Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SITOA: kognitiivisen taantuman hallinta teatteriterapian, tekoälyn ja sosiaalisten robottien ohjaamia interventioita käyttäen (engAGE)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
EngAGE-hankkeen tavoitteena on ehkäistä ja hidastaa kognitiivisen heikkenemisen etenemistä, parantaa käyttäjien luontaista kapasiteettia sekä tukea lievästi kognitiivisesti vajaakuntoisten (MCI) vanhusten hyvinvointia tarjoamalla innovatiiviseen palveluekosysteemiin perustuvaa palvelua. järjestelmä, joka integroi sosiaalisia robotteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus keskittyy ikääntyneisiin ihmisiin, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Sen tavoitteena on parantaa heidän elämänlaatuaan ja hyvinvointiaan, jotta he voivat säilyttää identiteettinsä, vähentää stressiä, muistin menetystä tai kommunikaatiohaasteita käyttämällä teknologista engAGE-järjestelmää. sisältää sosiaalisen robotin Pepperin. Sosiaalinen robotti voi olla loistava työkalu ikääntyneiden aikuisten sitouttamiseen tällaiseen toimintaan. Se on aina käytettävissä ja pystyy tarjoamaan sanallisia vihjeitä tai ehdotuksia vanhemman aikuisen toiveiden, tarpeiden ja muistojen mukaan. Lisäksi sosiaaliset robotit voivat valmentaa iäkkäitä suorittamaan päivittäisiä toimintoja itsenäisemmin (esim. vaiheittainen valmennus, joka kehottaa suorittamaan toiminnot kotona) ja tuki myös omaishoitajille.

Koska lievästi kognitiivisista häiriöistä kärsivien henkilöiden hoito rasittaa epävirallisia omaishoitajia, teknologisen alustan tuki voi vähentää ahdistusta, huolia ja stressiä. Omaishoitajat voivat räätälöidä interventioiden sisällön iäkkäiden aikuisten toiveiden ja mieltymysten mukaan. Yhdessä vanhempien aikuisten kanssa he voivat osallistua robotin kanssa iloisiin ja hauskoihin aktiviteetteihin, kuten draamaleikkiin, tarinoiden kertomiseen jne.

Muodolliset omaishoitajat, joiden on seurattava ikääntyneiden aikuisten edistymistä, mikä on vaikea ja aikaa vievä prosessi kognitiivisen heikkenemisen ja hyvinvoinnin objektiivisen seurannan puutteen vuoksi, voivat saada arvokasta tukea koneoppimisalgoritmin toteuttamasta kognitiivisesta arviointimenettelystä. Sosiaalinen robotti ja tabletti voivat myös helpottaa ikääntyneiden seurantaa muistutusten ja kognitiivisten toimenpiteiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • Rekrytointi
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Päätutkija:
          • Roberta Bevilacqua
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elvira Maranesi
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • Karde A/S
        • Ottaa yhteyttä:
          • Terje Grimstad
        • Päätutkija:
          • Terje Grimstad
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • HUG
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Lovis
        • Päätutkija:
          • Christian Lovis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI);
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet 21 - 25;
  • Memory Assessment Clinics - Questionnaire (MAC-Q) ≥ 25;
  • Reisbergin asteikko 2 - 4;
  • Kliinisen heikkousasteikon pisteet 1 - 3;
  • 4 kohteen GDS-pisteet ≤ 1;
  • saada epävirallinen omaishoitaja tukemaan tärkeimpien päivittäisten toimintojen suorittamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • epävirallisten omaishoitajien puute;
  • merkittävä näkö- tai kuulovaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SILOTA ryhmä
Koeryhmä käyttää teknologista engAGE-järjestelmää 6 kuukauden ajan.
Laite: engAGE-järjestelmä
Koeryhmä käyttää engAGE-järjestelmää sekä terveydenhuollon organisaatiossa että kotona. Terveydenhuollon organisaatiossa aihe on vuorovaikutuksessa Pepper-robotin kanssa. Vuorovaikutusta valvovat viralliset omaishoitajat ja se sisältää seuraavat toiminnot: vuoropuhelu robotin kanssa, tarinankerronta, draamaleikki, kognitiiviset ja fyysiset pelit. Tämän vuorovaikutuksen on suunniteltu kestävän noin 1 tunti kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. Kotona vanhempi käyttäjä on vuorovaikutuksessa tabletin kanssa epävirallisen hoitajan valvonnassa. Käyttäjä pelaa MEMAS-sovellukseen asennettuja kognitiivisia ja fyysisiä pelejä. Tätä toimintaa suoritetaan 0,5 tuntia joka päivä 6 kuukauden ajan. Vanhempi käyttäjä käyttää koko kokeilun ajan älykelloa, joka mittaa hänen fysiologisia parametrejaan ja askeleita. Kaikki ikäihmisten suorittamat aktiviteetit ovat virallisen hoitajan määräämiä, ja ne voidaan räätälöidä ottaen huomioon käyttäjän kyvyt, elämäntyyli ja sosiaalinen vuorovaikutus.
Muut: kontrolliryhmä
Vertailuryhmälle jaetaan vihko, jossa on tietoa ja kotihyvinvointiin liittyviä tehtäviä.
Muut: Ryhmäharjoittelu vain vihkon tuella
Vertailuryhmälle jaetaan vihko, jossa on tietoa ja kotihyvinvointiin liittyviä tehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen tilan stabiiliudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Memory Assessment Clinics - Questionnaire (MAC-Q) on 6-osainen asteikko, joka käyttää 5-kohdan Likert-asteikkoa "paljon paremmin nyt" = 1 - "paljon huonompi nyt" = 5, ja viimeinen kysymys saa kaksinkertaisen tuloksen. Kyselyssä henkilöä pyydetään vertaamaan muistiaan edelliseen ajanjaksoon ikääntymiseen liittyvän muistin heikkenemisen mittaamiseksi. Viisi kohtaa käsittelee tiettyjä tilanteita, jotka ovat usein raportoitu ongelmallisiksi henkilöille, jotka kärsivät muistin menetyksestä iän myötä. Yksi kohde on globaali kohde, joka arvioi yleistä muistin heikkenemistä. 25 pisteen raja tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on muistihäiriö.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen heikentymisen muutos vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. MoCA arvioi useita kognitiivisia alueita: lyhytaikaisen muistin palautustehtävä (5 pistettä), visuospatiaaliset kyvyt (4 pistettä), vuorottelutehtävä (1 piste), sanallinen abstraktiotehtävä (1 piste), huomio, keskittyminen ja työmuisti (6 pistettä). pistettä), kieli (6 pistettä), abstrakti päättely (2 pistettä) ja suuntautuminen aikaan ja paikkaan (6 pistettä). MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos masennuksessa vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
4-osainen Geriatric Depression Scale (GDS) on 4-osainen asteikko, jonka vastaukset ovat kyllä ​​tai ei. Jos kaikkiin kohtiin vastataan kieltävästi, masennus suljetaan pois; jos vain yhteen kohtaan vastataan myöntävästi, tilanne on epävarma; Jos vähintään 2 kysymykseen vastataan myöntävästi, potilas on masentunut.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos haurauden tilassa vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Clinical Frailty Scale (CFS) on kuvaava asteikko, joka jakaa vanhemmat osallistujat 9 luokkaan heidän ja heidän omaistensa antamien tietojen perusteella: välillä 1-3 potilas ei ole heikko, esihauras, jos 4, hän on heikko. 5-9.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS). Sen avulla voidaan mitata väestön henkistä hyvinvointia. 12 pisteen asteikolla WEMWBS on 5 vastausluokkaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi. Pisteet vaihtelevat välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Elämänlaadun muutos vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
EuroQoL-5D-5L-asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsenäisyys, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa osallistujan terveydentilaa.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos engAGE-järjestelmän hyväksyttävyydessä vanhemmilla aikuisilla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin

Hyväksyttävyys arvioidaan Unified Theory of Acceptance and Use of Technology -testillä (UTAUT). Se on standardoitu väline uuden teknologian käyttöönoton onnistumisen todennäköisyyden mittaamiseen ja auttaa ymmärtämään sen hyväksymisen tekijöitä.

Kyselylomakkeessa on 52 kysymystä, jotka on jaettu 4 avainkonstruktioon: 1) suoritusodote, 2) ponnisteluodote, 3) sosiaalinen vaikuttaminen ja 4) helpottavat olosuhteet.

Jokainen kysymys perustuu Likert-tyyppiseen 5-pisteasteikkoon, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Lisäykset ovat kokonaislukuja välillä 1-5.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Epävirallisten omaishoitajien elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
EuroQoL-5D-5L-asteikko koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsenäisyys, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, lieviä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa osallistujan terveydentilaa.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos epävirallisten omaishoitajien henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales (WEMWBS) -asteikkoja käytetään yleisen väestön henkisen hyvinvoinnin mittaamiseen. 12 pisteen asteikolla WEMWBS on 5 vastausluokkaa, jotka lasketaan yhteen pistemääräksi. Pisteet vaihtelevat välillä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin
Zarit Burden Interview (ZBI) on omaishoitajan itseraportointimenetelmä, joka sisältää 22 kohdetta. Jokainen haastattelun kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina).
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Yhteistyökumppanit

European Union

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INRCA_004_2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset engAGE-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa