Masaż brzucha za pomocą TENS w obszarze okołokrzyżowym i krzyżowym w zależności od objawów, nasilenia i jakości życia u kobiet z przewlekłymi zaparciami.
Wpływ masażu brzucha za pomocą TENS na okolicę okołokrzyżową i okolicę krzyżową na nasilenie objawów i jakość życia w przypadku ciężkich, przewlekłych zaparć u młodych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w szpitalu Services Hospital w Lahore. Badanie zostanie zakończone w ciągu ośmiu miesięcy. Do gromadzenia danych zostanie zastosowana technika doboru celowego. Do badania zostanie wzięta próba licząca ogółem 24 pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy.(Grupa A będzie leczony TENSem w okolicy krzyżowej i masażem brzucha, podczas gdy Grupa B będzie leczony TENSem w okolicy krzyżowej i masażem brzucha). Kwestionariusz PAC-SYM, Kwestionariusz PAC-QOL będzie używany do zadawania pytań związanych z pacjentami. objawy i skurcze brzucha lub wzdęcia.. Wszyscy uczestnicy badania wypełnią kwestionariusze PAC-SYMQ i PAC-QOL Q odpowiednio pierwszego dnia jako wartości przed leczeniem i na koniec czwartej sesji jako wartości po leczeniu. Zebrane dane będą analizowane na SPSS-25.
Słowa kluczowe: zaparcia, jakość życia, masaż brzucha.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 14 do 35 lat
- Tylko kobiety
- Środki przeczyszczające przynajmniej raz lub częściej przez 2 tygodnie
- Nie w ciąży
- Przewlekłe zaparcia trwające dłużej niż 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Organiczna dysfazja lub wtórne zaparcie spowodowane przez środki przeczyszczające w niepowiązanych schorzeniach.
- Kobiety w ciąży podejrzewały kobiety w ciąży, a także te karmiące piersią
- Pacjenci niewspółpracujący
- Kobieta z chorobą podstawową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
TENS na okolice krzyżowe z masażem brzucha
|
TENS będzie aplikowany na okolice krzyżowe i przykrzyżowe.
Częstotliwość 10 Hz, Czas trwania impulsu 200 μs, Czas trwania stymulacji 20 min
|
|
Aktywny komparator: Grupa: B
TENS na okolice okołokrzyżowe z masażem brzucha
|
TENS na okolice okołokrzyżowe z masażem brzucha.
Częstotliwość 10 Hz Czas trwania impulsu 200 μs Czas trwania stymulacji 20 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz PAC-SYM
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, składający się z 12 objawów podzielonych na trzy domeny: brzuch, odbyt i stolec, z odpowiedziami ocenianymi na podstawie a. 5-punktowy. Kwestionariusz oceny objawów zaparć przez pacjenta (PAC-SYM) jest często stosowany w badaniach klinicznych dotyczących zaparć. Jednakże próg zmniejszenia całkowitego wyniku PAC-SYM stosowany do określenia odpowiedzi klinicznej w tej 0-4-punktowej skali nie został poddany formalnej ocenie i nie określono jego związku z korzyścią kliniczną postrzeganą przez pacjentów. Kwestionariusz PAC-SYM Trafność wynosi od 0,68 do 0,72, a wiarygodność od 0,75 do 0,89 |
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz PAC-QOL
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poniższe pytania mają na celu ocenę wpływu zaparć na Twoje codzienne życie w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Ogólny wynik PAC-QOL składał się z czterech domen: dyskomfortu fizycznego, dyskomfortu psychospołecznego, satysfakcji oraz zmartwień i obaw.
Niższy wynik wskazywał na lepszy wynik w zakresie złagodzenia objawów i jakości życia.
Kwestionariusz PAC-QOL Trafność wynosi od 0,76 do 3,41, a rzetelność >0,80.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S22C14G92003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .