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골수세포를 이용한 조기 난소부전의 치료 (alfarah)

2025년 8월 2일 업데이트: abdulmajeed hammadi

초음파 유도하에 질경유 접근법을 통한 자가 골수 농축액을 이용한 조기 난소 부전의 치료

연구자는 숙련된 산부인과 전문의의 초음파 지도 하에 체계적이고 국소적으로 난소에 자가 골수 유래 단핵 세포를 투여하여 조기 난소 부전을 치료하고 다음을 포함한 결과를 찾는 단일 무장 임상 중재 연구를 수행하고 있습니다. 호르몬 연구를 통한 실험실 증거 초음파 증거 난소 난포 발달의. 조기 난소 부전은 성선 자극 호르몬 수치가 높고 에스트로겐 및 항뮐러관 호르몬 수치가 낮아져 월경 불규칙이나 무월경으로 나타나는 난소 기능의 조기 상실(40세 미만)을 특징으로 합니다.

골수 줄기세포의 자가조직 이용은 난모세포 기증 프로그램 없이도 이러한 임상적 문제에 대한 해결책을 제공할 수 있는 안전하고 최소한의 조작을 대체할 수 있는 제품입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

조기 난소 부전은 성선 자극 호르몬 수치가 높고 에스트로겐 및 항뮐러관 호르몬 수치가 낮아지면서 월경 불규칙이나 무월경으로 나타나는 조기 난소 기능 상실(40세 미만)을 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 선진국의 평균 폐경 연령은 50~52세이며, 40세 미만 여성의 경우 약 1%, 30세 미만 여성의 경우 0.1%가 조기 난소 부전을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다.

POI의 원인은 유전적, 염색체적 또는 자가 면역일 수 있습니다. 암 치료 및 수술적 원인 외에도

골다공증 및 허혈성 심장질환을 예방하는 것 외에 혈관운동 증상을 완화하기 위해 POI 환자에게 호르몬 대체 요법이 권장됩니다.

재생의학은 약물이나 신체적 요인 대신 세포, 생물학적 제제를 이용하여 인체의 여러 조직이나 기관과 관련된 다양한 질병을 치료하는 새로운 의학적 접근 방식입니다.

골수 또는 지방 조직(간질 혈관 분획) 또는 혈소판 풍부 혈장의 줄기 세포를 자가 사용하는 것은 이 임상 증후군에 대한 해결책을 제공할 수 있는 대체 안전 최소 조작 제품입니다.

체외에서 증식된 중간엽 줄기세포 외에 골수 또는 지방유래 줄기세포를 포함하여 POI 치료를 위한 자가 줄기세포를 제공하는 문헌이 문헌에 언급된 사례는 거의 없었습니다.

연구자는 POI를 치료하기 위해 초음파 유도 하에 질경유 접근 방식의 자가 골수 농축액을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 조기 난소 부전의 임상 진단.
  2. 효과가 없는 호르몬 요법.
  3. 높은 성선 자극 호르몬의 생화학적 증거.

제외 기준:

  1. 고형 또는 혈액학적 악성 종양.
  2. 출혈 장애.
  3. 절차 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골수
초음파 유도하에 전신마취하에 2개의 난소에 대해 난소당 1cc를 주입한 자가골수유래 단핵세포
전신마취하에 골수흡인 후 세포농축 및 질경유 난소주입을 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성선 자극 호르몬 수치의 변화
기간: 연구 완료를 통해 4주마다 확인하며, 평균 1년입니다."
황체형성호르몬과 난포자극호르몬을 투여합니다.
연구 완료를 통해 4주마다 확인하며, 평균 1년입니다."

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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