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Massagem abdominal com TENS na área parassacral versus sacral sobre sintomas, gravidade e qualidade de vida em mulheres com constipação crônica.

18 de abril de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da massagem abdominal com TENS na área para sacral versus sacral na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida na constipação crônica grave entre mulheres jovens

A constipação é a evacuação infrequente ou difícil das FEZES. Esses sintomas estão associados a uma variedade de causas, incluindo baixa ingestão de FIBRA ALIMENTAR, distúrbios emocionais ou nervosos, distúrbios sistêmicos e estruturais, agravamento induzido por medicamentos e infecções. Os pacientes que se queixam de obstipação podem querer dizer coisas diferentes com o termo: a frequência dos seus movimentos intestinais pode ser inferior ao “normal”, as suas fezes podem ser difíceis de evacuar ou podem ter uma sensação de mal-estar ou desconforto abdominal que atribuem a uma “lentidão”. intestino', embora a frequência e a consistência das fezes sejam aparentemente normais. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da massagem abdominal. comTENSnaáreaparasacralversussacralsobreossintomasgravidadeequalidadedevidanaconstipaçãocrônicagraveentremulheresjovens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado no Hospital de Serviços em Lahore. O estudo será concluído no prazo de oito meses. Técnica de amostragem proposital será usada para coletar os dados. Um tamanho de amostra de um total de 24 pacientes será coletado neste estudo. Os pacientes serão divididos em dois grupos. (Grupo A será tratado com TENS na área sacral e massagem abdominal, enquanto o Grupo B será tratado com TENS na área par sacral e massagem abdominal). Questionário PAC-SYM, Questionário PAC-QOL será usado para fazer algumas perguntas relacionadas aos pacientes ' sintomas e cólicas abdominais ou distensão abdominal. Todos os participantes do estudo preencherão o PAC-SYMQ e PAC-QOL Q no dia 1 como valores pré-tratamento e no final da 4ª sessão como valores pós-tratamento, respectivamente. Os dados coletados serão analisados ​​no SPSS-25.

Palavras-chave: constipação, Qualidade de vida, massagem abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 44000
        • Jinnah Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 14 e 35 anos
  • Apenas mulheres
  • Laxantes pelo menos uma vez ou mais durante 2 semanas
  • Não grávida
  • Constipação crônica há mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Disfasia orgânica ou constipação secundária causada por laxantes por condições não relacionadas.
  • Mulheres grávidas com suspeita de gravidez, bem como aquelas que estavam amamentando
  • Pacientes não cooperativos
  • Mulher com doença subjacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
TENS nas áreas sacrais com Massagem Abdominal
A TENS será aplicada na região sacral e parassacral. Frequência 10Hz, duração do pulso 200μs, duração da estimulação 20min
Comparador Ativo: Grupo: B
TENS na área para sacral com Massagem Abdominal
TENS na região para sacral com Massagem Abdominal. Frequência 10Hz Duração do pulso 200μs Duração da estimulação 20min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário PAC-SYM
Prazo: 8 semanas

É um questionário autoaplicável composto por 12 sintomas divididos em três domínios: abdominal, retal e fecal, com respostas classificadas em a. 5 pontos. O questionário de avaliação de sintomas de constipação do paciente (PAC-SYM) é frequentemente usado em ensaios clínicos de constipação. No entanto, o limiar para redução na pontuação total do PAC-SYM utilizado para definir uma resposta clínica nesta escala de 0-4 pontos não foi submetido a uma avaliação formal e a sua relação com o benefício clínico tal como percebido pelos pacientes não foi definida.

A validade do questionário PAC-SYM é de 0,68 a 0,72 e a confiabilidade é de 0,75 a 0,89

8 semanas
Questionário PAC-QOL
Prazo: 8 semanas
As perguntas a seguir foram elaboradas para medir o impacto que a constipação teve em sua vida diária nas últimas 2 semanas. A pontuação geral do PAC-QOL consistiu em quatro domínios: desconforto físico, desconforto psicossocial, satisfação e preocupações e preocupações. Uma pontuação mais baixa indicou um melhor resultado para alívio sintomático e QV. A validade do questionário PAC-QOL é de 0,76 a 3,41 e a confiabilidade é >0,80.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S22C14G92003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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