- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06303050
Efectos adicionales de las imágenes mentales junto con el entrenamiento orientado a tareas sobre la kinesiofobia en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular (ACV), comúnmente conocido como accidente cerebrovascular, ocurre cuando se interrumpe el flujo sanguíneo al cerebro, ya sea por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo. Puede provocar daños neurológicos graves o incluso la muerte. Un accidente cerebrovascular puede causar déficits neurológicos en varios dominios de las áreas del cerebro, que incluyen motor, sensorial/perceptivo, visual, lenguaje, inteligencia y emoción. Los déficits motores son una de las consecuencias más comunes e incapacitantes del accidente cerebrovascular.
La kinesiofobia es una condición psicológica caracterizada por un miedo excesivo e irracional al movimiento y la actividad física debido a la creencia de que aumentará el dolor o empeorará una condición pre-médica. Puede ser un obstáculo común para la rehabilitación y recuperación de personas con diversas afecciones musculoesqueléticas o neurológicas, incluido el accidente cerebrovascular.
La IM ha sido reconocida como una terapia complementaria eficaz a la rehabilitación física para diversas afecciones neurológicas, incluido el accidente cerebrovascular. El entrenamiento orientado a tareas es un enfoque ampliamente adoptado en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, que enfatiza la práctica de tareas funcionales para promover el aprendizaje de habilidades motoras y mejorar la función motora.
Sin embargo, los beneficios potenciales de combinar imágenes mentales con entrenamiento orientado a tareas no se han explorado completamente. Por lo tanto, estudiar los efectos adicionales de las imágenes mentales junto con el entrenamiento orientado a tareas sobre la kinesiofobia en pacientes con accidente cerebrovascular es importante para desarrollar intervenciones de rehabilitación más efectivas e integrales para las poblaciones con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 2500
- Khyber Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico
- Edad mayor a 45 años
- Ambos géneros
- Pacientes con puntuación >17 en la escala Tempa de kinesiofobia
- Pacientes con puntuación >21 en la escala de equilibrio de Berg
Criterio de exclusión:
• Déficits de comunicación e incapacidad para seguir instrucciones.
- Antecedentes de afección cardíaca grave o inestable.
- Problema musculoesquelético severo e incapaz de pararse o caminar.
- Historia de otras enfermedades neurológicas o negligencia unilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes mentales con grupo de entrenamiento orientado a tareas.
Los participantes realizarán ejercicios de calentamiento durante 5 minutos para preparar el cuerpo para tareas funcionales y mejorar el rendimiento general.
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El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética.
Después de la evaluación inicial, se realizará una evaluación de los participantes subyacentes a los criterios de elegibilidad.
El grupo experimental recibirá 20 minutos de entrenamiento de MI seguidos de 25 minutos de TOT para un total de 45 minutos, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Durante cada 45 minutos de sesión, los participantes realizarán ejercicios de calentamiento durante 5 minutos para preparar el cuerpo para tareas funcionales y mejorar el rendimiento general.
Se darán descansos regulares a los participantes para evitar el sobreesfuerzo y la fatiga durante 45 minutos de práctica continua.
El período de descanso de 2 minutos proporcionará a los participantes durante cada sesión de práctica.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento orientado a tareas.
Entrenamiento orientado a tareas Estando de pie, dando pasos hacia adelante y hacia los lados, extendiéndose mientras está de pie, Transición de estar sentado a pararse, Caminar y luego volver a sentarse, Caminar con pasos uniformes, Caminar cargando objetos.
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El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética.
Después de la evaluación inicial, se realizará una evaluación de los participantes subyacentes a los criterios de elegibilidad.
El grupo de control recibirá el entrenamiento orientado a tareas durante 25 a 30 minutos, 05 días a la semana durante 06 semanas que consta de un período de calentamiento, entrenamiento orientado a tareas de pie, dando pasos hacia adelante y hacia los lados, alcanzando la posición de pie, transición de estar sentado a pararse, Camine y luego vuelva a sentarse, Camine con pasos uniformes, Camine cargando objetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg y Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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cambios desde la línea de base, la escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la BBS indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio.
Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) Sentado a parado, Parado sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, Parado con los ojos cerrados, Parado con los pies juntos, Extendiendo el brazo hacia adelante, Recuperar un objeto del piso, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en un taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
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6 semanas
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Escala Tempa para la kinesiofobia.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Consta de 17 ítems que piden a los pacientes que califiquen sus respuestas a afirmaciones relacionadas con el miedo al movimiento y a volver a lesionarse.
Ha sido ampliamente utilizado entre pacientes con diversos tipos de dolor y ha sido traducido a varios idiomas.
El TSK-17 es una herramienta útil para evaluar la kinesiofobia y puede ayudar a los médicos a desarrollar planes de tratamiento adecuados para pacientes que pueden tener miedo al movimiento debido a dolor o lesión (20).
El TSK exhibe un alto nivel de consistencia interna en todos los ítems y se asocia positivamente con medidas relacionadas de evitación del miedo, catastrofismo del dolor y discapacidad relacionada con el dolor.
En la versión finlandesa de TSK, la confiabilidad test-retest
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6 semanas
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Prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de caminata de 10 metros es una herramienta comúnmente utilizada para medir la marcha y la velocidad al caminar en personas con problemas de movilidad, incluidas las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Durante la prueba, se indica a los sujetos que caminen a lo largo de una pasarela de 10 metros a su velocidad preferida, con o sin un dispositivo para caminar habitual, sin ninguna interrupción hasta el punto final.
Se registra el tiempo necesario para recuperar los 4 metros centrales de la pasarela para obtener una fase rítmica de la velocidad de marcha.
Esto garantiza que las fases de aceleración y desaceleración de la marcha queden excluidas de la medición de la velocidad de marcha.
Luego, el tiempo necesario en tres intentos se convierte en velocidad de marcha dividiendo la distancia (6 metros) por el tiempo necesario en segundos para completar la caminata.
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6 semanas
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Índice de puerta dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El DGI prueba la capacidad del participante para mantener el equilibrio al caminar mientras responde a diferentes demandas de tareas, a través de diversas condiciones dinámicas. Incluye ocho elementos: caminar sobre superficies niveladas, cambiar de velocidad, girar la cabeza en dirección horizontal y vertical, caminar y girar 180 grados para detenerse, pasar por encima y alrededor de obstáculos y subir y bajar escaleras. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, donde 3 indica desempeño normal y 0 representa deterioro severo. La mejor puntuación posible en la DGI es un 24. |
6 semanas
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Prueba de tiempo y listo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba Timed Up and Go se utiliza para evaluar el riesgo de caídas entre la población de edad avanzada.
La prueba cronometrada "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese.
Los ancianos normales y sanos suelen completar la tarea en 10 segundos o menos.
Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más.
Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere una ayuda para la marcha Una puntuación mayor o igual a 14 segundos Se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Urooj Amir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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