Bauchmassage mit TENS im parasakralen versus sakralen Bereich zu Symptomen, Schweregrad und Lebensqualität bei Frauen mit chronischer Verstopfung.
Auswirkungen einer Bauchmassage mit TENS auf den para- und sakralen Bereich auf die Schwere der Symptome und die Lebensqualität bei schwerer chronischer Verstopfung bei jungen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Dienstleistungskrankenhaus in Lahore durchgeführt wird. Die Studie wird innerhalb von acht Monaten abgeschlossen. Zur Erhebung der Daten wird eine gezielte Stichprobentechnik eingesetzt. In dieser Studie wird eine Stichprobengröße von insgesamt 24 Patienten berücksichtigt. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. (Gruppe A wird mit TENS im Sakralbereich und einer Bauchmassage behandelt, während Gruppe B mit TENS im Sakralbereich und einer Bauchmassage behandelt wird. PAC-SYM-Fragebogen, PAC-QOL-Fragebogen werden verwendet, um einige Fragen im Zusammenhang mit Patienten zu stellen. Symptome und Bauchkrämpfe oder Blähungen. Alle Teilnehmer der Studie füllen PAC-SYMQ und PAC-QOL Q am ersten Tag als Vorbehandlungswerte und am Ende der 4. Sitzung als Nachbehandlungswerte aus. Die gesammelten Daten werden auf SPSS-25 analysiert.
Schlüsselwörter: Verstopfung, Lebensqualität, Bauchmassage.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 14 und 35 Jahren
- Nur Weibchen
- Abführmittel mindestens einmal oder mehrmals für 2 Wochen
- Nicht schwanger
- Chronische Verstopfung seit mehr als 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Organische Dysphasie oder sekundäre Verstopfung durch Abführmittel bei nicht damit zusammenhängenden Erkrankungen.
- Schwangere Frauen vermuteten schwangere Probanden, ebenso wie diejenigen, die stillten
- Nicht kooperative Patienten
- Frau mit Grunderkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
TENS im Sakralbereich mit Bauchmassage
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TENS wird im sakralen und parasakralen Bereich angewendet.
Frequenz 10 Hz, Impulsdauer 200 μs, Stimulationsdauer 20 Minuten
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Aktiver Komparator: Gruppe: B
TENS im parasakralen Bereich mit Bauchmassage
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TENS im parasakralen Bereich mit Bauchmassage.
Frequenz 10 Hz Impulsdauer 200 μs Stimulationsdauer 20 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PAC-SYM-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der aus 12 Symptomen besteht, die in drei Bereiche unterteilt sind: Bauch, Rektal und Stuhl, wobei die Antworten mit a bewertet werden. 5 Punkte. Der PAC-SYM-Fragebogen (Patient Assessment of Constipation-Symptoms) wird häufig in klinischen Studien zu Verstopfung verwendet. Der Schwellenwert für die Reduzierung des PAC-SYM-Gesamtscores, der zur Definition eines klinischen Ansprechens auf dieser 0-4-Punkte-Skala verwendet wird, wurde jedoch keiner formellen Bewertung unterzogen, und sein Zusammenhang mit dem von den Patienten wahrgenommenen klinischen Nutzen wurde nicht definiert. Die Gültigkeit des PAC-SYM-Fragebogens beträgt 0,68 bis 0,72 und die Zuverlässigkeit 0,75 bis 0,89 |
8 Wochen
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PAC-QOL-Fragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die folgenden Fragen dienen dazu, die Auswirkungen zu messen, die Verstopfung in den letzten zwei Wochen auf Ihr tägliches Leben hatte.
Der Gesamt-PAC-QOL-Score bestand aus vier Bereichen: körperliches Unbehagen, psychosoziales Unbehagen, Zufriedenheit sowie Sorgen und Befürchtungen.
Ein niedrigerer Wert deutete auf ein besseres Ergebnis hinsichtlich der Linderung der Symptome und der Lebensqualität hin.
Die Gültigkeit des PAC-QOL-Fragebogens beträgt 0,76 bis 3,41 und die Zuverlässigkeit beträgt >0,80.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S22C14G92003
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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