- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303011
Массаж живота с помощью ЧЭНС парасакральной и крестцовой областей в зависимости от симптомов, тяжести и качества жизни у женщин с хроническим запором.
Влияние массажа живота с помощью ЧЭНС на парасакральную и крестцовую области на тяжесть симптомов и качество жизни при тяжелом хроническом запоре у молодых женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в больнице в Лахоре. Исследование будет завершено в течение восьми месяцев. Для сбора данных будет использоваться метод целенаправленной выборки. В этом исследовании будет взята выборка из 24 пациентов. Пациенты будут разделены на две группы.(Группа A будет лечиться с помощью TENS в крестцовой области и массажем живота, тогда как группа B будет лечиться с помощью TENS в парасакральной области и массажем живота). Анкета PAC-SYM, Анкета PAC-QOL будет использоваться для задания некоторых вопросов, связанных с пациентами. симптомы и спазмы в животе или вздутие живота. Все участники исследования заполнят PAC-SYMQ и PAC-QOL Q в первый день как значения до лечения и в конце 4-го сеанса как значения после лечения соответственно. Собранные данные будут проанализированы на SPSS-25.
Ключевые слова: запор, Качество жизни, массаж живота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 14 до 35 лет
- Только женщины
- Слабительные по крайней мере один или несколько раз в течение 2 недель.
- Не беременна
- Хронический запор более 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Органическая дисфазия или вторичный запор, вызванный приемом слабительных средств при несвязанных заболеваниях.
- Беременные женщины с подозрением на беременность, а также кормящие грудью
- Некооперативные пациенты
- Женщина с основным заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа: А
ДЭНС на крестцовых участках с массажем живота
|
TENS будет применяться в сакральной и парасакральной области.
Частота 10 Гц, длительность импульса 200 мкс, длительность стимуляции 20 мин.
|
|
Активный компаратор: Группа: Б
ЧЭНС в парасакральной области с массажем живота
|
TENS в парасакральной области с массажем живота.
Частота 10Гц Длительность импульса 200мкс Длительность стимуляции 20мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета PAC-SYM
Временное ограничение: 8 недель
|
Это анкета, заполняемая самостоятельно, состоящая из 12 симптомов, разделенных на три области: брюшная полость, ректальная кишка и стул, с ответами, оцененными по шкале a. 5 баллов. Опросник оценки симптомов запора пациентом (PAC-SYM) часто используется в клинических исследованиях запора. Однако порог снижения общего балла PAC-SYM, используемый для определения клинического ответа по шкале от 0 до 4 баллов, не прошел формальной оценки, и его связь с клинической пользой, воспринимаемой пациентами, не определена. Валидность опросника PAC-SYM составляет от 0,68 до 0,72, надежность - от 0,75 до 0,89. |
8 недель
|
|
Анкета PAC-QOL
Временное ограничение: 8 недель
|
Следующие вопросы предназначены для оценки влияния запора на вашу повседневную жизнь за последние 2 недели.
Общая оценка PAC-QOL состояла из четырех областей: физический дискомфорт, психосоциальный дискомфорт, удовлетворение, а также беспокойство и беспокойство.
Более низкий балл указывал на лучший результат в отношении облегчения симптомов и качества жизни.
Валидность опросника PAC-QOL составляет от 0,76 до 3,41, надежность >0,80.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S22C14G92003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .