- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303011
Masaje abdominal con TENS en el área parasacra versus sacra sobre síntomas, gravedad y calidad de vida en mujeres con estreñimiento crónico.
Efectos del masaje abdominal con TENS en el área parasacra versus sacra sobre la gravedad de los síntomas y la calidad de vida en el estreñimiento crónico severo en mujeres jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el hospital de servicios de Lahore. El estudio se completará en un plazo de ocho meses. Se utilizará una técnica de muestreo intencional para recopilar los datos. En este estudio se tomará un tamaño de muestra de un total de 24 pacientes. Los pacientes se dividirán en dos grupos. (Grupo A será tratado con TENS en el área sacra y masaje abdominal, mientras que el Grupo B será tratado con TENS en el área parsacra y masaje abdominal). Cuestionario PAC-SYM, Cuestionario PAC-QOL se utilizará para hacer algunas preguntas relacionadas con los pacientes. síntomas y calambres abdominales o hinchazón. Todos los participantes del estudio completarán el PAC-SYMQ y PAC-QOL Q el día 1 como valores previos al tratamiento y al final de la cuarta sesión como valores posteriores al tratamiento, respectivamente. Los datos recopilados se analizarán en SPSS-25.
Palabras clave: estreñimiento, Calidad de vida, masaje abdominal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 14 y 35 años
- solo hembras
- Laxantes al menos una vez o más durante 2 semanas.
- No embarazada
- Estreñimiento crónico más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Disfasia orgánica o estreñimiento secundario causado por laxantes por afecciones no relacionadas.
- Mujeres gestantes sospechosas de estar embarazadas, así como aquellas que se encontraban en período de lactancia.
- Pacientes no cooperativos
- Mujer con enfermedad subyacente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
TENS en zonas sacras con Masaje Abdominal
|
Se aplicará TENS en la zona sacra y parasacra.
Frecuencia 10 Hz, Duración del pulso 200 μs, Duración de la estimulación 20 min
|
|
Comparador activo: Grupo: B
TENS en zona parasacra con Masaje Abdominal
|
TENS en zona parasacra con Masaje Abdominal.
Frecuencia 10 Hz Duración del pulso 200 μs Duración de la estimulación 20 min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario PAC-SYM
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Es un cuestionario autoinformado que consta de 12 síntomas divididos en tres dominios: abdominal, rectal y heces, con respuestas calificadas en a. 5 puntos. El cuestionario de evaluación de síntomas de estreñimiento del paciente (PAC-SYM) se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos sobre estreñimiento. Sin embargo, el umbral de reducción en la puntuación total PAC-SYM utilizado para definir una respuesta clínica en esta escala de 0 a 4 puntos no ha sido objeto de una evaluación formal y no se ha definido su relación con el beneficio clínico percibido por los pacientes. La validez del cuestionario PAC-SYM es de 0,68 a 0,72 y la confiabilidad es de 0,75 a 0,89. |
8 semanas
|
|
Cuestionario PAC-QOL
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Las siguientes preguntas están diseñadas para medir el impacto que ha tenido el estreñimiento en su vida diaria durante las últimas 2 semanas.
La puntuación general del PAC-QOL constaba de cuatro dominios: malestar físico, malestar psicosocial, satisfacción y preocupaciones e inquietudes.
Una puntuación más baja indicó un mejor resultado para el alivio sintomático y la calidad de vida.
La validez del cuestionario PAC-QOL es de 0,76 a 3,41 y la confiabilidad es >0,80.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S22C14G92003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .