関与: 演劇療法、人工知能、ソーシャル ロボットによる介入を通じて認知機能の低下を管理する (engAGE)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、軽度認知障害のある高齢者に焦点を当てており、テクノロジーengAGEシステムの使用により、彼らのアイデンティティを維持し、ストレス、記憶喪失、またはコミュニケーションの問題を軽減し、彼らの生活の質と幸福を改善することを目的としています。ソーシャルロボットPepperも含まれます。 ソーシャル ロボットは、高齢者をこの種の活動に参加させる優れたツールとなり得ます。 いつでも利用でき、高齢者の希望、ニーズ、記憶に応じて口頭でヒントや提案を提供できます。 さらに、ソーシャルロボットは、高齢者がより自立して日常活動を行えるように指導する可能性があります（つまり、 家庭内での活動を完了するよう段階的に促すコーチングと、介護者へのサポートも同様です。
軽度認知障害のある人の介護は非公式の介護者に多大な負担を与えるため、技術プラットフォームのサポートを受けることで不安、心配、ストレスを軽減できます。 介護者は、高齢者の希望や好みに合わせて介入の内容を個別にカスタマイズできます。 高齢者と一緒に、ロボットと一緒に、演劇や読み聞かせなどの楽しくて楽しい活動に参加できます。
認知機能の低下と健康状態を客観的にモニタリングできないため、高齢者の進歩を追跡する必要がある正規の介護者は、機械学習アルゴリズムによって実装された認知評価手順から貴重なサポートを得ることができる可能性があります。 また、ソーシャル ロボットとタブレットは、リマインダーや認知的介入を通じて高齢者のフォローアップを容易にする可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Rita Bonfigli
- 電話番号：0718003719
- メール：a.bonfigli@inrca.it
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 軽度認知障害 (MCI);
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア 21 ～ 25。
- 記憶評価クリニック - アンケート (MAC-Q) ≥ 25;
- ライスバーグスケール 2 ～ 4。
- 臨床虚弱スケールスコア 1 ～ 3。
- 4 項目の GDS スコア ≤ 1;
- 主な日常活動をサポートしてくれる非公式の介護者がいる。
除外基準:
- 非公式の介護者の不足。
- 重大な視覚障害または聴覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンゲージグループ
実験グループはテクノロジーengAGEシステムを6か月間使用します。
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実験グループは、医療機関と家庭の両方で engAGE システムを使用しています。
医療機関では、被験者はロボットの Pepper と対話します。
この対話は正式な介護者によって監督され、ロボットとの対話、ストーリーテリング、演劇、認知的および身体的なゲームなどの活動が含まれます。
この交流は、週に2回、約1時間、6か月間継続する予定です。
自宅では、高齢のユーザーは非公式の介護者の監督の下でタブレットを操作します。
ユーザーは、MEMAS アプリにインストールされた認知ゲームと物理ゲームをプレイします。
このアクティビティは、毎日 0.5 時間、6 か月間実行されます。
実験の全期間を通じて、高齢のユーザーは生理学的パラメーターと歩数を測定するスマートウォッチを着用します。
高齢者が行う活動はすべて正式な介護者によって割り当てられ、利用者の能力、ライフスタイル、社会的交流を考慮して個別化することができます。
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他の：対照群
対照群には、自宅で行うべき健康に関する情報と活動を掲載した小冊子が渡されます。
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対照群には、自宅で行うべき健康に関する情報と活動を掲載した小冊子が渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者による認識状態の安定性の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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記憶力評価クリニック - アンケート (MAC-Q) は、「かなり良くなった」=1 から「かなり悪くなった」=5 までの 5 項目のリッカート スケールを使用する 6 項目のスケールで、最後の質問のスコアは 2 倍になります。
このアンケートでは、加齢に伴う記憶力の低下を測定するために、自分の記憶力を以前の期間と比較するよう求められます。
5 つの項目は、加齢による物忘れを経験する人が問題として頻繁に報告する特定の状況に対処します。
1 つの項目は、一般的な記憶力の低下を評価するグローバル項目です。
25 ポイント以上のカットオフは、その人が記憶障害を持っていることを示します。
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ベースラインと6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者の認知障害の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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モントリオール認知評価 (MoCA) は、認知障害を検出するためのスクリーニング評価です。
MoCA は、短期記憶想起タスク (5 ポイント)、視空間能力 (4 ポイント)、交互タスク (1 ポイント)、言語抽象化タスク (1 ポイント)、注意力、集中力、作業記憶 (6 ポイント) のいくつかの認知領域を評価します。点）、言語（6 点）、抽象的推論（2 点）、時間と場所の見当識（6 点）。MoCA のスコアの範囲は 0 から 30 です。
26 以上のスコアが正常とみなされます。
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ベースラインと6か月後
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高齢者のうつ病の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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4 項目老年性うつ病スケール (GDS) は、答えが「はい」または「いいえ」でなる 4 項目の尺度です。
すべての項目が否定的に回答された場合、うつ病は除外されます。 1 つの項目のみが肯定的に回答された場合、状況は不確実です。少なくとも 2 つの項目に肯定的に答えた場合、患者はうつ病になります。
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ベースラインと6か月後
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高齢者の虚弱状態の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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臨床フレイル スケール (CFS) は、高齢の参加者とその親族から提供された情報に基づいて、高齢の参加者を 9 つのクラスに分類する記述スケールです。1 から 3 までの患者はフレイルではなく、プレフレイル、4 の場合はプレフレイル、フレイルからプレフレイルです。 5から9まで。
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ベースラインと6か月後
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高齢者の精神的健康の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWBS)。
一般集団の精神的健康状態を測定できるようにするために使用されます。
12 項目スケールの WEMWBS には 5 つの回答カテゴリがあり、合計して 1 つのスコアが得られます。
スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど精神的に良好であることを示します。
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ベースラインと6か月後
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高齢者の生活の質の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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EuroQoL-5D-5L スケールは、可動性、独立性、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
5 つの次元の数値を組み合わせて、参加者の健康状態を表す 5 桁の数値を作成できます。
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ベースラインと6か月後
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高齢者におけるengAGEシステムの受容性の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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受け入れ可能性は、テクノロジーの受け入れと使用の統一理論テスト (UTAUT) によって評価されます。 これは、新しいテクノロジーの導入が成功する可能性を測定するための標準化された手段であり、テクノロジーが受け入れられる要因を理解するのに役立ちます。 このアンケートには、1) 期待パフォーマンス、2) 期待努力、3) 社会的影響力、4) 促進条件という 4 つの主要な構成要素に分かれた 52 の質問があります。 各質問は、1 = 全く同意しないから 5 = 非常に同意するまでのリッカート タイプの 5 段階評価に基づいています。 増分は 1 ～ 5 の整数です。 |
ベースラインと6か月後
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非公式の介護者の生活の質の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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EuroQoL-5D-5L スケールは、可動性、独立性、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。
5 つの次元の数値を組み合わせて、参加者の健康状態を表す 5 桁の数値を作成できます。
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ベースラインと6か月後
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非公式の介護者の精神的健康の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS) は、一般集団の精神的幸福度の測定を可能にするために使用されます。
12 項目スケールの WEMWBS には 5 つの回答カテゴリがあり、合計して 1 つのスコアが得られます。
スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど精神的に良好であることを示します。
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ベースラインと6か月後
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介護者の負担の変化
時間枠：ベースラインと6か月後
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ザリット負担面接 (ZBI) は、介護者の自己申告尺度であり、22 項目から構成されています。
面接の各項目は、介護者が 5 段階評価で支持するよう求められる発言です。
応答オプションの範囲は 0 (決してしない) ～ 4 (ほぼ常に) です。
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ベースラインと6か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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