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만성 변비 여성의 증상, 중증도 및 QOL에 대한 천골 부위 대 천골 부위의 TENS를 이용한 복부 마사지.

2024년 4월 18일 업데이트: Riphah International University

천골주위와 천골 부위에 대한 TENS를 이용한 복부 마사지가 젊은 여성의 중증 만성 변비의 증상 심각도와 삶의 질에 미치는 영향

변비는 FECES의 배출이 드물거나 어려운 것입니다. 이러한 증상은 식이섬유 섭취 부족, 정서적 또는 신경 장애, 전신 및 구조적 장애, 약물로 인한 악화, 감염 등 다양한 원인과 관련이 있습니다. 변비를 호소하는 환자는 용어에 따라 다른 의미를 가질 수 있습니다. 배변 빈도가 '정상'보다 낮을 수 있고, 배변이 통과하기 어려울 수 있으며, '부진한' 증상으로 인한 불쾌감이나 복부 불쾌감을 느낄 수 있습니다. 배변 빈도와 일관성은 분명히 정상이지만. 본 연구의 목적은 복부 마사지의 효과를 비교하는 것입니다. TENS의 천골 대 천골의 증상은 젊은 여성의 심한 만성 변비에서 삶의 심각도와 질을 나타냅니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며 라호르의 서비스 병원에서 실시될 것입니다. 연구는 8개월 동안 완료될 예정입니다. 데이터를 수집하기 위해 목적이 있는 샘플링 기술이 사용됩니다. 본 연구에서는 총 24명의 환자의 표본 크기를 채취합니다. 환자는 두 그룹으로 나누어집니다.(그룹 A는 천골 부위 및 복부 마사지에 TENS를 사용하고 그룹 B는 측천골 부위에 TENS 및 복부 마사지를 치료합니다. PAC-SYM 설문지, PAC-QOL 설문지는 환자의 ' 증상과 복부 경련 또는 팽만감.. 연구의 모든 참가자는 1일차에 PAC-SYMQ 및 PAC-QOL Q를 치료 전 값으로, 4번째 세션이 끝날 때 치료 후 값으로 각각 입력합니다. 수집된 데이터는 SPSS-25를 통해 분석됩니다.

키워드 : 변비, 삶의 질, 복부 마사지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 44000
        • Jinnah Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 14~35세 사이의 연령
  • 여성만
  • 완하제는 2주 동안 최소 1회 이상
  • 임신하지 않음
  • 6개월 이상의 만성변비

제외 기준:

  • 관련 없는 질환에 대한 완하제로 인한 유기성 언어 장애 또는 이차 변비.
  • 임신한 것으로 의심되는 임산부 및 수유 중인 자
  • 비협조적인 환자
  • 기저질환이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹: A
복부 마사지를 통한 천골 부위의 TENS
TENS는 천골 및 천골주위 부위에 적용됩니다. 주파수 10Hz, 펄스 지속 시간 200μs, 자극 지속 시간 20min
활성 비교기: 그룹: B
복부 마사지로 천골 주변 부위의 TENS
복부 마사지를 통해 천골주위 부위에 TENS를 시행합니다. 주파수 10Hz 펄스 지속 시간 200μs 자극 지속 시간 20분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAC-SYM 설문지
기간: 8주

이는 복부, 직장, 대변의 3가지 영역으로 나누어진 12가지 증상으로 구성된 자가 보고형 설문지로, 응답 등급은 a입니다. 5점. 환자 변비 증상 평가(PAC-SYM) 설문지는 변비 임상 시험에 자주 사용됩니다. 그러나 이 0~4점 척도에서 임상 반응을 정의하는 데 사용되는 총 PAC-SYM 점수 감소 임계값은 공식적인 평가를 거치지 않았으며 환자가 인식하는 임상적 이점과의 관계도 정의되지 않았습니다.

PAC-SYM 설문지 타당도는 0.68~0.72, 신뢰도는 0.75~0.89입니다.

8주
PAC-QOL 설문지
기간: 8주
다음 질문은 지난 2주 동안 변비가 귀하의 일상 생활에 미친 영향을 측정하기 위해 고안되었습니다. 전체 PAC-QOL 점수는 신체적 불편함, 심리사회적 불편함, 만족감, 걱정 및 우려 등 4개 영역으로 구성되었습니다. 점수가 낮을수록 증상 완화 및 QOL에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다. PAC-QOL 설문지 타당도는 0.76~3.41이고 신뢰도는 0.80보다 높습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S22C14G92003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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