- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303050
Дополнительные эффекты мысленных образов наряду с целенаправленным обучением на кинезиофобию у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цереброваскулярное нарушение (ЦВА), широко известное как инсульт, возникает, когда приток крови к мозгу нарушается из-за тромба или разрыва кровеносного сосуда. Это может привести к серьезному неврологическому повреждению или даже смерти. Инсульт может вызвать неврологический дефицит в различных областях мозга, включая двигательную, сенсорную/перцептивную, зрительную, речевую, интеллектную и эмоциональную. Двигательный дефицит является одним из наиболее частых и инвалидизирующих последствий инсульта.
Кинезиофобия — это психологическое состояние, характеризующееся чрезмерным иррациональным страхом перед движением и физической активностью из-за убеждения, что это усилит боль или ухудшит предмедицинское состояние. Это может быть распространенным препятствием на пути реабилитации и выздоровления для людей с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата или неврологическими заболеваниями, включая инсульт.
ИМ признан эффективным вспомогательным средством физической реабилитации при различных неврологических заболеваниях, включая инсульт. Целенаправленное обучение — это широко распространенный подход в реабилитации после инсульта, в котором упор делается на выполнение функциональных задач, способствующих освоению двигательных навыков и улучшению двигательных функций.
Однако потенциальные преимущества сочетания мысленных образов с целенаправленным обучением еще не полностью изучены. Поэтому изучение дополнительных эффектов мысленных образов наряду с целенаправленным обучением кинезиофобии у пациентов с инсультом важно для разработки более эффективных и комплексных реабилитационных мероприятий для групп населения, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 2500
- Khyber Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гемиплегическим инсультом
- Возраст старше 45 лет
- Оба пола
- Пациенты, имеющие балл >17 по шкале кинезиофобии Темпа.
- Пациенты с баллом >21 по шкале Берга Баланса
Критерий исключения:
• Дефицит общения и неспособность следовать инструкциям.
- Серьезное или нестабильное сердечное заболевание в анамнезе.
- Серьезные проблемы опорно-двигательного аппарата, неспособность стоять или ходить.
- Другие неврологические заболевания в анамнезе или одностороннее игнорирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ментальные образы с целенаправленной учебной группой
Участники будут выполнять разминочные упражнения в течение 5 минут, чтобы подготовить тело к функциональной задаче и улучшить общую работоспособность.
|
Исследование будет проводиться после одобрения Совета по этической экспертизе.
После первоначальной оценки будет проведена оценка участников, лежащих в основе критериев отбора.
Экспериментальная группа получит 20 минут тренировок по МИ, а затем 25 минут ТОТ, всего 45 минут, 5 дней в неделю в течение 6 недель.
В течение каждых 45 минут занятия участники будут выполнять разминочные упражнения в течение 5 минут, чтобы подготовить тело к функциональной задаче и улучшить общую производительность.
Регулярные перерывы дадут участникам возможность избежать перенапряжения и усталости в течение 45 минут непрерывной практики.
Во время каждой тренировки участникам будет предоставлен 2-минутный период отдыха.
|
|
Активный компаратор: Группа целенаправленного обучения
Целенаправленное обучение: стоя, шаг вперед и в сторону, вытягивание рук стоя, переход из положения сидя в положение стоя, ходьба, а затем обратно в положение сидя, ходьба ровными шагами, ходьба с переносом предметов.
|
Исследование будет проводиться после одобрения Совета по этической экспертизе.
После первоначальной оценки будет проведена оценка участников, лежащих в основе критериев отбора.
Контрольная группа будет проходить тренировку, ориентированную на задачу, в течение 25–30 минут, 5 дней в неделю в течение 6 недель, состоящую из периода разминки, тренировки, ориентированной на задачу: стоя, шагов вперед и в стороны, вытягивания рук стоя, перехода из положения сидя в стойку, Затем пройдите назад, чтобы сесть. Идите ровными шагами. Идите с предметами, неся их.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Берга и Баланса
Временное ограничение: 6 недель
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки равновесия и риска падения. Более высокие баллы по шкале BBS указывают на большую независимость и лучшую способность сохранять равновесие.
Напротив, более низкие баллы указывают на более высокий риск падения. Поднятие предмета с пола, Поворот, чтобы посмотреть назад, Поворот на 360 градусов, Постановка другой ноги на табурет, Стоя одной ногой впереди, Стоя на одной ноге, ВСЕГО __/56
|
6 недель
|
|
Шкала Темпа для кинезиофобии
Временное ограничение: 6 недель
|
Он состоит из 17 вопросов, в которых пациентам предлагается оценить свою реакцию на утверждения, связанные со страхом движения и повторной травмой.
Оно широко используется у пациентов с различными типами боли и переведено на несколько языков.
TSK-17 является полезным инструментом для оценки кинезиофобии и может помочь врачам разработать соответствующие планы лечения для пациентов, которые могут испытывать страх движения из-за боли или травмы (20).
TSK демонстрирует высокий уровень внутренней согласованности по всем пунктам и положительно связан с соответствующими показателями избегания страха, катастрофизации боли, инвалидности, связанной с болью.
В финской версии ТСК тест-ретест надежности
|
6 недель
|
|
Тест ходьбы на десять метров
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест ходьбы на 10 метров — широко используемый инструмент для измерения походки и скорости ходьбы у людей с нарушениями подвижности, в том числе у людей, перенесших инсульт.
Во время теста испытуемым было предложено пройти по 10-метровой дорожке с предпочтительной скоростью ходьбы, с обычными шагающими устройствами или без них, без какого-либо перерыва до конечной точки.
Время, необходимое для восстановления средних 4 метров пути, фиксируется для получения ритмической фазы скорости ходьбы.
Это гарантирует, что фазы ускорения и замедления ходьбы исключаются из измерения скорости ходьбы.
Затем время, необходимое для трех попыток, преобразуется в скорость ходьбы путем деления расстояния (6 метров) на время в секундах, необходимое для завершения ходьбы.
|
6 недель
|
|
Динамический индекс ворот
Временное ограничение: 6 недель
|
DGI проверяет способность участника сохранять баланс при ходьбе, реагируя на различные требования задач в различных динамических условиях. Он включает в себя восемь предметов: ходьбу по ровной поверхности, изменение скорости, повороты головы в горизонтальном и вертикальном направлениях, ходьбу и поворот на 180 градусов для остановки, перешагивание через препятствия и их обход, а также подъем и спуск по лестнице. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 означает нормальную работоспособность, а 0 — серьезное ухудшение. Наилучшая возможная оценка по DGI — 24. |
6 недель
|
|
Тест «Time Up and Go»
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на время и вперед используется для оценки риска падений среди пожилого населения.
Тест «Встань и иди» (TUG) измеряет в секундах время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного кресла (приблизительная высота сиденья 46 см, высота рук 65 см), пройти расстояние 3 метра. (приблизительно 10 футов), повернитесь, вернитесь к стулу и сядьте.
Нормальные здоровые пожилые люди обычно выполняют задачу за 10 секунд или меньше.
Очень хрупким или слабым пожилым людям с плохой подвижностью может потребоваться 2 минуты и более.
Клиническое руководство: <10 секунд = нормально <20 секунд = хорошая подвижность, может выходить один, передвигается без вспомогательного средства для ходьбы <30 секунд = проблемы, не может выходить на улицу один, требуется вспомогательное средство для ходьбы Оценка больше или равна 14 секундам Было показано, что это указывает на высокий риск падений.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Urooj Amir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .