使用骨髓细胞治疗卵巢早衰 (alfarah)
超声引导下经阴道途径使用自体骨髓浓缩液治疗卵巢早衰
研究人员正在进行单臂临床介入研究,通过在经验丰富的妇科医生的超声引导下,将自体骨髓来源的单核细胞系统地局部注射到卵巢来治疗卵巢早衰,并寻找结果,包括: 通过激素研究获得的实验室证据 超声证据卵巢卵泡的发育。 卵巢早衰的特点是卵巢功能过早丧失(小于40岁),表现为月经不调或闭经,促性腺激素水平升高,而雌激素和抗苗勒管激素水平较低。
自体骨髓干细胞的使用是替代性安全的最小操作产品,可以为这一临床问题提供解决方案,而无需卵母细胞捐赠计划。
研究概览
详细说明
卵巢早衰是一种以卵巢功能早期丧失(小于40岁)为特征的临床综合征,表现为月经不调或闭经,促性腺激素水平升高,而雌激素和抗苗勒氏管激素水平较低。 发达国家绝经的平均年龄为50-52岁,据信40岁以下的女性中约1%、30岁以下的女性中约0.1%患有卵巢早衰。
POI 的病因可能是遗传、染色体或自身免疫。 除了癌症治疗和手术原因。
建议 POI 患者接受激素替代疗法,以缓解血管舒缩症状,同时预防骨质疏松症和缺血性心脏病。
再生医学是利用细胞、生物制品代替药物或物理因素来治疗涉及人体多种组织或器官的多种疾病的新医学方法。
使用来自骨髓或脂肪组织(基质血管部分)的干细胞或富含血小板的血浆的自体干细胞是替代性安全的最小操作产品,可以为这种临床综合征提供解决方案。
文献中仅提及少数案例提供自体干细胞治疗POI,除了体外扩增的间充质干细胞外,还包括骨髓或脂肪干细胞。
研究者在超声引导下采用自体骨髓浓缩液经阴道途径治疗 POI。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:abdulmajeed hammadi, MD
- 电话号码:+9647902268105
- 邮箱:majeed51578@yahoo.co.uk
研究联系人备份
- 姓名:bushra alazzawi, MD
- 电话号码:+9647705851195
- 邮箱:khaliljumakareem69@gmail.com
学习地点
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Baghdad、伊拉克、964
- 招聘中
- Ministry of Health
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接触:
- abdulmajeed Hammadi, MD
- 电话号码:+9647902268105
- 邮箱:alzaitounhospital@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 临床诊断卵巢早衰。
- 激素治疗无效。
- 高促性腺激素的生化证据。
排除标准:
- 实体或血液恶性肿瘤。
- 出血性疾病。
- 拒绝该程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:骨髓
在超声引导下全身麻醉下,为2个卵巢注射自体骨髓单核细胞,每个卵巢1cc
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在全身麻醉下进行骨髓抽吸,然后进行细胞浓缩和经阴道卵巢注射
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促性腺激素水平的变化
大体时间:直至研究完成每 4 周检查一次,平均 1 年”。
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其次是黄体生成素和卵泡刺激素
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直至研究完成每 4 周检查一次,平均 1 年”。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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自体骨髓细胞注射的临床试验
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University Health Network, TorontoWomen's College Hospital; Cleveland Clinic Canada尚未招聘