Massaggio addominale con TENS sull'area parasacrale e sacrale su sintomi, gravità e qualità della vita nelle donne con costipazione cronica.
Effetti del massaggio addominale con TENS sull'area parasacrale rispetto a quella sacrale sulla gravità dei sintomi e sulla qualità della vita nella stitichezza cronica grave tra le giovani donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso i servizi ospedalieri di Lahore. Lo studio sarà completato nel tempo di otto mesi. Per la raccolta dei dati verrà utilizzata la tecnica di campionamento mirato. In questo studio verrà preso un campione di un totale di 24 pazienti. I pazienti saranno divisi in due gruppi.(Gruppo A sarà trattato con TENS sull'area sacrale e sul massaggio addominale mentre il Gruppo B sarà trattato con TENS sull'area par sacrale e sul massaggio addominale). Questionario PAC-SYM, Questionario PAC-QOL verrà utilizzato per porre alcune domande relative ai pazienti sintomi e crampi addominali o gonfiore.. Tutti i partecipanti allo studio compileranno PAC-SYMQ e PAC-QOL Q il giorno 1 come valori pre trattamento e alla fine della 4a sessione rispettivamente come valori post trattamento. I dati raccolti verranno analizzati su SPSS-25.
Parole chiave: stitichezza, qualità della vita, massaggio addominale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 14 e 35 anni
- Solo femmine
- Lassativi almeno una o più volte per 2 settimane
- Non incinta
- Stipsi cronica da più di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Disfasia organica o costipazione secondaria causata da lassativi per condizioni non correlate.
- Le donne incinte sospettavano soggetti incinti, così come quelli che stavano allattando
- Pazienti non collaborativi
- Femmina con malattia di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo: A
TENS sulle zone sacrali con Massaggio Addominale
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La TENS verrà applicata sulla zona sacrale e parasacrale.
Frequenza 10Hz, Durata impulso 200μs, Durata stimolazione 20min
|
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Comparatore attivo: Gruppo: B
TENS zona parasacrale con massaggio addominale
|
TENS zona parasacrale con massaggio addominale.
Frequenza 10Hz Durata impulso 200μs Durata stimolazione 20min
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario PAC-SYM
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Si tratta di un questionario auto-riferito composto da 12 sintomi divisi in tre domini: addominale, rettale e feci, con risposte valutate su a. 5 punti. Il questionario Patient Assessment of Constipation-Symptoms (PAC-SYM) viene spesso utilizzato negli studi clinici sulla stitichezza. Tuttavia, la soglia per la riduzione del punteggio PAC-SYM totale utilizzata per definire una risposta clinica su questa scala da 0 a 4 punti non è stata sottoposta a valutazione formale e la sua relazione con il beneficio clinico percepito dai pazienti non è stata definita. La validità del questionario PAC-SYM è compresa tra 0,68 e 0,72 e l'affidabilità è compresa tra 0,75 e 0,89 |
8 settimane
|
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Questionario PAC-QOL
Lasso di tempo: 8 settimane
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Le seguenti domande sono progettate per misurare l'impatto che la stitichezza ha avuto sulla tua vita quotidiana nelle ultime 2 settimane.
Il punteggio complessivo PAC-QOL consisteva in quattro ambiti: disagio fisico, disagio psicosociale, soddisfazione e preoccupazioni e preoccupazioni.
Un punteggio più basso indicava un risultato migliore in termini di sollievo sintomatico e qualità della vita.
La validità del questionario PAC-QOL è compresa tra 0,76 e 3,41 e l'affidabilità è >0,80.
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S22C14G92003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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