Bijkomende effecten van mentale verbeelding samen met taakgerichte training op kinesiofobie bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrovasculair accident (CVA), algemeen bekend als beroerte, treedt op wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen wordt verstoord, hetzij door een stolsel of door een breuk in een bloedvat. Het kan leiden tot ernstige neurologische schade of zelfs de dood. Een beroerte kan neurologische stoornissen veroorzaken in verschillende domeinen van de hersengebieden, waaronder motorisch, sensorisch/perceptief, visueel, taal-, intelligentie- en emotiegebied. Motorische stoornissen zijn een van de meest voorkomende en invaliderende gevolgen van een beroerte.
Kinesiofobie is een psychologische aandoening die wordt gekenmerkt door een buitensporige, irrationele angst voor beweging en fysieke activiteit, omdat de overtuiging bestaat dat dit de pijn zal verergeren of een premedische aandoening zal verergeren. Het kan een veelvoorkomend obstakel zijn voor revalidatie en herstel voor personen met verschillende aandoeningen van het bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen, waaronder een beroerte.
MI is erkend als een effectieve aanvullende therapie bij fysieke revalidatie voor verschillende neurologische aandoeningen, waaronder een beroerte. Taakgerichte training is een algemeen aanvaarde benadering bij revalidatie na een beroerte, waarbij de nadruk wordt gelegd op het oefenen van functionele taken om het leren van motorische vaardigheden te bevorderen en de motorische functie te verbeteren.
De potentiële voordelen van het combineren van mentale beelden met taakgerichte training zijn echter nog niet volledig onderzocht. Daarom is het bestuderen van de aanvullende effecten van mentale beelden, samen met taakgerichte training op kinesiofobie bij patiënten met een beroerte, belangrijk voor het ontwikkelen van effectievere en uitgebreidere revalidatie-interventies voor populaties met een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
- Khyber Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een hemiplegische beroerte
- Leeftijd boven de 45
- Beide geslachten
- Patiënten met een score >17 op de Tempa-schaal van kinesiofobie
- Patiënten met een score >21 op de Berg Balance Scale
Uitsluitingscriteria:
• Communicatiestoornissen en het niet kunnen volgen van instructies
- Een voorgeschiedenis van een ernstige of onstabiele hartaandoening
- Ernstig bewegingsapparaatprobleem en niet in staat om te staan of lopen
- Geschiedenis van andere neurologische ziekten of eenzijdige verwaarlozing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mentale verbeelding met taakgerichte trainingsgroep
Deelnemers voeren gedurende 5 minuten een warming-up uit om het lichaam voor te bereiden op een functionele taak en om de algehele prestaties te verbeteren.
|
Het onderzoek zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische beoordelingsraad.
Na de eerste evaluatie zal er een evaluatie plaatsvinden van de deelnemers die ten grondslag liggen aan de geschiktheidscriteria.
De experimentele groep krijgt 20 minuten MI-training gevolgd door 25 minuten TOT voor een totaal van 45 minuten, 5 dagen per week gedurende 6 weken.
Tijdens elke sessie van 45 minuten voeren de deelnemers gedurende 5 minuten een warming-up uit om het lichaam voor te bereiden op een functionele taak en om de algehele prestaties te verbeteren.
De deelnemers krijgen regelmatig pauzes om overbelasting en vermoeidheid te voorkomen gedurende 45 minuten aanhoudende oefening.
Tijdens elke oefensessie krijgen de deelnemers een rustperiode van 2 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Taakgerichte trainingsgroep
Taakgerichte training In staan, voorwaarts stappen en zijwaarts stappen, reiken in stand, Overgang van zit naar stand, Lopen en dan weer terug naar zit, Lopen met gelijke stappen, Lopen met dragende voorwerpen.
|
Het onderzoek zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische beoordelingsraad.
Na de eerste evaluatie zal er een evaluatie plaatsvinden van de deelnemers die ten grondslag liggen aan de geschiktheidscriteria.
