- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303011
Massagem abdominal com TENS na área parassacral versus sacral sobre sintomas, gravidade e qualidade de vida em mulheres com constipação crônica.
Efeitos da massagem abdominal com TENS na área para sacral versus sacral na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida na constipação crônica grave entre mulheres jovens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado no Hospital de Serviços em Lahore. O estudo será concluído no prazo de oito meses. Técnica de amostragem proposital será usada para coletar os dados. Um tamanho de amostra de um total de 24 pacientes será coletado neste estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos. (Grupo A será tratado com TENS na área sacral e massagem abdominal, enquanto o Grupo B será tratado com TENS na área par sacral e massagem abdominal). Questionário PAC-SYM, Questionário PAC-QOL será usado para fazer algumas perguntas relacionadas aos pacientes ' sintomas e cólicas abdominais ou distensão abdominal. Todos os participantes do estudo preencherão o PAC-SYMQ e PAC-QOL Q no dia 1 como valores pré-tratamento e no final da 4ª sessão como valores pós-tratamento, respectivamente. Os dados coletados serão analisados no SPSS-25.
Palavras-chave: constipação, Qualidade de vida, massagem abdominal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 14 e 35 anos
- Apenas mulheres
- Laxantes pelo menos uma vez ou mais durante 2 semanas
- Não grávida
- Constipação crônica há mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- Disfasia orgânica ou constipação secundária causada por laxantes por condições não relacionadas.
- Mulheres grávidas com suspeita de gravidez, bem como aquelas que estavam amamentando
- Pacientes não cooperativos
- Mulher com doença subjacente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
TENS nas áreas sacrais com Massagem Abdominal
|
A TENS será aplicada na região sacral e parassacral.
Frequência 10Hz, duração do pulso 200μs, duração da estimulação 20min
|
|
Comparador Ativo: Grupo: B
TENS na área para sacral com Massagem Abdominal
|
TENS na região para sacral com Massagem Abdominal.
Frequência 10Hz Duração do pulso 200μs Duração da estimulação 20min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário PAC-SYM
Prazo: 8 semanas
|
É um questionário autoaplicável composto por 12 sintomas divididos em três domínios: abdominal, retal e fecal, com respostas classificadas em a. 5 pontos. O questionário de avaliação de sintomas de constipação do paciente (PAC-SYM) é frequentemente usado em ensaios clínicos de constipação. No entanto, o limiar para redução na pontuação total do PAC-SYM utilizado para definir uma resposta clínica nesta escala de 0-4 pontos não foi submetido a uma avaliação formal e a sua relação com o benefício clínico tal como percebido pelos pacientes não foi definida. A validade do questionário PAC-SYM é de 0,68 a 0,72 e a confiabilidade é de 0,75 a 0,89 |
8 semanas
|
|
Questionário PAC-QOL
Prazo: 8 semanas
|
As perguntas a seguir foram elaboradas para medir o impacto que a constipação teve em sua vida diária nas últimas 2 semanas.
A pontuação geral do PAC-QOL consistiu em quatro domínios: desconforto físico, desconforto psicossocial, satisfação e preocupações e preocupações.
Uma pontuação mais baixa indicou um melhor resultado para alívio sintomático e QV.
A validade do questionário PAC-QOL é de 0,76 a 3,41 e a confiabilidade é >0,80.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S22C14G92003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .