ENGAGE: Gerenciando o declínio cognitivo por meio de terapia teatral, inteligência artificial e intervenções conduzidas por robôs sociais (engAGE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo centra-se em pessoas idosas com défice cognitivo ligeiro, visando melhorar a sua qualidade de vida e bem-estar, permitindo-lhes preservar a sua identidade, reduzir o stress, a perda de memória ou os desafios de comunicação através da utilização do sistema tecnológico engAGE que inclui o robô social Pepper. O robô social pode ser uma ótima ferramenta para envolver os idosos neste tipo de atividades. Está sempre disponível e é capaz de fornecer pistas ou sugestões verbais de acordo com os desejos, necessidades e memórias do idoso. Além disso, os robôs sociais podem treinar os idosos para realizarem atividades diárias com maior independência (ou seja, coaching gradual, solicitando a realização de atividades em casa) e também apoio aos cuidadores.
Dado que cuidar de pessoas com deficiência cognitiva ligeira representa um fardo significativo para os cuidadores informais, ter o apoio de uma plataforma tecnológica pode reduzir a ansiedade, as preocupações e o stress. Os cuidadores podem personalizar o conteúdo das intervenções de acordo com os desejos e preferências dos idosos. Juntamente com os adultos mais velhos, eles podem envolver-se com o robô em atividades alegres e divertidas, como dramatização, contação de histórias, etc.
Os cuidadores formais que necessitam de acompanhar o progresso dos idosos, o que é um processo difícil e demorado devido à falta de monitorização objectiva do declínio cognitivo e do bem-estar, podem obter um apoio valioso do procedimento de avaliação cognitiva implementado pelo algoritmo de aprendizagem automática. Além disso, o robô social e o tablet podem facilitar o acompanhamento dos idosos através de lembretes e intervenções cognitivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Rita Bonfigli
- Número de telefone: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Locais de estudo
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Ancona, Itália, 60127
- Recrutamento
- IRCCS INRCA Hospital
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Investigador principal:
- Roberta Bevilacqua
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Contato:
- Elvira Maranesi
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Karde A/S
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Contato:
- Terje Grimstad
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Investigador principal:
- Terje Grimstad
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Geneva, Suíça
- Recrutamento
- HUG
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Contato:
- Christian Lovis
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Investigador principal:
- Christian Lovis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- comprometimento cognitivo leve (MCI);
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) 21 - 25;
- Clínicas de Avaliação de Memória - Questionário (MAC-Q) ≥ 25;
- escala de Reisberg 2 - 4;
- Pontuação da Escala de Fragilidade Clínica 1 - 3;
- Pontuação GDS de 4 itens ≤ 1;
- ter um cuidador informal para apoiar na realização das principais atividades diárias.
Critério de exclusão:
- falta de cuidadores informais;
- deficiência visual ou auditiva significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo engAGE
O grupo experimental utilizará o sistema tecnológico engAGE durante 6 meses.
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O grupo experimental utiliza o sistema engAGE tanto na organização de saúde quanto em casa.
Na instituição de saúde, o sujeito interage com o robô Pepper.
A interação é supervisionada pelos cuidadores formais e inclui as seguintes atividades: diálogo com o robô, contação de histórias, dramatização, jogos cognitivos e físicos.
Essa interação está planejada para durar cerca de 1 hora, duas vezes por semana, durante 6 meses.
Em casa, o utilizador mais velho interage com o tablet supervisionado pelo cuidador informal.
O usuário joga jogos cognitivos e físicos instalados no aplicativo MEMAS.
Esta atividade é realizada durante 0,5 hora, todos os dias durante 6 meses.
Durante todo o período de experimentação, o usuário mais velho utiliza o smartwatch que mede seus parâmetros fisiológicos e os passos.
Qualquer atividade realizada pelos idosos é atribuída pelo cuidador formal e pode ser personalizada tendo em conta as capacidades, estilo de vida e interações sociais do utilizador.
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Outro: grupo de controle
Ao grupo controle será entregue uma cartilha contendo informações e atividades sobre bem-estar para realizar em casa.