De controlegroep krijgt de Taakgerichte training gedurende 25-30 minuten, 5 dagen per week gedurende 06 weken bestaande uit Opwarmperiode, Taakgerichte training In staan, voorwaarts stappen en zijwaarts stappen, reiken in stand, Overgang van zit naar stand, Loop en ga dan weer zitten, loop met gelijke stappen, loop met dragende voorwerpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg En Balans weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn. Berg-balansschaal (BBS) wordt gebruikt voor beoordeling van het evenwichts- en valrisico. Hogere scores op de BBS duiden op een grotere onafhankelijkheid en een beter evenwichtsvermogen.
Lagere scores duiden daarentegen op een groter valrisico. Items BESCHRIJVING SCORE (0-4) Zitten naar staan, Staan zonder ondersteuning, Zitten zonder ondersteuning, Staan naar zitten, Transfers, Staan met gesloten ogen, Staan met de voeten bij elkaar, Naar voren reiken met uitgestrekte arm, Voorwerp van de vloer halen, Draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, Wisselende voet op kruk plaatsen, Met één voet vooraan staan, Op één voet staan, TOTAAL __/56
|
6 weken
|
|
Tempaschaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bestaat uit 17 items waarin patiënten worden gevraagd hun antwoorden te beoordelen op uitspraken die verband houden met bewegingsangst en brandletsel.
Het wordt op grote schaal gebruikt bij patiënten met verschillende soorten pijn en is in verschillende talen vertaald.
De TSK-17 is een nuttig hulpmiddel voor het beoordelen van kinesiofobie en kan artsen helpen bij het ontwikkelen van geschikte behandelplannen voor patiënten die mogelijk bewegingsangst hebben als gevolg van pijn of letsel (20).
De TSK vertoont een hoge mate van interne consistentie voor alle items en is positief geassocieerd met gerelateerde maten van angstvermijding, catastroferen van pijn en pijngerelateerde invaliditeit.
In de Finse versie van TSK de test-hertestbetrouwbaarheid
|
6 weken
|
|
Looptest van tien meter
Tijdsspanne: 6 weken
|
De 10-meter looptest is een veelgebruikt instrument om de loop- en loopsnelheid te meten bij personen met mobiliteitsbeperkingen, inclusief personen na een beroerte.
Tijdens de proef krijgen de proefpersonen de opdracht om in de loopsnelheid van hun voorkeur over een looppad van 10 meter te lopen, met of zonder een gebruikelijk loopapparaat, zonder enige pauze naar het eindpunt.
De tijd die nodig is om de middelste 4 meter van het looppad te herstellen, wordt geregistreerd om een ritmische fase van de loopsnelheid te verkrijgen.
Dit zorgt ervoor dat de versnellings- en vertragingsfasen van het lopen worden uitgesloten van de meting van de loopsnelheid.
Vervolgens wordt de tijd die nodig is voor drie pogingen omgezet in loopsnelheid door de afstand (6 meter) te delen door de tijd in seconden die nodig is om de wandeling te voltooien.
|
6 weken
|
|
Dynamische poortindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
De DGI test het vermogen van de deelnemer om het loopevenwicht te behouden en tegelijkertijd te reageren op verschillende taakeisen, onder verschillende dynamische omstandigheden. Het omvat acht items: lopen op vlakke oppervlakken, veranderende snelheden, hoofd draaien in horizontale en verticale richting, lopen en 180 graden draaien om te stoppen, over en rond obstakels stappen, en traplopen en dalen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 normale prestaties aangeeft en 0 ernstige beperkingen vertegenwoordigt. De best mogelijke score op de DGI is een 24. |
6 weken
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Timed Up and Go-test wordt gebruikt voor de beoordeling van het valrisico bij ouderen.
De Timed "Up and Go" (TUG) test meet in seconden de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een standaard fauteuil (zithoogte ongeveer 46 cm, armhoogte 65 cm), en een afstand van 3 meter af te leggen (ongeveer 3 meter), draai u om, loop terug naar de stoel en ga zitten.
Normale, gezonde ouderen voltooien de taak gewoonlijk binnen 10 seconden of minder.
Bij zeer kwetsbare of zwakke ouderen met een slechte mobiliteit kan dit 2 minuten of langer duren.
Klinische richtlijn: <10 seconden = normaal <20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel <30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, heeft een loophulpmiddel nodig Een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden Er is aangetoond dat er sprake is van een hoog risico op vallen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Urooj Amir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .