Vatsan hieronta TENSillä ristiluun vs. sakraalisella alueella oireiden, vaikeusasteen ja elämänlaadun perusteella kroonisessa ummetuksessa naisilla.
TENSillä tehdyn vatsahieronnan vaikutukset ristiluun vs. sakraaliseen alueeseen oireiden vakavuus ja elämänlaatu nuorten naisten vaikeassa kroonisessa ummetuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan palvelusairaalassa Lahoressa. Tutkimus valmistuu kahdeksan kuukauden kuluessa. Tietojen keräämiseen käytetään tarkoituksenmukaista otantatekniikkaa. Tässä tutkimuksessa otetaan yhteensä 24 potilasta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. (Ryhmä A hoidetaan TENSillä ristiluualueella ja vatsan hieronnassa, kun taas ryhmää B hoidetaan TENSillä par-ristialueella ja vatsan hieronnassa).PAC-SYM Questionaire,PAC-QOL-kyselylomaketta käytetään kysymään potilaisiin liittyviä kysymyksiä. oireet ja vatsakrampit tai turvotus.. Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät PAC-SYMQ:n ja PAC-QOL Q:n päivänä 1 hoitoa edeltävinä arvoina ja 4. istunnon lopussa hoidon jälkeisinä arvoina. Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Avainsanat: ummetus, elämänlaatu, vatsan hieronta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 14-35 vuotta
- Vain naaraat
- Laksatiiveja vähintään kerran tai useammin 2 viikon ajan
- Ei raskaana
- Krooninen ummetus yli 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen dysfasia tai toissijainen ummetus, jonka aiheuttavat laksatiivit toisiinsa liittymättömiin sairauksiin.
- Raskaana olevat naiset epäilivät olevansa raskaana sekä imettävät
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- Nainen, jolla on perussairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä: A
TENS sakraalisille alueille vatsahieronnalla
|
TENS levitetään risti- ja parascraal-alueelle.
Taajuus 10Hz, Pulssin kesto 200μs, Stimuloinnin kesto 20min
|
|
Active Comparator: Ryhmä: B
TENS para-sakraalisella alueella vatsahieronnalla
|
TENS para-sakraalisella alueella vatsahieronnalla.
Taajuus 10Hz Pulssin kesto 200μs Stimuloinnin kesto 20min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAC-SYM-kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 12 oireesta, jotka on jaettu kolmeen alueeseen: vatsa-, peräsuolen- ja uloste-alueet, ja vastaukset on luokiteltu a. 5 pistettä. Ummetusoireiden potilasarviointia (PAC-SYM) käytetään usein kliinisissä ummetustutkimuksissa. Kliinisen vasteen määrittämiseen tällä 0–4 pisteen asteikolla käytettävää PAC-SYM-kokonaispistemäärän alenemisen kynnystä ei ole kuitenkaan arvioitu muodollisesti, eikä sen suhdetta potilaiden havaitsemaan kliiniseen hyötyyn ole määritelty. PAC-SYM-kyselyn kelpoisuus on 0,68-0,72 ja luotettavuus 0,75-0,89 |
8 viikkoa
|
|
PAC-QOL-kysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seuraavat kysymykset on suunniteltu mittaamaan ummetuksen vaikutusta päivittäiseen elämääsi viimeisen kahden viikon aikana.
PAC-QOL:n kokonaispistemäärä koostui neljästä osa-alueesta: fyysinen epämukavuus, psykososiaalinen epämukavuus, tyytyväisyys sekä huolet ja huolenaiheet.
Alempi pistemäärä osoitti parempaa tulosta oireiden lievitykseen ja elämänlaatuun.
PAC-QOL-kyselyn kelpoisuus on 0,76-3,41 ja luotettavuus >0,80.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S22C14G92003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .