参与：通过戏剧疗法、人工智能和社交机器人驱动的干预措施来管理认知衰退 (engAGE)
研究概览
详细说明
该研究主要针对患有轻度认知障碍的老年人，旨在通过使用技术 engAGE 系统来改善他们的生活质量和福祉，使他们能够保持自己的身份，减少压力、记忆丧失或沟通挑战。其中包括社交机器人 Pepper。 社交机器人可以成为吸引老年人参与此类活动的重要工具。 它总是可用的，并且能够根据老年人的愿望、需要和记忆提供口头线索或建议。 此外，社交机器人可以指导老年人以更大的独立性进行日常活动（即。 指导逐步提示完成家庭活动）并为护理人员提供支持。
由于照顾患有轻度认知障碍的人会给非正式护理人员带来沉重负担，因此拥有技术平台的支持可以减少焦虑、担忧和压力。 护理人员可以根据老年人的意愿和偏好个性化干预内容。 他们可以和老年人一起，和机器人一起参与戏剧、讲故事等欢乐有趣的活动。
由于缺乏对认知衰退和健康状况的客观监测，需要跟踪老年人进展情况的正式护理人员可能会从机器学习算法实施的认知评估程序中获得宝贵的支持，这是一个困难且耗时的过程。 此外，社交机器人和平板电脑可以通过提醒和认知干预来促进老年人的跟进。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anna Rita Bonfigli
- 电话号码：0718003719
- 邮箱：a.bonfigli@inrca.it
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍（MCI）；
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 21 - 25；
- 记忆评估诊所 - 问卷 (MAC-Q) ≥ 25；
- 雷斯伯格音阶 2 - 4；
- 临床衰弱量表评分 1 - 3；
- 4项GDS评分≤1；
- 有一名非正式护理人员支持开展主要的日常活动。
排除标准：
- 缺乏非正式护理人员；
- 严重的视力或听力障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参与组
实验组将使用engAGE技术系统6个月。
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实验组在医疗机构和家庭中使用 engAGE 系统。
在医疗机构中，受试者与 Pepper 机器人进行交互。
互动由正式护理人员监督，包括以下活动：与机器人对话、讲故事、戏剧、认知和身体游戏。
这种互动计划每周两次，持续约 1 小时，持续 6 个月。
在家里，老年用户在非正式护理人员的监督下与平板电脑进行交互。
用户玩安装在 MEMAS 应用程序上的认知和物理游戏。
这项活动每天进行 0.5 小时，持续 6 个月。
在整个实验过程中，老年用户佩戴智能手表来测量他/她的生理参数和步数。
老年人进行的任何活动均由正式护理人员分配，并且可以根据用户的能力、生活方式和社交互动进行个性化。
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其他：控制组
对照组将收到一本小册子，其中包含有关在家中进行的福祉的信息和活动。
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对照组将收到一本小册子，其中包含有关在家中进行的福祉的信息和活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人认知状态稳定性的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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记忆评估诊所 - 问卷 (MAC-Q) 是一个 6 项目量表，使用 5 项目李克特量表，从“现在好多了”=1 到“现在更差了”=5，最后一个问题得分加倍。
调查问卷要求受试者将自己的记忆力与之前一段时间进行比较，以衡量与年龄相关的记忆力下降情况。
五项内容针对那些因年龄增长而记忆力减退的人经常报告为有问题的特定情况。
其中一项是评估一般记忆衰退的全局项目。
25分或以上的分界线表明该人有记忆障碍。
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基线和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人认知障碍的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一项用于检测认知障碍的筛查评估。
MoCA 评估多个认知领域：短期记忆回忆任务（5 分）、视觉空间能力（4 分）、交替任务（1 分）、言语抽象任务（1 分）、注意力、注意力和工作记忆（6 分）分）、语言（6 分）、抽象推理（2 分）以及时间和地点定位（6 分）。MoCA 的分数范围从 0 到 30。
26 分及以上被认为是正常的。
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基线和 6 个月后
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老年人抑郁症的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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4 项老年抑郁量表 (GDS) 是一个 4 项量表，其答案为“是”或“否”。
如果所有项目的回答均为否定，则排除抑郁症；如果只有一项得到肯定回答，则情况是不确定的；如果至少有 2 项得到肯定回答，则患者感到抑郁。
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基线和 6 个月后
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老年人虚弱状况的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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临床衰弱量表 (CFS) 是一种描述性量表，根据老年参与者及其亲属提供的信息将其分为 9 类：1 到 3 级之间患者为非衰弱，如果 4 级则处于衰弱前状态。 5 至 9。
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基线和 6 个月后
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老年人心理健康的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS)。
用于测量一般人群的心理健康状况。
WEMWBS 的 12 项量表有 5 个响应类别，汇总后提供一个分数。
分数范围为 7 至 35，分数越高表明积极的心理健康程度越高。
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基线和 6 个月后
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老年人生活质量的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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EuroQoL-5D-5L 量表由五个维度组成：活动能力、独立性、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题、轻度问题、中度问题、严重问题和极端问题。
五个维度的数字可以组合成一个5位数字，描述参与者的健康状况。
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基线和 6 个月后
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老年人对 engAGE 系统接受度的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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可接受性将通过统一验收理论和技术使用测试（UTAUT）进行评估。 它是衡量新技术引入成功可能性的标准化工具，有助于了解其接受的驱动因素。 该问卷有 52 个问题，分布在 4 个关键结构中：1) 绩效预期，2) 努力预期，3) 社会影响力，4) 便利条件。 每个问题均基于 Likert 型 5 点量表，范围从 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意。 增量是 1 到 5 之间的整数。 |
基线和 6 个月后
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非正式护理人员生活质量的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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EuroQoL-5D-5L 量表由五个维度组成：活动能力、独立性、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别：没有问题、轻度问题、中度问题、严重问题和极端问题。
五个维度的数字可以组合成一个5位数字，描述参与者的健康状况。
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基线和 6 个月后
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非正式护理人员心理健康的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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沃里克-爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 用于测量一般人群的心理健康。
WEMWBS 的 12 项量表有 5 个响应类别，汇总后提供一个分数。
分数范围为 7 至 35，分数越高表明积极的心理健康程度越高。
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基线和 6 个月后
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照顾者负担的变化
大体时间：基线和 6 个月后
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Zarit Burden Interview (ZBI) 是一项护理人员自我报告措施，包含 22 项。
访谈中的每一项都是一项声明，要求护理人员使用 5 分制进行认可。
响应选项范围从 0（从不）到 4（几乎总是）。
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基线和 6 个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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