Massage abdominal avec TENS sur la zone parasacrale par rapport à la zone sacrée sur les symptômes, la gravité et la qualité de vie chez les femmes souffrant de constipation chronique.
Effets du massage abdominal avec TENS sur la zone para-sacrée par rapport à la zone sacrée sur la gravité des symptômes et la qualité de vie dans la constipation chronique sévère chez les jeunes femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à l'hôpital des services de Lahore. L'étude sera achevée dans un délai de huit mois. Une technique d'échantillonnage raisonné sera utilisée pour collecter les données. Un échantillon de 24 patients au total sera prélevé dans cette étude. Les patients seront divisés en deux groupes. (Groupe A sera traité avec TENS sur la zone sacrée et le massage abdominal tandis que le groupe B sera traité avec TENS sur la zone sacrée et le massage abdominal). Questionnaire PAC-SYM, le questionnaire PAC-QOL sera utilisé pour poser quelques questions liées aux patients. symptômes et crampes abdominales ou ballonnements. Tous les participants à l'étude rempliront respectivement le PAC-SYMQ et le PAC-QOL Q le jour 1 comme valeurs pré-traitement et à la fin de la 4ème séance comme valeurs post-traitement. Les données collectées seront analysées sur SPSS-25.
Mots clés : constipation, Qualité de vie, massage abdominal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 14 et 35 ans
- Uniquement les femelles
- Laxatifs au moins une fois ou plus pendant 2 semaines
- Pas enceinte
- Constipation chronique depuis plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Dysphasie organique ou constipation secondaire causée par des laxatifs pour des affections non liées.
- Femmes enceintes suspectées d'être enceintes, ainsi que celles qui allaitaient.
- Patients non coopératifs
- Femme atteinte d'une maladie sous-jacente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
TENS sur les zones sacrées avec Massage Abdominal
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TENS sera appliqué sur la zone sacrée et parasacrale.
Fréquence 10Hz, Durée d'impulsion 200μs, Durée de stimulation 20min
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Comparateur actif: Groupe : B
TENS sur zone para-sacrale avec Massage Abdominal
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TENS sur zone para-sacrale avec Massage Abdominal.
Fréquence 10 Hz Durée d'impulsion 200 μs Durée de stimulation 20 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire PAC-SYM
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 12 symptômes répartis en trois domaines : abdominaux, rectaux et fécaux, avec des réponses notées sur a. 5 points. Le questionnaire d'évaluation des symptômes de la constipation (PAC-SYM) est fréquemment utilisé dans les essais cliniques sur la constipation. Cependant, le seuil de réduction du score PAC-SYM total utilisé pour définir une réponse clinique sur cette échelle de 0 à 4 points n'a pas fait l'objet d'une évaluation formelle et sa relation avec le bénéfice clinique tel que perçu par les patients n'a pas été définie. La validité du questionnaire PAC-SYM est de 0,68 à 0,72 et la fiabilité est de 0,75 à 0,89 |
8 semaines
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Questionnaire PAC-QOL
Délai: 8 semaines
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Les questions suivantes sont conçues pour mesurer l’impact de la constipation sur votre vie quotidienne au cours des 2 dernières semaines.
Le score global PAC-QOL comprenait quatre domaines : l'inconfort physique, l'inconfort psychosocial, la satisfaction et les inquiétudes et préoccupations.
Un score inférieur indiquait de meilleurs résultats en termes de soulagement symptomatique et de qualité de vie.
La validité du questionnaire PAC-QOL est de 0,76 à 3,41 et la fiabilité est >0,80.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S22C14G92003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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