Buikmassage met TENS op parasacraal versus sacraal gebied op symptoom, ernst en kwaliteit van leven bij vrouwen met chronische constipatie.
Effecten van buikmassage met TENS op het parasacrale versus sacrale gebied op de ernst en kwaliteit van leven van symptomen bij ernstige chronische obstipatie bij jonge vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het serviceziekenhuis in Lahore. Het onderzoek zal binnen een tijdsbestek van acht maanden worden afgerond. Voor het verzamelen van de gegevens zal gebruik worden gemaakt van een doelgerichte bemonsteringstechniek. In dit onderzoek zal een steekproefomvang van in totaal 24 patiënten worden genomen. Patiënten worden in twee groepen verdeeld. (Groep A zal worden behandeld met TENS op het sacrale gebied en buikmassage, terwijl Groep B zal worden behandeld met TENS op het parsacrale gebied en buikmassage). PAC-SYM-vragenlijst, PAC-QOL-vragenlijst zal worden gebruikt om enkele vragen te stellen met betrekking tot patiënten. symptomen en buikkrampen of een opgeblazen gevoel. Alle deelnemers aan het onderzoek vullen de PAC-SYMQ en PAC-QOL Q respectievelijk op dag 1 in als waarden vóór de behandeling en aan het einde van de 4e sessie als waarden na de behandeling. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd op SPSS-25.
Trefwoorden: constipatie, kwaliteit van leven, buikmassage.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 14 en 35 jaar
- Alleen vrouwtjes
- Laxeermiddelen minstens één of meerdere keren gedurende 2 weken
- Niet zwanger
- Chronische obstipatie langer dan 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Organische dysfasie of secundaire constipatie veroorzaakt door laxeermiddelen voor niet-gerelateerde aandoeningen.
- Zwangere vrouwen vermoedden zwangere proefpersonen, evenals degenen die borstvoeding gaven
- Niet-coöperatieve patiënten
- Vrouw met onderliggende ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
TENS op de sacrale gebieden met buikmassage
|
TENS wordt toegepast op het sacrale en parasacrale gebied.
Frequentie 10Hz, Pulsduur 200μs, Stimulatieduur 20min
|
|
Actieve vergelijker: Groep: B
TENS op het parasacrale gebied met buikmassage
|
TENS op het parasacrale gebied met buikmassage.
Frequentie 10Hz Pulsduur 200μs Stimulatieduur 20min
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAC-SYM-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit twaalf symptomen, verdeeld over drie domeinen: buik-, rectaal- en stoelgangklachten, waarbij de antwoorden worden beoordeeld met een a. 5-puntsvragenlijst. De Patient Assessment of Constipation-Symptoms (PAC-SYM) vragenlijst wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken naar constipatie. De drempel voor reductie van de totale PAC-SYM-score die wordt gebruikt om een klinische respons op deze 0-4-puntsschaal te definiëren, heeft echter geen formele beoordeling ondergaan, en de relatie ervan met het klinische voordeel zoals waargenomen door patiënten is niet gedefinieerd. PAC-SYM-vragenlijst Geldigheid is 0,68 tot 0,72 en betrouwbaarheid is 0,75 tot 0,89 |
8 weken
|
|
PAC-QOL-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
De volgende vragen zijn bedoeld om de impact te meten die constipatie de afgelopen twee weken op uw dagelijks leven heeft gehad.
De algehele PAC-QOL-score bestond uit vier domeinen: lichamelijk ongemak, psychosociaal ongemak, tevredenheid en zorgen.
Een lagere score duidde op een beter resultaat voor symptomatische verlichting en kwaliteit van leven.
PAC-QOL-vragenlijst De validiteit is 0,76 tot 3,41 en de betrouwbaarheid is >0,80.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S22C14G92003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .