- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06303050
Ytterligere effekter av mentale bilder sammen med oppgaveorientert trening på kinesiofobi hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulær ulykke (CVA), ofte kjent som hjerneslag, oppstår når blodstrømmen til hjernen blir forstyrret, enten av en blodpropp eller ved brudd i en blodåre. Det kan føre til alvorlige nevrologiske skader eller til og med død. Et hjerneslag kan forårsake nevrologiske underskudd i ulike domener av hjerneområder, inkludert motoriske, sensoriske/perseptive, visuelle, språk, intelligens og følelser. Motoriske underskudd er en av de vanligste og mest invalidiserende konsekvensene av hjerneslag.
Kinesiofobi er en psykologisk tilstand preget av en overdreven, irrasjonell frykt for bevegelse og fysisk aktivitet på grunn av troen på at det vil øke smerte eller forverre en premedisinsk tilstand. Det kan være en vanlig hindring for rehabilitering og restitusjon for personer med ulike muskel- og skjelettlidelser, inkludert hjerneslag.
MI har blitt anerkjent som en effektiv tilleggsterapi til fysisk rehabilitering for ulike nevrologiske tilstander, inkludert hjerneslag. Oppgaveorientert trening er en utbredt tilnærming innen slagrehabilitering, som legger vekt på utøvelse av funksjonelle oppgaver for å fremme motorisk læring og forbedre motorisk funksjon.
Imidlertid er de potensielle fordelene ved å kombinere mentale bilder med oppgaveorientert trening ikke fullt ut utforsket. Derfor er det viktig å studere tilleggseffektene av mentale bilder sammen med oppgaveorientert trening på kinesiofobi hos pasienter med hjerneslag for å utvikle mer effektive og omfattende rehabiliteringsintervensjoner for slagpopulasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
- Khyber Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemiplegiske slagpasienter
- Alder over 45
- Begge kjønn
- Pasienter med skår >17 på Tempa Scale of Kinesiophobia
- Pasienter med skår >21 på Berg Balance Scale
Ekskluderingskriterier:
• Kommunikasjonsmangel og ute av stand til å følge instruksjoner
- En historie med alvorlig eller ustabil hjertetilstand
- Alvorlig muskel- og skjelettproblem og ute av stand til å stå eller gå
- Anamnese med andre nevrologiske sykdommer eller ensidig omsorgssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mental Imagery med oppgaveorientert treningsgruppe
Deltakerne vil utføre oppvarmingsøvelser i 5 minutter for å forberede kroppen på funksjonelle oppgaver og for å forbedre den generelle ytelsen.
|
Studien vil bli utført etter godkjenning av etisk vurderingsnemnd.
Etter den innledende evalueringen vil det bli gjort på deltakere underliggende kvalifikasjonskriterier.
Eksperimentgruppen vil motta 20 minutter med MI-trening etterfulgt av 25 minutter med TOT i totalt 45 minutter, 5 dager per uke i 6 uker.
I løpet av hver 45 minutters økt vil deltakerne utføre oppvarmingsøvelser i 5 minutter for å forberede kroppen på funksjonelle oppgaver og for å forbedre den generelle ytelsen.
Regelmessige pauser vil gi deltakerne for å unngå overanstrengelse og tretthet i løpet av 45 minutter med fortsatt trening.
2 minutters hvileperiode vil gi deltakerne under hver treningsøkt
|
|
Aktiv komparator: Oppgaveorientert treningsgruppe
Oppgaveorientert trening I stående, forovertråkk og sidetråkk, nå i stående, Overgang fra sitte til stå, Gå så tilbake for å sitte, Gå med jevne skritt, Gå med bærende gjenstander.
|
Studien vil bli utført etter godkjenning av etisk vurderingsnemnd.
Etter den innledende evalueringen vil det bli gjort på deltakere underliggende kvalifikasjonskriterier.
Kontrollgruppen vil motta Oppgaveorientert trening i 25-30 minutter, 05 dager i uken i 06 uker bestående av Oppvarmingsperiode, Oppgaveorientert trening I stående, forovertråkk og sidetråkk, nå i stående, Overgang fra sittende til stå, Gå deretter tilbake for å sitte, gå med jevne skritt, gå med gjenstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg And Balance skala
Tidsramme: 6 uker
|
endringer fra baseline, Berg balanseskala (BBS) brukes for vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på BBS indikerer større uavhengighet og bedre balanseevne.
Derimot indikerer lavere skår en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger , Stående med lukkede øyne , Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med utstrakt arm, Henter gjenstand fra gulvet, Vende for å se bak, Vende 360 grader, Plassere alternativ fot på krakk, Stå med en fot foran, Stå på en fot, TOTALT __/56
|
6 uker
|
|
Tempa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker
|
Den består av 17 elementer som ber pasienter om å vurdere sine svar på utsagn relatert til frykt for bevegelse og ny skade.
Den har vært mye brukt blant pasienter med ulike typer smerter og er oversatt til flere språk.
TSK-17 er et nyttig verktøy for å vurdere kinesiofobi og kan hjelpe klinikere med å utvikle passende behandlingsplaner for pasienter som kan ha frykt for bevegelse på grunn av smerte eller skade (20).
TSK viser et høyt nivå av intern konsistens på tvers av alle elementer og er positivt assosiert med relaterte tiltak for å unngå frykt, smertekatastrofer, smerterelatert funksjonshemming.
I den finske versjonen av TSK test-retest reliabilitet
|
6 uker
|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
10-meters gangtesten er et ofte brukt verktøy for å måle gang og ganghastighet hos personer med bevegelseshemninger, inkludert personer etter slag.
I løpet av testen blir forsøkspersonene instruert til å gå langs en 10-meters gangvei med sin foretrukne ganghastighet, med eller uten en vanlig ganganordning, uten pause til endepunktet.
Tiden det tar å gjenopprette de midterste 4 meter av gangveien registreres for å oppnå en rytmisk fase av ganghastighet.
Dette sikrer at akselerasjons- og retardasjonsfasene ved gange utelukkes fra måling av ganghastighet.
Deretter konverteres tiden som kreves over tre forsøk til ganghastighet ved å dele avstanden (6 meter) med tiden det tar i sekunder å fullføre turen.
|
6 uker
|
|
Dynamisk portindeks
Tidsramme: 6 uker
|
DGI tester deltakerens evne til å opprettholde gangbalanse mens de reagerer på ulike oppgavekrav, gjennom ulike dynamiske forhold. Det inkluderer åtte gjenstander, gå på jevne overflater, endring av hastigheter, hodesving i horisontale og vertikale retninger, gåing og vending 180 grader for å stoppe, tråkke over og rundt hindringer og trappeopp- og nedstigning. Hvert element scores på en skala fra 0 til 3, hvor 3 indikerer normal ytelse og 0 representerer alvorlig svekkelse. Den best mulige poengsummen på DGI er 24. |
6 uker
|
|
Tid opp og gå-test
Tidsramme: 6 uker
|
Timed up and go test brukes for vurdering av fallrisiko blant eldre.
Den tidsbestemte "Up and Go" (TUG)-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter (omtrent 10 fot), snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned.
Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre.
Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer.
Klinisk veiledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp En poengsum på mer enn eller lik 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Urooj Amir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .