- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303011
만성 변비 여성의 증상, 중증도 및 QOL에 대한 천골 부위 대 천골 부위의 TENS를 이용한 복부 마사지.
천골주위와 천골 부위에 대한 TENS를 이용한 복부 마사지가 젊은 여성의 중증 만성 변비의 증상 심각도와 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것이며 라호르의 서비스 병원에서 실시될 것입니다. 연구는 8개월 동안 완료될 예정입니다. 데이터를 수집하기 위해 목적이 있는 샘플링 기술이 사용됩니다. 본 연구에서는 총 24명의 환자의 표본 크기를 채취합니다. 환자는 두 그룹으로 나누어집니다.(그룹 A는 천골 부위 및 복부 마사지에 TENS를 사용하고 그룹 B는 측천골 부위에 TENS 및 복부 마사지를 치료합니다. PAC-SYM 설문지, PAC-QOL 설문지는 환자의 ' 증상과 복부 경련 또는 팽만감.. 연구의 모든 참가자는 1일차에 PAC-SYMQ 및 PAC-QOL Q를 치료 전 값으로, 4번째 세션이 끝날 때 치료 후 값으로 각각 입력합니다. 수집된 데이터는 SPSS-25를 통해 분석됩니다.
키워드 : 변비, 삶의 질, 복부 마사지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 44000
- Jinnah Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14~35세 사이의 연령
- 여성만
- 완하제는 2주 동안 최소 1회 이상
- 임신하지 않음
- 6개월 이상의 만성변비
제외 기준:
- 관련 없는 질환에 대한 완하제로 인한 유기성 언어 장애 또는 이차 변비.
- 임신한 것으로 의심되는 임산부 및 수유 중인 자
- 비협조적인 환자
- 기저질환이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹: A
복부 마사지를 통한 천골 부위의 TENS
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TENS는 천골 및 천골주위 부위에 적용됩니다.
주파수 10Hz, 펄스 지속 시간 200μs, 자극 지속 시간 20min
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활성 비교기: 그룹: B
복부 마사지로 천골 주변 부위의 TENS
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복부 마사지를 통해 천골주위 부위에 TENS를 시행합니다.
주파수 10Hz 펄스 지속 시간 200μs 자극 지속 시간 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAC-SYM 설문지
기간: 8주
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이는 복부, 직장, 대변의 3가지 영역으로 나누어진 12가지 증상으로 구성된 자가 보고형 설문지로, 응답 등급은 a입니다. 5점. 환자 변비 증상 평가(PAC-SYM) 설문지는 변비 임상 시험에 자주 사용됩니다. 그러나 이 0~4점 척도에서 임상 반응을 정의하는 데 사용되는 총 PAC-SYM 점수 감소 임계값은 공식적인 평가를 거치지 않았으며 환자가 인식하는 임상적 이점과의 관계도 정의되지 않았습니다. PAC-SYM 설문지 타당도는 0.68~0.72, 신뢰도는 0.75~0.89입니다. |
8주
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PAC-QOL 설문지
기간: 8주
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다음 질문은 지난 2주 동안 변비가 귀하의 일상 생활에 미친 영향을 측정하기 위해 고안되었습니다.
전체 PAC-QOL 점수는 신체적 불편함, 심리사회적 불편함, 만족감, 걱정 및 우려 등 4개 영역으로 구성되었습니다.
점수가 낮을수록 증상 완화 및 QOL에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다.
PAC-QOL 설문지 타당도는 0.76~3.41이고 신뢰도는 0.80보다 높습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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