Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av prematur ovarieinsuffisiens ved bruk av benmargsceller (alfarah)

6. mars 2024 oppdatert av: abdulmajeed hammadi

Behandling av prematur ovarieinsuffisiens ved bruk av autologe benmargskonsentrater gjennom transvaginal tilnærming under ultralydveiledning

etterforsker gjør en enarmet klinisk intervensjonsstudie for å behandle prematur ovarieinsuffisiens med autologe benmargsavledede mononukleære celler som skal gis systematisk og lokalt til eggstokkene under ultralydveiledning med erfaren gynekolog og for å se etter resultatene inkludert: laboratoriebevis gjennom hormonstudie ultralydsikkert utvikling av eggstokkfollikkel. Prematur ovarieinsuffisiens er preget av tidlig tap av ovariefunksjon (mindre enn 40 år) manifestert av menstruasjonsuregelmessighet eller amenoré med forhøyede nivåer av gonadotropinhormoner og lavt østrogen og anti-Mullerian hormon.

Autolog bruk av stamceller fra benmarg er alternative sikre minimalt manipulerende produkter som kan gi en løsning på dette kliniske problemet uten behov for oocyttdonasjonsprogram.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Prematur ovarieinsuffisiens er et klinisk syndrom karakterisert ved tidlig tap av ovariefunksjon (mindre enn 40 år) manifestert av menstruasjonsuregelmessigheter eller amenoré med forhøyede nivåer av gonadotropinhormoner og lavt østrogen og anti-mullerian hormon. Gjennomsnittsalderen for overgangsalder er 50-52 år i den utviklede verden, det antas at omtrent 1% for kvinner under 40 år og 0,1 år under 30 år har for tidlig ovarieinsuffisiens.

Etiologien til POI kan være genetisk, kromosomal eller autoimmun tillegg til kreftbehandling og kirurgiske årsaker.

Hormonell erstatningsterapi anbefales for POI-pasienter for å lindre vasomotoriske symptomer i tillegg til å forhindre osteoporose og iskemisk hjertesykdom.

Regenerativ medisin er en ny medisinsk tilnærming for å behandle en rekke sykdommer som involverer mange vev eller organer i menneskekroppen ved å bruke celler, biologiske produkter i stedet for medikamenter eller fysiske faktorer.

Autolog bruk av stamceller fra benmarg eller fettvev (stromal vaskulær fraksjon) eller blodplaterik plasma er alternative sikre minimale manipulerende produkter som kan gi en løsning på dette kliniske syndromet.

Bare få tilfeller hadde blitt nevnt i litteraturen som tilbyr autologe stamceller for behandling av POI inkludert benmarg eller fettavledede stamceller i tillegg til mesenkymale stamceller utvidet invitro.

etterforskeren bruker autologt benmargskonsentrat med transvaginal tilnærming under ultralydveiledning for å behandle POI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Baghdad, Irak, 964
        • Rekruttering
        • Ministry of Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. klinisk diagnose av prematur ovarieinsuffisiens.
  2. ineffektiv hormonbehandling.
  3. biokjemiske bevis på høye gonadotropiner.

Ekskluderingskriterier:

  1. solide eller hematologiske maligniteter.
  2. blødningsforstyrrelser.
  3. avvisning av prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: beinmarg
autologe benmargsavledede mononukleære celler injisert 1cc per eggstokk for 2 eggstokker under generell anestesi under ultralydveiledning
under generell anestesi benmargsaspirasjon utført etterfulgt av cellekonsentrasjon og transvaginal ovarieinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i gonadotropinnivåer
Tidsramme: sjekk hver 4. uke gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".
luteiniserende hormon og follikulærstimulerende hormon følges
sjekk hver 4. uke gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prematur ovarieinsuffisiens

Kliniske studier på autologe benmargsceller injeksjon

3
Abonnere