amenoré med forhøyede nivåer av gonadotropinhormoner og lavt østrogen og anti-Mullerian hormon.
Autolog bruk av stamceller fra benmarg er alternative sikre minimalt manipulerende produkter som kan gi en løsning på dette kliniske problemet uten behov for oocyttdonasjonsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prematur ovarieinsuffisiens er et klinisk syndrom karakterisert ved tidlig tap av ovariefunksjon (mindre enn 40 år) manifestert av menstruasjonsuregelmessigheter eller amenoré med forhøyede nivåer av gonadotropinhormoner og lavt østrogen og anti-mullerian hormon. Gjennomsnittsalderen for overgangsalder er 50-52 år i den utviklede verden, det antas at omtrent 1% for kvinner under 40 år og 0,1 år under 30 år har for tidlig ovarieinsuffisiens.
Etiologien til POI kan være genetisk, kromosomal eller autoimmun tillegg til kreftbehandling og kirurgiske årsaker.
Hormonell erstatningsterapi anbefales for POI-pasienter for å lindre vasomotoriske symptomer i tillegg til å forhindre osteoporose og iskemisk hjertesykdom.
Regenerativ medisin er en ny medisinsk tilnærming for å behandle en rekke sykdommer som involverer mange vev eller organer i menneskekroppen ved å bruke celler, biologiske produkter i stedet for medikamenter eller fysiske faktorer.
Autolog bruk av stamceller fra benmarg eller fettvev (stromal vaskulær fraksjon) eller blodplaterik plasma er alternative sikre minimale manipulerende produkter som kan gi en løsning på dette kliniske syndromet.
Bare få tilfeller hadde blitt nevnt i litteraturen som tilbyr autologe stamceller for behandling av POI inkludert benmarg eller fettavledede stamceller i tillegg til mesenkymale stamceller utvidet invitro.
etterforskeren bruker autologt benmargskonsentrat med transvaginal tilnærming under ultralydveiledning for å behandle POI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: abdulmajeed hammadi, MD
- Telefonnummer: +9647902268105
- E-post: majeed51578@yahoo.co.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: bushra alazzawi, MD
- Telefonnummer: +9647705851195
- E-post: khaliljumakareem69@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 964
- Rekruttering
- Ministry of Health
-
Ta kontakt med:
- abdulmajeed Hammadi, MD
- Telefonnummer: +9647902268105
- E-post: alzaitounhospital@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av prematur ovarieinsuffisiens.
- ineffektiv hormonbehandling.
- biokjemiske bevis på høye gonadotropiner.
Ekskluderingskriterier:
- solide eller hematologiske maligniteter.
- blødningsforstyrrelser.
- avvisning av prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: beinmarg
autologe benmargsavledede mononukleære celler injisert 1cc per eggstokk for 2 eggstokker under generell anestesi under ultralydveiledning
|
under generell anestesi benmargsaspirasjon utført etterfulgt av cellekonsentrasjon og transvaginal ovarieinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i gonadotropinnivåer
Tidsramme: sjekk hver 4. uke gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
luteiniserende hormon og follikulærstimulerende hormon følges
|
sjekk hver 4. uke gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- For tidlig fødsel
- Primær ovarieinsuffisiens
- Overgangsalder, for tidlig
Andre studie-ID-numre
- POI bone marrow
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prematur ovarieinsuffisiens
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
-
University of Modena and Reggio EmiliaHar ikke rekruttert ennåPrematur fødsel med prematur fødselItalia
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåGraviditetskomplikasjoner | For tidlig fødsel | Medikamenteffekt | Prematur graviditet | Metformin | Tvilling; Kompliserer graviditet | Prematur obstetrisk fødsel
Kliniske studier på autologe benmargsceller injeksjon
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater
-
CliPS Co., LtdFullførtLimbus Corneae insuffisienssyndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken
-
Avita MedicalBiomedical Advanced Research and Development AuthorityAvsluttet
-
Gradalis, Inc.Roche-GenentechFullførtLivmorhalskreft | Eggstokkreft | Livmorkreft | Avansert gynekologisk kreftForente stater
-
Gradalis, Inc.Fullført
-
Gradalis, Inc.FullførtStadium IV Eggstokkreft | Stadium III EggstokkreftForente stater
-
Gradalis, Inc.FullførtStadium IV Eggstokkreft | Stadium III EggstokkreftForente stater
-
Gradalis, Inc.AvsluttetSarkom | Neoplasmer | Neoplasmer, bindevev og mykt vev | Neoplasmer etter histologisk type | Sarkom, Ewing | Neoplasmer, beinvev | Neoplasmer, bindevev | Ewing Sarkom | Sjeldne sykdommer | Ewings svulst metastatisk | Ewing familie av svulster | Ewings sarkom metastatisk | Ewings svulst tilbakevendendeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Blastfase kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Tilbakevendende kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Terapierelatert akutt myeloid leukemi | de... og andre forholdForente stater