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Ao grupo controle será entregue uma cartilha contendo informações e atividades sobre bem-estar para realizar em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade percebida do estado cognitivo pelos idosos
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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O Memory Assessment Clinics - Questionnaire (MAC-Q) é uma escala de 6 itens que usa uma escala Likert de 5 itens de "muito melhor agora" = 1 a "muito pior agora" = 5, e a última pergunta pontua o dobro.
O questionário pede à pessoa que compare a sua memória com um período anterior para medir o declínio da memória relacionado com a idade.
Cinco itens abordam situações específicas frequentemente relatadas como problemáticas por aqueles que sofrem perda de memória com a idade.
Um item é um item global que avalia o declínio geral da memória.
Um ponto de corte de 25 pontos ou mais indica que o indivíduo apresenta distúrbio de memória.
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linha de base e 6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comprometimento cognitivo em idosos
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) é uma avaliação de triagem para detectar comprometimento cognitivo.
O MoCA avalia vários domínios cognitivos: tarefa de recordação de memória de curto prazo (5 pontos), habilidades visuoespaciais (4 pontos), tarefa de alternância (1 ponto), tarefa de abstração verbal (1 ponto), atenção, concentração e memória de trabalho (6 pontos), linguagem (6 pontos), raciocínio abstrato (2 pontos) e orientação de tempo e lugar (6 pontos). As pontuações no MoCA variam de zero a 30.
Uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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linha de base e 6 meses depois
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Mudança na depressão em idosos
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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A Escala de Depressão Geriátrica de 4 itens (GDS) é uma escala de 4 itens cujas respostas são sim ou não.
Se todos os itens forem respondidos negativamente então a depressão é excluída; se apenas um item for respondido positivamente então a situação é incerta; se pelo menos 2 itens forem respondidos positivamente, o paciente está deprimido.
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linha de base e 6 meses depois
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Mudança no estado de fragilidade em idosos
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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A Escala Clínica de Fragilidade (ECF) é uma escala descritiva que divide os idosos em 9 classes com base nas informações fornecidas por eles e seus familiares: entre 1 e 3 o paciente é não frágil, pré-frágil se 4 é frágil desde 5 a 9.
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linha de base e 6 meses depois
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Mudança no bem-estar mental em idosos
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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As Escalas de Bem-Estar Mental Warwick-Edimburgo (WEMWBS).
é usado para permitir a medição do bem-estar mental na população em geral.
A escala WEMWBS de 12 itens possui 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única.
As pontuações variam de 7 a 35 e pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo.
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linha de base e 6 meses depois
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Mudança na qualidade de vida em idosos
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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A escala EuroQoL-5D-5L é composta por cinco dimensões: mobilidade, independência, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Os números das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do participante.
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linha de base e 6 meses depois
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Mudança na aceitabilidade do sistema engAGE em idosos
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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A aceitabilidade será avaliada pelo teste da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT). É um instrumento padronizado para medir a probabilidade de sucesso na introdução de novas tecnologias e ajuda a compreender os motivadores de sua aceitação. O questionário possui 52 questões distribuídas em 4 construtos-chave: 1) expectativa de desempenho, 2) expectativa de esforço, 3) influência social e 4) condições facilitadoras. Cada questão é baseada em uma escala tipo Likert de 5 pontos que varia de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente. Incrementos são números inteiros entre 1 e 5. |
linha de base e 6 meses depois
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Mudança na qualidade de vida em cuidadores informais
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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A escala EuroQoL-5D-5L é composta por cinco dimensões: mobilidade, independência, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Os números das cinco dimensões podem ser combinados num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do participante.
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linha de base e 6 meses depois
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Mudança no bem-estar mental em cuidadores informais
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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As Escalas de Bem-estar Mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS) são usadas para permitir a medição do bem-estar mental na população em geral.
A escala WEMWBS de 12 itens possui 5 categorias de resposta, somadas para fornecer uma pontuação única.
As pontuações variam de 7 a 35 e pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental positivo.
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linha de base e 6 meses depois
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Mudança na carga do cuidador
Prazo: linha de base e 6 meses depois
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A Zarit Burden Interview (ZBI) é uma medida de autorrelato do cuidador, contendo 22 itens.
Cada item da entrevista é uma afirmação que o cuidador deve endossar usando uma escala de 5 pontos.
As opções de resposta variam de 0 (Nunca) a 4 (Quase Sempre).
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linha de base e 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_004_2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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