Mavemassage med TENS på parasakralt versus sakralt område på symptom, sværhedsgrad og QOL hos kvinder med kronisk forstoppelse.
Effekter af mavemassage med TENS på det parasakrale versus det sakrale område på symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet ved svær kronisk forstoppelse blandt unge kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på servicehospitalet i Lahore. Undersøgelsen vil blive afsluttet med en varighed på otte måneder. Målrettet prøveudtagningsteknik vil blive brugt til at indsamle dataene. En prøvestørrelse på i alt 24 patienter vil blive taget i denne undersøgelse. Patienterne vil blive opdelt i to grupper.(Gruppe A vil blive behandlet med TENS på sakral område og mavemassage, hvor gruppe B vil blive behandlet med TENS på par sakral område og mavemassage).PAC-SYM spørgeskema,PAC-QOL spørgeskema vil blive brugt til at stille nogle spørgsmål relateret til patienters ' symptomer og mavekramper eller oppustethed.. Alle deltagere i undersøgelsen udfylder henholdsvis PAC-SYMQ og PAC-QOL Q på dag 1 som før-behandlingsværdier og ved slutningen af 4. session som post-behandlingsværdier. De indsamlede data vil blive analyseret på SPSS-25.
Nøgleord : obstipation, Livskvalitet , mavemassage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 14-35 år
- Kun hunner
- Afføringsmidler mindst én eller flere gange i 2 uger
- Ikke gravid
- Kronisk forstoppelse mere end 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Organisk dysfasi eller sekundær forstoppelse forårsaget af afføringsmidler til ikke-relaterede tilstande.
- Gravide kvinder mistænkte gravide personer, såvel som dem, der ammede
- Ikke samarbejdsvillige patienter
- Kvinde med underliggende sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe: A
TENS på sakrale områder med Abdominal Massage
|
TENS vil blive anvendt på sakral og parasacral område.
Frekvens 10Hz, Pulsvarighed 200μs, Stimuleringsvarighed 20min.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe: B
TENS på para sakral område med mavemassage
|
TENS på para sakral område med mavemassage.
Frekvens 10Hz Pulsvarighed 200μs Stimuleringsvarighed 20min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAC-SYM spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Det er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 12 symptomer opdelt i tre domæner: abdominal, rektal og afføring, med svar vurderet til a. 5-point. Patient Assessment of Constipation-Symmptoms (PAC-SYM) spørgeskemaet bruges ofte i kliniske forsøg med obstipation. Tærsklen for reduktion i den samlede PAC-SYM-score, der bruges til at definere en klinisk respons på denne 0-4-skala, har dog ikke gennemgået en formel vurdering, og dens sammenhæng med den kliniske fordel som opfattet af patienterne er ikke blevet defineret. PAC-SYM-spørgeskemaets gyldighed er 0,68 til 0,72, og pålideligheden er 0,75 til 0,89 |
8 uger
|
|
PAC-QOL spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Følgende spørgsmål er designet til at måle den indvirkning, forstoppelse har haft på dit daglige liv i løbet af de sidste 2 uger.
Den overordnede PAC-QOL-score bestod af fire domæner: fysisk ubehag, psykosocialt ubehag, tilfredshed og bekymringer og bekymringer.
En lavere score indikerede et bedre resultat for symptomatisk lindring og QOL.
PAC-QOL-spørgeskemaets gyldighed er 0,76 til 3,41, og pålideligheden er >0,80.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S22C14G92003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulator
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
Wolfgang Fitz, M.D.CyMedica Orthopedics, IncAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet