Břišní masáž s TENS na parasakrální versus sakrální oblasti na symptom, závažnost a kvalitu života u žen s chronickou zácpou.
Účinky abdominální masáže s TENS na parasakrální versus sakrální oblast na závažnost symptomů a kvalitu života u těžké chronické zácpy u mladých žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v nemocnici služeb v Lahore. Studium bude ukončeno v časovém horizontu osmi měsíců. Ke sběru dat bude použita technika účelového vzorkování. V této studii bude odebrán vzorek o velikosti celkem 24 pacientů. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin.(Group A bude léčena TENS v sakrální oblasti a masáží břicha, kde jako skupina B bude léčena TENS v sakrální oblasti a masáží břicha). příznaky a křeče v břiše nebo nadýmání.. Všichni účastníci studie vyplní PAC-SYMQ a PAC-QOL Q v den 1 jako hodnoty před léčbou a na konci 4. sezení jako hodnoty po léčbě. Shromážděná data budou analyzována na SPSS-25.
Klíčová slova : zácpa, kvalita života, masáž břicha.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 14-35 lety
- Pouze samice
- Laxativa alespoň jednou nebo vícekrát po dobu 2 týdnů
- Není těhotná
- Chronická zácpa déle než 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Organická dysfázie nebo sekundární zácpa způsobená laxativy pro nesouvisející stavy.
- Těhotné ženy měly podezření na těhotné subjekty, stejně jako ty, které kojily
- Nespolupracující pacienti
- Žena se základním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina: A
TENS na sakrální oblasti s abdominální masáží
|
TENS bude aplikován na sakrální a parasakrální oblast.
Frekvence 10Hz, Doba trvání pulsu 200μs, Délka stimulace 20min
|
|
Aktivní komparátor: Skupina: B
TENS v para sakrální oblasti s abdominální masáží
|
TENS v para sakrální oblasti s abdominální masáží.
Frekvence 10Hz Doba trvání pulsu 200μs Délka stimulace 20min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník PAC-SYM
Časové okno: 8 týdnů
|
Jedná se o dotazník s vlastními údaji, který se skládá z 12 příznaků rozdělených do tří domén: břišní, rektální a stolice, s odpověďmi hodnocenými na a. 5-bodový. Dotazník Patient Assessment of Constipation-Symptom (PAC-SYM) se často používá v klinických studiích zácpy. Prahová hodnota pro snížení celkového skóre PAC-SYM použitá k definování klinické odpovědi na této 0-4 bodové škále však neprošla formálním hodnocením a její vztah ke klinickému přínosu, jak jej vnímají pacienti, nebyl definován. Platnost dotazníku PAC-SYM je 0,68 až 0,72 a spolehlivost 0,75 až 0,89 |
8 týdnů
|
|
Dotazník PAC-QOL
Časové okno: 8 týdnů
|
Následující otázky jsou navrženy tak, aby změřily dopad zácpy na váš každodenní život za poslední 2 týdny.
Celkové skóre PAC-QOL sestávalo ze čtyř domén: fyzické nepohodlí, psychosociální nepohodlí, spokojenost a obavy a obavy.
Nižší skóre indikovalo lepší výsledek pro symptomatickou úlevu a QOL.
Platnost dotazníku PAC-QOL je 0,76 až 3,41 a spolehlivost > 0,80.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S22C14G92003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .