Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magemassasje med TENS på parasakralt versus sakralt område på symptom, alvorlighetsgrad og QOL hos kvinner med kronisk forstoppelse.

18. april 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av abdominal massasje med TENS på parasakral versus sakral område på symptomalvorlighet og livskvalitet ved alvorlig kronisk forstoppelse blant unge kvinner

Forstoppelse er sjelden eller vanskelig evakuering av avføring. Disse symptomene er assosiert med en rekke årsaker, inkludert lavt inntak av KOSTFIBER, emosjonelle eller nervøse forstyrrelser, systemiske og strukturelle forstyrrelser, medikamentindusert forverring og infeksjoner. Pasienter som klager over forstoppelse kan bety forskjellige ting med begrepet. Hyppigheten av avføringen deres kan være mindre enn "normal", avføringen kan være vanskelig å passere, eller de kan ha en følelse av ubehag eller ubehag i magen som de tilskriver en "treg" tarm', selv om avføringsfrekvensen og konsistensen tilsynelatende er normal. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av magemassasje. med TENSonparasacral versus sakralområdepåsymptomeralvorlighet oglivskvalitet ved alvorlig kronisk forstoppelse blant unge kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført på sykehuset i Lahore. Studiet vil bli fullført med en varighet på åtte måneder. Målrettet prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å samle inn dataene. En prøvestørrelse på totalt 24 pasienter vil bli tatt i denne studien. Pasienter vil bli delt inn i to grupper.(Gruppe A vil bli behandlet med TENS på sakralområdet og magemassasje, mens gruppe B vil bli behandlet med TENS på par sakralområdet og magemassasje).PAC-SYM spørreskjema,PAC-QOL spørreskjema vil bli brukt til å stille noen spørsmål relatert til pasientenes symptomer og magekramper eller oppblåsthet.. Alle deltakerne i studien vil fylle PAC-SYMQ og PAC-QOL Q på dag 1 som henholdsvis førbehandlingsverdier og ved slutten av 4. økt som postbehandlingsverdier. De innsamlede dataene vil bli analysert på SPSS-25.

Stikkord : forstoppelse, Livskvalitet , magemassasje.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 14-35 år
  • Kun kvinner
  • Avføringsmidler minst en gang eller flere i 2 uker
  • Ikke gravid
  • Kronisk forstoppelse mer enn 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk dysfasi eller sekundær forstoppelse forårsaket av avføringsmidler for ikke-relaterte tilstander.
  • Gravide kvinner mistenkte gravide personer, så vel som de som ammet
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • Kvinne med underliggende sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe: A
TENS på sakrale områder med Abdominal Massasje
Annen: Transkutan elektrisk nervestimulator
TENS vil bli brukt på sakralt og parasakralt område. Frekvens 10Hz, pulsvarighet 200μs, stimuleringsvarighet 20min
Aktiv komparator: Gruppe: B
TENS på para sakralt område med magemassasje
Annen: TENS på para sakralt område med magemassasje
TENS på para sakralt område med magemassasje. Frekvens 10Hz Pulsvarighet 200μs Stimuleringsvarighet 20min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PAC-SYM spørreskjema
Tidsramme: 8 uker

Det er et selvrapportert spørreskjema som består av 12 symptomer fordelt på tre domener: abdominal, rektal og avføring, med svar rangert på a. 5-punkts. Pasientvurderingen av obstipasjonssymptomer (PAC-SYM) spørreskjemaet brukes ofte i kliniske studier av forstoppelse. Terskelen for reduksjon i total PAC-SYM-skåre brukt for å definere en klinisk respons på denne 0-4 poengskalaen har imidlertid ikke gjennomgått formell vurdering, og forholdet til klinisk nytte slik det oppfattes av pasientene er ikke definert.

PAC-SYM spørreskjemaets gyldighet er 0,68 til 0,72 og påliteligheten er 0,75 til 0,89
8 uker
PAC-QOL spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
Følgende spørsmål er laget for å måle innvirkningen forstoppelse har hatt på ditt daglige liv de siste 2 ukene. Den samlede PAC-QOL-skåren besto av fire domener: fysisk ubehag, psykososialt ubehag, tilfredshet og bekymringer og bekymringer. En lavere score indikerte et bedre resultat for symptomatisk lindring og QOL. PAC-QOL Questionnaire Validity er 0,76 til 3,41 og påliteligheten er >0,80.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S22C14G92003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkutan elektrisk nervestimulator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere