Magmassage med TENS på parasakralt kontra sakralt område på symtom, svårighetsgrad och QOL hos kvinnor med kronisk förstoppning.
Effekter av bukmassage med TENS på parasakralt kontra sakralt område på symtomens svårighetsgrad och livskvalitet vid svår kronisk förstoppning bland unga kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk studie och kommer att genomföras på sjukhuset i Lahore. Studien kommer att slutföras inom en tidsperiod av åtta månader. Målinriktad provtagningsteknik kommer att användas för att samla in data. En provstorlek på totalt 24 patienter kommer att tas i denna studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper.(Grupp A kommer att behandlas med TENS på sakralt område och bukmassage, medan grupp B kommer att behandlas med TENS på par sakralt område och bukmassage).PAC-SYM Questionaire,PAC-QOL Questionaire kommer att användas för att ställa några frågor relaterade till patienters symtom och magkramper eller uppblåsthet.. Alla deltagare i studien kommer att fylla PAC-SYMQ och PAC-QOL Q på dag 1 som värden före behandling och i slutet av den 4:e sessionen som värden efter behandling. Den insamlade informationen kommer att analyseras på SPSS-25.
Nyckelord : förstoppning, Livskvalitet , bukmassage.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 14-35 år
- Endast honor
- Laxermedel minst en eller flera gånger i 2 veckor
- Inte gravid
- Kronisk förstoppning mer än 6 månader
Exklusions kriterier:
- Organisk dysfasi eller sekundär förstoppning orsakad av laxermedel för orelaterade tillstånd.
- Gravida kvinnor misstänkte gravida försökspersoner, såväl som de som ammade
- Icke samarbetsvilliga patienter
- Kvinna med underliggande sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp: A
TENS på sakrala områden med bukmassage
|
TENS kommer att appliceras på sakrala och parasakrala områden.
Frekvens 10Hz, Pulslängd 200μs, Stimuleringslängd 20min
|
|
Aktiv komparator: Grupp: B
TENS på para sakralt område med bukmassage
|
TENS på para sakralt område med bukmassage.
Frekvens 10Hz Pulslängd 200μs Stimuleringslängd 20min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PAC-SYM frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Det är ett självrapporterat frågeformulär som består av 12 symtom indelade i tre domäner: buk, rektal och avföring, med svaren betygsatta på a. 5-punkter. Frågeformuläret Patient Assessment of Constipation-Symptoms (PAC-SYM) används ofta i kliniska prövningar av förstoppning. Tröskeln för minskning av total PAC-SYM-poäng som används för att definiera ett kliniskt svar på denna 0-4-poängsskala har dock inte genomgått formell bedömning, och dess samband med klinisk nytta som uppfattas av patienterna har inte definierats. PAC-SYM-frågeformulärets giltighet är 0,68 till 0,72 och tillförlitligheten är 0,75 till 0,89 |
8 veckor
|
|
PAC-QOL frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Följande frågor är utformade för att mäta effekten förstoppning har haft på ditt dagliga liv under de senaste 2 veckorna.
Den övergripande PAC-QOL-poängen bestod av fyra domäner: fysiskt obehag, psykosocialt obehag, tillfredsställelse och oro och oro.
En lägre poäng indikerade ett bättre resultat för symtomatisk lindring och QOL.
PAC-QOL Questionnaire Validity är 0,76 till 3,41 och tillförlitligheten är >0,80.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S22C14G92003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .