使用 TENS 腹部按摩对骶旁与骶区进行腹部按摩对慢性便秘女性的症状、严重程度和生活质量的影响。
2024年4月18日 更新者：Riphah International University
TENS 腹部按摩骶旁与骶区对年轻女性严重慢性便秘症状严重程度和生活质量的影响
便秘是指粪便排出不频繁或困难。
这些症状与多种原因有关，包括膳食纤维摄入量低、情绪或神经紊乱、全身和结构性疾病、药物引起的加重和感染。
抱怨便秘的患者可能有不同的含义，他们的排便频率可能低于“正常”，他们的粪便可能难以通过，或者他们可能有一种不适或腹部不适的感觉，他们将其归因于“缓慢”肠'，尽管大便频率和稠度显然是正常的。
本研究的目的是比较腹部按摩的效果。
TENSon 研究了年轻女性严重慢性便秘的症状严重程度和生活质量。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机临床试验，将在拉合尔的服务医院进行。 该研究将在八个月的时间内完成。 将使用有目的的抽样技术来收集数据。 本研究将选取总共 24 名患者的样本量。 患者将被分为两组。（组 A组将在骶部区域接受TENS治疗并进行腹部按摩，而B组将在骶部区域接受TENS治疗并进行腹部按摩）。PAC-SYM问卷、PAC-QOL问卷将用于询问一些与患者相关的问题症状和腹部绞痛或腹胀.. 研究的所有参与者将分别在第 1 天填写 PAC-SYMQ 和 PAC-QOL Q 作为治疗前值，并在第 4 次治疗结束时填写作为治疗后值。 收集到的数据将在 SPSS-25 上进行分析。
关键词：便秘、生活质量、腹部按摩。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、44000
- Jinnah Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在14岁-35岁之间
- 仅限女性
- 两周内至少使用一次或多次泻药
- 未怀孕
- 慢性便秘6个月以上
排除标准：
- 因不相关病症而使用泻药引起的器质性语言障碍或继发性便秘。
- 怀孕女性疑似怀孕受试者，以及正在哺乳的受试者
- 不合作的患者
- 女性有基础疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：组别：A组
通过腹部按摩对骶部区域进行 TENS 按摩
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TENS 将应用于骶骨和骶旁区域。
频率10Hz，脉冲持续时间200μs，刺激持续时间20min
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有源比较器：组别：B组
TENS 按摩骶旁区域并进行腹部按摩
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通过腹部按摩对骶旁区域进行 TENS 按摩。
频率 10Hz 脉冲持续时间 200μs 刺激持续时间 20min
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAC-SYM 问卷
大体时间：8周
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这是一份自我报告的问卷，包含 12 种症状，分为三个领域：腹部、直肠和粪便，回答评分为 a。 5 点。便秘症状患者评估 (PAC-SYM) 问卷经常用于便秘的临床试验。 然而，用于定义 0-4 分制临床反应的 PAC-SYM 总分降低阈值尚未经过正式评估，其与患者感知的临床获益的关系尚未确定。 PAC-SYM 问卷有效性为 0.68 至 0.72，可靠性为 0.75 至 0.89 |
8周
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PAC-QOL 问卷
大体时间：8周
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以下问题旨在衡量过去两周便秘对您日常生活的影响。
PAC-QOL 总体评分包括四个领域：身体不适、心理社会不适、满意度以及担忧和担忧。
分数越低表明症状缓解和生活质量越好。
PAC-QOL 问卷的有效性为 0.76 至 3.41，可靠性 >0.80。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faiza Taufiq, PPDPT、Riphah International University, Senior Lecturer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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