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Zusätzliche Auswirkungen mentaler Bilder zusammen mit aufgabenorientiertem Training auf Kinesiophobie bei Patienten mit Schlaganfall

4. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung mentaler Bilder und aufgabenorientierten Trainings auf Kinesiophobie bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen. Und um den Zusammenhang von Kinesiophobie mit Gang und Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten zu bestimmen. Die Patienten werden in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Randomisierte Teilnehmer werden in eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält 20 Minuten MI-Training, gefolgt von 25 Minuten TOT für insgesamt 45 Minuten, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein zerebrovaskulärer Unfall (CVA), allgemein bekannt als Schlaganfall, tritt auf, wenn der Blutfluss zum Gehirn entweder durch ein Blutgerinnsel oder durch einen Riss in einem Blutgefäß gestört ist. Dies kann zu schweren neurologischen Schäden oder sogar zum Tod führen. Ein Schlaganfall kann neurologische Defizite in verschiedenen Bereichen des Gehirns verursachen, darunter motorische, sensorische/perzeptive, visuelle, sprachliche, Intelligenz- und Emotionsdefizite. Motorische Defizite gehören zu den häufigsten und beeinträchtigendsten Folgen eines Schlaganfalls.

Kinesiophobie ist eine psychische Erkrankung, die durch eine übermäßige, irrationale Angst vor Bewegung und körperlicher Aktivität gekennzeichnet ist, weil man glaubt, dass dadurch die Schmerzen verstärkt oder eine vormedizinische Erkrankung verschlimmert wird. Es kann ein häufiges Hindernis für die Rehabilitation und Genesung von Personen mit verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologischen Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, sein.

MI ist als wirksame Zusatztherapie zur körperlichen Rehabilitation bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, anerkannt. Aufgabenorientiertes Training ist ein weit verbreiteter Ansatz in der Schlaganfallrehabilitation, der den Schwerpunkt auf das Üben funktionaler Aufgaben legt, um das Erlernen motorischer Fähigkeiten zu fördern und die motorischen Funktionen zu verbessern.

Allerdings sind die potenziellen Vorteile der Kombination mentaler Vorstellungen mit aufgabenorientiertem Training noch nicht vollständig erforscht. Daher ist es wichtig, die zusätzlichen Auswirkungen mentaler Bilder zusammen mit aufgabenorientiertem Training auf Kinesiophobie bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen, um wirksamere und umfassendere Rehabilitationsmaßnahmen für Schlaganfallpopulationen zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
        • Rekrutierung
        • Khyber Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiplegische Schlaganfallpatienten
  • Alter über 45
  • Beide Geschlechter
  • Patienten mit einem Wert >17 auf der Tempa-Skala für Kinesiophobie
  • Patienten mit einem Wert von >21 auf der Berg-Balance-Skala

Ausschlusskriterien:

  • • Kommunikationsdefizite und Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen

    • Eine schwere oder instabile Herzerkrankung in der Vorgeschichte
    • Schwere Muskel-Skelett-Probleme und Unfähigkeit zu stehen oder zu gehen
    • Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen oder einseitiger Vernachlässigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mentale Bilder mit aufgabenorientierter Trainingsgruppe
Die Teilnehmer führen 5 Minuten lang Aufwärmübungen durch, um den Körper auf funktionelle Aufgaben vorzubereiten und die Gesamtleistung zu verbessern.
Die Studie wird nach Genehmigung durch den Ethikausschuss durchgeführt. Nach der ersten Bewertung erfolgt eine Bewertung der Teilnehmer anhand der zugrunde liegenden Zulassungskriterien. Die Versuchsgruppe erhält 20 Minuten MI-Training, gefolgt von 25 Minuten TOT für insgesamt 45 Minuten, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen. Während jeder 45-minütigen Sitzung führen die Teilnehmer 5 Minuten lang Aufwärmübungen durch, um den Körper auf funktionelle Aufgaben vorzubereiten und die Gesamtleistung zu verbessern. Den Teilnehmern werden regelmäßige Pausen eingeräumt, um Überanstrengung und Ermüdung während des 45-minütigen Trainings zu vermeiden. Die 2-minütige Ruhezeit wird den Teilnehmern während jeder Übungseinheit gewährt
Aktiver Komparator: Aufgabenorientierte Trainingsgruppe
Aufgabenorientiertes Training im Stehen, Vorwärts- und Seitwärtsschreiten, Greifen im Stehen, Übergang vom Sitzen zum Stehen, Gehen und Zurückgehen zum Sitzen, Gehen mit gleichmäßigen Schritten, Gehen mit tragenden Gegenständen.
Die Studie wird nach Genehmigung durch den Ethikausschuss durchgeführt. Nach der ersten Bewertung erfolgt eine Bewertung der Teilnehmer anhand der zugrunde liegenden Zulassungskriterien. Die Kontrollgruppe erhält das aufgabenorientierte Training für 25–30 Minuten, 05 Tage pro Woche für 06 Wochen, bestehend aus Aufwärmphase, aufgabenorientiertem Training im Stehen, Vorwärtsschritt und Seitwärtsschritt, Greifen im Stehen, Übergang vom Sitzen zum Stehen, Gehen Sie dann zurück zum Sitzen, gehen Sie mit gleichmäßigen Schritten, gehen Sie mit Gegenständen, die Sie tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg- und Balance-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert wird die Berg-Gleichgewichtsskala (BBS) zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos verwendet. Höhere Werte auf der BBS weisen auf eine größere Unabhängigkeit und eine bessere Fähigkeit zum Gleichgewicht hin. Im Gegensatz dazu deuten niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hin. Items BESCHREIBUNG BEWERTUNG (0-4) Sitzen zum Stehen, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit zusammengefügten Füßen, Nach vorne greifen mit ausgestrecktem Arm, Gegenstände vom Boden aufheben, sich drehen, um nach hinten zu schauen, sich um 360 Grad drehen, einen anderen Fuß auf den Hocker stellen, mit einem Fuß nach vorne stehen, auf einem Fuß stehen, GESAMT __/56
6 Wochen
Tempa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
Es besteht aus 17 Items, in denen Patienten gebeten werden, ihre Antworten auf Aussagen im Zusammenhang mit der Angst vor Bewegung und einer erneuten Verletzung zu bewerten. Es wird häufig bei Patienten mit verschiedenen Schmerzarten eingesetzt und wurde in mehrere Sprachen übersetzt. Der TSK-17 ist ein nützliches Instrument zur Beurteilung von Kinesiophobie und kann Ärzten bei der Entwicklung geeigneter Behandlungspläne für Patienten helfen, die aufgrund von Schmerzen oder Verletzungen möglicherweise Angst vor Bewegung haben (20). Die TSK weisen bei allen Items ein hohes Maß an interner Konsistenz auf und stehen in positivem Zusammenhang mit den damit verbundenen Maßnahmen zur Angstvermeidung, zur Schmerzkatastrophierung und zur schmerzbedingten Behinderung. In der finnischen Version von TSK die Test-Retest-Zuverlässigkeit
6 Wochen
Zehn-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
Der 10-Meter-Gehtest ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung des Gangs und der Gehgeschwindigkeit bei Personen mit eingeschränkter Mobilität, einschließlich Personen nach einem Schlaganfall. Während des Tests werden die Probanden angewiesen, einen 10 Meter langen Gehweg in ihrer bevorzugten Gehgeschwindigkeit, mit oder ohne handelsüblichem Gehgerät, ohne Pause bis zum Endpunkt zu laufen. Die Zeit, die benötigt wird, um die mittleren 4 Meter des Gehweges zurückzulegen, wird aufgezeichnet, um eine rhythmische Phase der Gehgeschwindigkeit zu erhalten. Dadurch wird sichergestellt, dass die Beschleunigungs- und Verzögerungsphasen des Gehens aus der Messung der Gehgeschwindigkeit ausgeschlossen werden. Dann wird die für drei Versuche benötigte Zeit in Gehgeschwindigkeit umgerechnet, indem die Distanz (6 Meter) durch die Zeit in Sekunden geteilt wird, die für den gesamten Spaziergang benötigt wird.
6 Wochen
Dynamischer Gate-Index
Zeitfenster: 6 Wochen

Der DGI testet die Fähigkeit des Teilnehmers, das Gleichgewicht beim Gehen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen unter verschiedenen dynamischen Bedingungen zu reagieren.

Es umfasst acht Elemente: Gehen auf ebenen Flächen, Geschwindigkeitswechsel, Kopfdrehungen in horizontaler und vertikaler Richtung, Gehen und Drehen um 180 Grad zum Anhalten, Über- und Umgehen von Hindernissen sowie Treppenauf- und -abstieg.

Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 eine normale Leistung und 0 eine schwere Beeinträchtigung bedeutet. Die bestmögliche Punktzahl beim DGI liegt bei 24.

6 Wochen
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Timed-Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Menschen eingesetzt. Der zeitgesteuerte „Up and Go“ (TUG)-Test misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel (ungefähre Sitzhöhe 46 cm, Armlehnenhöhe 65 cm) aufzustehen und eine Strecke von 3 Metern zu gehen (ungefähr 10 Fuß), drehen Sie sich um, gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich. Normale, gesunde ältere Menschen erledigen die Aufgabe normalerweise in 10 Sekunden oder weniger. Sehr gebrechliche oder schwache ältere Menschen mit eingeschränkter Mobilität können 2 Minuten oder länger dauern. Klinischer Leitfaden: <10 Sekunden = normal <20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine rausgehen, mobil ohne Gehhilfe <30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt eine Gehhilfe Ein Wert von mehr als oder gleich 14 Sekunden weist nachweislich auf ein hohes Sturzrisiko hin.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mentale Bilder mit aufgabenorientierter Trainingsgruppe

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