慢性便秘女性の症状、重症度、QOLに関する仙骨傍領域と仙骨領域に対するTENSによる腹部マッサージ。
若い女性の重度の慢性便秘における仙骨周囲と仙骨周囲のTENSによる腹部マッサージが症状の重症度と生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化臨床試験であり、ラホールのサービス病院で実施されます。 研究は8か月以内に完了します。 データの収集には目的を持ったサンプリング技術が使用されます。 この研究では、合計 24 人の患者のサンプルサイズが採取されます。 患者は 2 つのグループに分けられます。(グループ) A は仙骨部と腹部マッサージの TENS で治療され、グループ B は仙骨部と腹部マッサージに TENS で治療されます)。PAC-SYM アンケート、PAC-QOL アンケートは、患者に関するいくつかの質問をするために使用されます。症状と腹痛または膨満感。 研究のすべての参加者は、1 日目に治療前の値として PAC-SYMQ および PAC-QOL Q を記入し、4 回目のセッションの終了時に治療後の値としてそれぞれ記入します。 収集されたデータは SPSS-25 上で分析されます。
キーワード : 便秘、生活の質、腹部マッサージ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、44000
- Jinnah Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 14歳から35歳までの年齢
- 女性のみ
- 2週間に少なくとも1回以上の下剤
- 妊娠していない
- 6か月以上の慢性便秘
除外基準:
- 無関係な症状の下剤によって引き起こされる器質性嚥下障害または続発性便秘。
- 妊娠が疑われる妊婦および授乳中の女性
- 非協力的な患者
- 基礎疾患のある女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ:A
腹部マッサージによる仙骨部のTENS
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TENS は仙骨および仙骨傍領域に適用されます。
周波数 10Hz、パルス幅 200μs、刺激時間 20min
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アクティブコンパレータ：グループ:B
腹部マッサージによる仙骨周囲のTENS
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腹部マッサージによる仙骨周囲のTENS。
周波数 10Hz パルス幅 200μs 刺激時間 20min
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PAC-SYMアンケート
時間枠：8週間
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これは、腹部、直腸、便の 3 つの領域に分けられた 12 の症状からなる自己申告式のアンケートであり、回答は a で評価されます。 5 ポイント。便秘症状の患者評価 (PAC-SYM) アンケートは、便秘の臨床試験で頻繁に使用されます。 しかし、この 0 ～ 4 点スケールで臨床反応を定義するために使用される合計 PAC-SYM スコアの低下の閾値は正式な評価を受けておらず、患者が認識する臨床効果との関係は定義されていません。 PAC-SYM アンケートの有効性は 0.68 ～ 0.72、信頼性は 0.75 ～ 0.89 |
8週間
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PAC-QOLアンケート
時間枠：8週間
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次の質問は、過去 2 週間に便秘があなたの日常生活に与えた影響を測定するように設計されています。
全体的な PAC-QOL スコアは、身体的不快感、心理社会的不快感、満足感、心配事の 4 つの領域で構成されています。
スコアが低いほど、症状の軽減と QOL の結果が良好であることを示します。
PAC-QOL アンケートの妥当性は 0.76 ～ 3.41、信頼性は >0.80 です。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Faiza Taufiq, PPDPT、Riphah International University, Senior Lecturer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。