Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Masaje abdominal con TENS en el área parasacra versus sacra sobre síntomas, gravedad y calidad de vida en mujeres con estreñimiento crónico.

18 de abril de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del masaje abdominal con TENS en el área parasacra versus sacra sobre la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en el estreñimiento crónico severo en mujeres jóvenes

El estreñimiento es la evacuación poco frecuente o difícil de las HECES. Estos síntomas están asociados con una variedad de causas, incluida la ingesta baja de FIBRA DIETÉTICA, trastornos emocionales o nerviosos, trastornos sistémicos y estructurales, agravamiento inducido por fármacos e infecciones. Los pacientes que se quejan de estreñimiento pueden querer decir cosas diferentes con el término: la frecuencia de sus evacuaciones intestinales puede ser inferior a la "normal", sus deposiciones pueden ser difíciles de evacuar o pueden tener una sensación de malestar o malestar abdominal que atribuyen a una "lentitud". intestino', aunque la frecuencia y consistencia de las deposiciones son aparentemente normales. El objetivo de este estudio es comparar los efectos del masaje abdominal. conTENSonparasacraversussacralazonasíntomasgravedadycalidaddevidaenelestreñimientocrónicograveentremujeresjóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el hospital de servicios de Lahore. El estudio se completará en un plazo de ocho meses. Se utilizará una técnica de muestreo intencional para recopilar los datos. En este estudio se tomará un tamaño de muestra de un total de 24 pacientes. Los pacientes se dividirán en dos grupos. (Grupo A será tratado con TENS en el área sacra y masaje abdominal, mientras que el Grupo B será tratado con TENS en el área parsacra y masaje abdominal). Cuestionario PAC-SYM, Cuestionario PAC-QOL se utilizará para hacer algunas preguntas relacionadas con los pacientes. síntomas y calambres abdominales o hinchazón. Todos los participantes del estudio completarán el PAC-SYMQ y PAC-QOL Q el día 1 como valores previos al tratamiento y al final de la cuarta sesión como valores posteriores al tratamiento, respectivamente. Los datos recopilados se analizarán en SPSS-25.

Palabras clave: estreñimiento, Calidad de vida, masaje abdominal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 44000
        • Jinnah Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 14 y 35 años
  • solo hembras
  • Laxantes al menos una vez o más durante 2 semanas.
  • No embarazada
  • Estreñimiento crónico más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Disfasia orgánica o estreñimiento secundario causado por laxantes por afecciones no relacionadas.
  • Mujeres gestantes sospechosas de estar embarazadas, así como aquellas que se encontraban en período de lactancia.
  • Pacientes no cooperativos
  • Mujer con enfermedad subyacente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
TENS en zonas sacras con Masaje Abdominal
Se aplicará TENS en la zona sacra y parasacra. Frecuencia 10 Hz, Duración del pulso 200 μs, Duración de la estimulación 20 min
Comparador activo: Grupo: B
TENS en zona parasacra con Masaje Abdominal
TENS en zona parasacra con Masaje Abdominal. Frecuencia 10 Hz Duración del pulso 200 μs Duración de la estimulación 20 min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario PAC-SYM
Periodo de tiempo: 8 semanas

Es un cuestionario autoinformado que consta de 12 síntomas divididos en tres dominios: abdominal, rectal y heces, con respuestas calificadas en a. 5 puntos. El cuestionario de evaluación de síntomas de estreñimiento del paciente (PAC-SYM) se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos sobre estreñimiento. Sin embargo, el umbral de reducción en la puntuación total PAC-SYM utilizado para definir una respuesta clínica en esta escala de 0 a 4 puntos no ha sido objeto de una evaluación formal y no se ha definido su relación con el beneficio clínico percibido por los pacientes.

La validez del cuestionario PAC-SYM es de 0,68 a 0,72 y la confiabilidad es de 0,75 a 0,89.

8 semanas
Cuestionario PAC-QOL
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las siguientes preguntas están diseñadas para medir el impacto que ha tenido el estreñimiento en su vida diaria durante las últimas 2 semanas. La puntuación general del PAC-QOL constaba de cuatro dominios: malestar físico, malestar psicosocial, satisfacción y preocupaciones e inquietudes. Una puntuación más baja indicó un mejor resultado para el alivio sintomático y la calidad de vida. La validez del cuestionario PAC-QOL es de 0,76 a 3,41 y la confiabilidad es >0,80.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S22C14G92003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir