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Ulteriori effetti delle immagini mentali insieme alla formazione orientata al compito sulla chinesiofobia nei pazienti con ictus

29 dicembre 2025 aggiornato da: Riphah International University
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'immaginazione mentale e dell'allenamento orientato al compito sulla kinesiofobia nei pazienti con ictus. E per determinare l'associazione della kinesiofobia con l'andatura e l'equilibrio nei pazienti con ictus. I pazienti saranno divisi in gruppo sperimentale e gruppo di controllo. I partecipanti randomizzati verranno assegnati al gruppo di controllo e al gruppo sperimentale. Il gruppo sperimentale riceverà 20 minuti di allenamento MI seguiti da 25 minuti di TOT per un totale di 45 minuti, 5 giorni a settimana per 6 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incidente cerebrovascolare (CVA), comunemente noto come ictus, si verifica quando il flusso di sangue al cervello viene interrotto, a causa di un coagulo o della rottura di un vaso sanguigno. Può portare a gravi danni neurologici o addirittura alla morte. Un ictus può causare deficit neurologici in vari domini di aree cerebrali, tra cui motori, sensoriali/percettivi, visivi, linguistici, intelligenza ed emozioni. I deficit motori sono una delle conseguenze più comuni e invalidanti dell’ictus.

La kinesiofobia è una condizione psicologica caratterizzata da una paura eccessiva e irrazionale del movimento e dell'attività fisica dovuta alla convinzione che ciò possa aumentare il dolore o peggiorare una condizione pre-medica. Può essere un ostacolo comune alla riabilitazione e al recupero per individui con varie condizioni muscoloscheletriche o neurologiche, compreso l’ictus.

L’IM è stata riconosciuta come un’efficace terapia aggiuntiva alla riabilitazione fisica per varie condizioni neurologiche, compreso l’ictus. L’allenamento orientato al compito è un approccio ampiamente adottato nella riabilitazione dell’ictus, che enfatizza la pratica di compiti funzionali per promuovere l’apprendimento delle abilità motorie e migliorare la funzione motoria.

Tuttavia, i potenziali benefici derivanti dalla combinazione dell’immaginazione mentale con la formazione orientata al compito non sono stati completamente esplorati. Pertanto, lo studio degli effetti aggiuntivi delle immagini mentali insieme alla formazione orientata al compito sulla kinesiofobia nei pazienti con ictus è importante per sviluppare interventi riabilitativi più efficaci e completi per le popolazioni colpite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
        • Khyber Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus emiplegico
  • Età superiore a 45 anni
  • Entrambi i sessi
  • Pazienti con punteggio >17 sulla scala Tempa della chinesiofobia
  • Pazienti con punteggio >21 sulla Berg Balance Scale

Criteri di esclusione:

  • • Deficit di comunicazione e incapacità di seguire le istruzioni

    • Una storia di condizione cardiaca grave o instabile
    • Grave problema muscoloscheletrico e incapacità di stare in piedi o camminare
    • Storia di altre malattie neurologiche o negligenza unilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immaginazione mentale con gruppo di formazione orientato al compito
I partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento per 5 minuti per preparare il corpo al compito funzionale e migliorare le prestazioni generali.
Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica. Dopo la valutazione iniziale verranno effettuati i partecipanti alla base dei criteri di ammissibilità. Il gruppo sperimentale riceverà 20 minuti di allenamento MI seguiti da 25 minuti di TOT per un totale di 45 minuti, 5 giorni a settimana per 6 settimane. Durante ogni 45 minuti di sessione, i partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento per 5 minuti per preparare il corpo al compito funzionale e migliorare le prestazioni generali. Ai partecipanti verranno concesse pause regolari per evitare sforzi eccessivi e affaticamento durante i 45 minuti di pratica continua. Il periodo di riposo di 2 minuti sarà fornito ai partecipanti durante ogni sessione di pratica
Comparatore attivo: Gruppo di formazione orientato al compito
Allenamento orientato al compito In piedi, passo in avanti e passo laterale, allungamento in piedi, transizione da seduto a in piedi, camminare e poi tornare a sedersi, camminare con passi regolari, camminare portando oggetti.
Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica. Dopo la valutazione iniziale verranno effettuati i partecipanti alla base dei criteri di ammissibilità. Il gruppo di controllo riceverà la formazione orientata al compito per 25-30 minuti, 5 giorni alla settimana per 06 settimane, composta da periodo di riscaldamento, formazione orientata al compito in piedi, passo in avanti e passo laterale, allungamento in piedi, transizione da seduto a in piedi, Cammina poi torna a sederti, Cammina con passi regolari, Cammina portando oggetti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Berg e Balance
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamenti rispetto alla linea di base, la scala di equilibrio Berg (BBS) viene utilizzata per la valutazione dell'equilibrio e del rischio di caduta. Punteggi più alti sulla BBS indicano una maggiore indipendenza e una migliore capacità di equilibrio. Al contrario, punteggi più bassi indicano un rischio di caduta maggiore. Item DESCRIZIONE PUNTEGGIO (0-4) Da seduto a in piedi, in piedi senza supporto, da seduto senza supporto, da piedi a seduto, trasferimenti, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi uniti, allungarsi in avanti con il braccio teso, Recuperare un oggetto dal pavimento, Girarsi per guardare indietro, Girarsi di 360 gradi, Posizionare alternativamente il piede sullo sgabello, Stare in piedi con un piede davanti, Stare in piedi su un piede, TOTALE __/56
6 settimane
Scala Tempa per la cinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
Si compone di 17 item che chiedono ai pazienti di valutare le loro risposte ad affermazioni relative alla paura del movimento e al ferimento. È stato ampiamente utilizzato tra i pazienti con vari tipi di dolore ed è stato tradotto in diverse lingue. Il TSK-17 è uno strumento utile per valutare la kinesiofobia e può aiutare i medici a sviluppare piani di trattamento adeguati per i pazienti che potrebbero avere paura del movimento a causa di dolore o lesioni (20). Il TSK mostra un alto livello di coerenza interna in tutti gli item ed è positivamente associato alle misure correlate di evitamento della paura, catastrofizzazione del dolore e disabilità correlata al dolore. Nella versione finlandese di TSK l'affidabilità test-retest
6 settimane
Test del cammino di dieci metri
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test del cammino di 10 metri è uno strumento comunemente utilizzato per misurare l’andatura e la velocità di cammino in soggetti con disabilità motorie, compresi i soggetti post-ictus. Durante il test ai soggetti viene chiesto di camminare lungo una passerella di 10 metri alla velocità di camminata preferita, con o senza un consueto dispositivo di deambulazione, senza alcuna pausa fino al punto finale. Viene registrato il tempo impiegato per recuperare i 4 metri centrali della passerella per ottenere una fase ritmica di velocità di camminata. Ciò garantisce che le fasi di accelerazione e decelerazione della camminata siano escluse dalla misurazione della velocità di camminata. Quindi il tempo richiesto in tre prove viene convertito in velocità di camminata dividendo la distanza (6 metri) per il tempo impiegato in secondi per completare la camminata.
6 settimane
Indice di porta dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane

Il DGI verifica la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio nel camminare rispondendo alle diverse richieste del compito, attraverso varie condizioni dinamiche.

Comprende otto elementi, camminare su superfici piane, cambiare velocità, girare la testa in direzione orizzontale e verticale, camminare e girarsi di 180 gradi per fermarsi, scavalcare e aggirare gli ostacoli e salire e scendere le scale.

Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, dove 3 indica prestazioni normali e 0 rappresenta un danno grave. Il miglior punteggio possibile sul DGI è 24.

6 settimane
Prova il tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Timed Up and Go Test viene utilizzato per la valutazione del rischio di cadute nella popolazione anziana. Il test a tempo "Up and Go" (TUG) misura, in secondi, il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una poltrona standard (altezza della seduta approssimativa di 46 cm, altezza del bracciolo 65 cm), percorrere una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girati, torna alla sedia e siediti. Gli anziani sani e normali di solito completano l'attività in 10 secondi o meno. Gli anziani molto fragili o deboli con scarsa mobilità possono impiegare 2 minuti o più. Guida clinica: <10 secondi = normale <20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausilio per la deambulazione <30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione Un punteggio maggiore o uguale a 14 secondi è stato dimostrato che indica un alto rischio di cadute.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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