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脳卒中患者の運動恐怖症に対する心的イメージと課題指向トレーニングのさらなる効果

2025年12月29日 更新者:Riphah International University
この研究の目的は、脳卒中患者の運動恐怖症に対する心のイメージと課題指向のトレーニングの効果を判断することです。 そして、脳卒中患者の運動恐怖症と歩行およびバランスとの関連性を明らかにすること。 患者は実験群と対照群に分けられます。 ランダム化された参加者は、対照グループと実験グループに割り当てられます。 実験グループは 20 分間の MI トレーニングを受け、その後 25 分間の TOT を合計 45 分間、週 5 日、6 週間受けます。

調査の概要

詳細な説明

一般に脳卒中として知られる脳血管障害 (CVA) は、血栓または血管の破裂により脳への血流が中断された場合に発生します。重度の神経損傷または死に至る場合があります。 脳卒中は、運動、感覚/知覚、視覚、言語、知能、感情などの脳領域のさまざまな領域に神経障害を引き起こす可能性があります。 運動障害は、脳卒中の最も一般的で障害を引き起こす結果の 1 つです。

運動恐怖症は、運動や身体活動が痛みを増大させたり、前病状態を悪化させたりするという考えによる、運動や身体活動に対する過剰かつ不合理な恐怖を特徴とする心理的状態です。 これは、脳卒中を含むさまざまな筋骨格系または神経学的症状を持つ個人にとって、リハビリテーションや回復に対する一般的な障害となる可能性があります。

MI は、脳卒中を含むさまざまな神経学的症状に対する身体リハビリテーションの効果的な補助療法として認識されています。 タスク指向トレーニングは、脳卒中リハビリテーションで広く採用されているアプローチであり、運動スキルの学習を促進し、運動機能を向上させる機能的タスクの実践に重点を置いています。

しかし、心のイメージとタスク指向のトレーニングを組み合わせることの潜在的な利点は十分に検討されていません。 したがって、脳卒中患者の運動恐怖症に対する課題指向のトレーニングと併せて、心的イメージの追加効果を研究することは、脳卒中患者に対するより効果的かつ包括的なリハビリテーション介入を開発するために重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、2500
        • Khyber Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中片麻痺患者
  • 45歳以上
  • 男女とも
  • 運動恐怖症のTempaスケールで17以上のスコアを持つ患者
  • Berg Balance Scaleでスコアが21を超える患者

除外基準:

  • • コミュニケーションが苦手で指示に従えない

    • 重篤または不安定な心臓病の病歴
    • 筋骨格系に重度の問題があり、立つことも歩くこともできない
    • 他の神経疾患の病歴または片側性無視

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タスク指向トレーニング グループによるメンタル イメージ
参加者は、機能的な作業に向けて身体を準備し、全体的なパフォーマンスを向上させるために、5 分間の準備運動を行います。
研究は倫理審査委員会の承認後に実施されます。 最初の評価の後、参加者に対して資格基準に基づいて評価が行われます。 実験グループは 20 分間の MI トレーニングを受け、その後 25 分間の TOT を合計 45 分間、週 5 日、6 週間受けます。 各 45 分のセッション中に、参加者は 5 分間のウォームアップ運動を行い、機能的な作業に向けて身体を準備し、全体的なパフォーマンスを向上させます。 45 分間の継続的な練習中の過度の運動や疲労を避けるために、定期的に休憩が参加者に与えられます。 各練習セッション中に参加者に 2 分間の休憩時間が与えられます。
アクティブコンパレータ:タスク指向トレーニンググループ
タスク指向トレーニング 立位で前方へのステップと横へのステップ、立位でのリーチ、座位から立位への移行、歩いてから再び座る、均等な歩数で歩く、物を持って歩く。
研究は倫理審査委員会の承認後に実施されます。 最初の評価の後、参加者に対して資格基準に基づいて評価が行われます。 対照群は、ウォームアップ期間、立位での前方ステップと横ステップ、立位でのリーチ、座位から立位への移行、からなるタスク指向トレーニングを週5日、6週間にわたって25〜30分間受けます。歩いてから座る、均等な歩幅で歩く、物を持って歩く。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクアンドバランススケール
時間枠:6週間
ベースラインからの変化、バランスと転倒のリスクの評価にはベルクバランススケール (BBS) が使用されます。BBS のスコアが高いほど、自立性が高く、バランスをとる能力が優れていることを示します。 対照的に、スコアが低いほど、転倒リスクが大きいことを示します。 項目 説明 スコア (0-4) 座位から立位、支えなしで立つ、支えなしで座る、立位から座る、移乗、目を閉じて立つ、足を揃えて立つ、腕を伸ばして前に手を伸ばす、床から物を取る、振り向いて後ろを見る、360 度回転する、片足を椅子の上に置き、片足を前に出して立つ、片足で立つ、合計 __/56
6週間
運動恐怖症のためのテンパスケール
時間枠:6週間
これは、動きや再傷害に対する恐怖に関連する発言に対する患者の反応を評価するよう求める 17 の項目で構成されています。 さまざまな種類の痛みを持つ患者の間で広く使用されており、いくつかの言語に翻訳されています。 TSK-17 は運動恐怖症を評価するための有用なツールであり、臨床医が痛みや怪我のために動くことに恐怖を抱いている可能性がある患者に対して適切な治療計画を立てるのに役立ちます (20)。 TSK はすべての項目にわたって高いレベルの内部一貫性を示し、恐怖回避、激痛を引き起こす痛み、痛みに関連した障害の関連指標と正の相関があります。 フィンランド版 TSK では、テストと再テストの信頼性が
6週間
10メートル歩行テスト
時間枠:6週間
10 メートル歩行テストは、脳卒中後の人を含む、運動障害のある人の歩行と歩行速度を測定するために一般的に使用されるツールです。 テスト中、被験者は、通常の歩行装置の有無にかかわらず、好みの歩行速度で 10 メートルの歩道を終点まで休憩せずに歩くように指示されます。 歩行速度のリズミカルな段階を取得するために、歩道の中央 4 メートルを回復するのにかかる時間を記録します。 これにより、歩行の加速段階と減速段階が歩行速度の測定から除外されます。 次に、距離 (6 メートル) を歩行を完了するのにかかる時間 (秒) で割ることにより、3 回の試行に必要な時間を歩行速度に変換します。
6週間
動的ゲートインデックス
時間枠:6週間

DGI は、さまざまな動的条件下で、さまざまなタスクの要求に応答しながら歩行バランスを維持する参加者の能力をテストします。

これには、平らな面での歩行、速度の変更、水平および垂直方向への頭の回転、歩行と 180 度回転して停止、障害物をまたいで回避する、階段の昇り降りの 8 項目が含まれます。

各項目は 0 から 3 のスケールでスコア付けされ、3 は正常なパフォーマンスを示し、0 は重度の機能障害を示します。 DGI で可能な最高のスコアは 24 です。

6週間
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:6週間
タイムアップ・アンド・ゴー・テストは、高齢者の転倒リスクを評価するために使用されます。 Timed "Up and Go" (TUG) テストでは、個人が標準的な肘掛け椅子 (座面の高さ約 46 cm、肘の高さ 65 cm) から立ち上がり、3 メートルの距離を歩くのにかかる時間を秒単位で測定します。 (約 10 フィート)、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座ります。 通常の健康な高齢者は、通常 10 秒以内にこの作業を完了します。 非常に虚弱な高齢者や運動能力の低い衰弱した高齢者の場合は、2 分以上かかる場合があります。 臨床ガイド: <10 秒 = 正常 <20 秒 = 良好な可動性、一人で外出できる、歩行補助具なしで移動可能 <30 秒 = 問題がある、一人で外出できない、歩行補助具が必要 スコアは 14 秒以上転倒の危険性が高いことが示されています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadia Azhar, MS-NMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月7日

一次修了 (実際)

2024年6月7日

研究の完了 (実際)

2024年6月7日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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