- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303050
Ulteriori effetti delle immagini mentali insieme alla formazione orientata al compito sulla chinesiofobia nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidente cerebrovascolare (CVA), comunemente noto come ictus, si verifica quando il flusso di sangue al cervello viene interrotto, a causa di un coagulo o della rottura di un vaso sanguigno. Può portare a gravi danni neurologici o addirittura alla morte. Un ictus può causare deficit neurologici in vari domini di aree cerebrali, tra cui motori, sensoriali/percettivi, visivi, linguistici, intelligenza ed emozioni. I deficit motori sono una delle conseguenze più comuni e invalidanti dell’ictus.
La kinesiofobia è una condizione psicologica caratterizzata da una paura eccessiva e irrazionale del movimento e dell'attività fisica dovuta alla convinzione che ciò possa aumentare il dolore o peggiorare una condizione pre-medica. Può essere un ostacolo comune alla riabilitazione e al recupero per individui con varie condizioni muscoloscheletriche o neurologiche, compreso l’ictus.
L’IM è stata riconosciuta come un’efficace terapia aggiuntiva alla riabilitazione fisica per varie condizioni neurologiche, compreso l’ictus. L’allenamento orientato al compito è un approccio ampiamente adottato nella riabilitazione dell’ictus, che enfatizza la pratica di compiti funzionali per promuovere l’apprendimento delle abilità motorie e migliorare la funzione motoria.
Tuttavia, i potenziali benefici derivanti dalla combinazione dell’immaginazione mentale con la formazione orientata al compito non sono stati completamente esplorati. Pertanto, lo studio degli effetti aggiuntivi delle immagini mentali insieme alla formazione orientata al compito sulla kinesiofobia nei pazienti con ictus è importante per sviluppare interventi riabilitativi più efficaci e completi per le popolazioni colpite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
- Khyber Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus emiplegico
- Età superiore a 45 anni
- Entrambi i sessi
- Pazienti con punteggio >17 sulla scala Tempa della chinesiofobia
- Pazienti con punteggio >21 sulla Berg Balance Scale
Criteri di esclusione:
• Deficit di comunicazione e incapacità di seguire le istruzioni
- Una storia di condizione cardiaca grave o instabile
- Grave problema muscoloscheletrico e incapacità di stare in piedi o camminare
- Storia di altre malattie neurologiche o negligenza unilaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immaginazione mentale con gruppo di formazione orientato al compito
I partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento per 5 minuti per preparare il corpo al compito funzionale e migliorare le prestazioni generali.
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Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica.
Dopo la valutazione iniziale verranno effettuati i partecipanti alla base dei criteri di ammissibilità.
Il gruppo sperimentale riceverà 20 minuti di allenamento MI seguiti da 25 minuti di TOT per un totale di 45 minuti, 5 giorni a settimana per 6 settimane.
Durante ogni 45 minuti di sessione, i partecipanti eseguiranno esercizi di riscaldamento per 5 minuti per preparare il corpo al compito funzionale e migliorare le prestazioni generali.
Ai partecipanti verranno concesse pause regolari per evitare sforzi eccessivi e affaticamento durante i 45 minuti di pratica continua.
Il periodo di riposo di 2 minuti sarà fornito ai partecipanti durante ogni sessione di pratica
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione orientato al compito
Allenamento orientato al compito In piedi, passo in avanti e passo laterale, allungamento in piedi, transizione da seduto a in piedi, camminare e poi tornare a sedersi, camminare con passi regolari, camminare portando oggetti.
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Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica.
Dopo la valutazione iniziale verranno effettuati i partecipanti alla base dei criteri di ammissibilità.
Il gruppo di controllo riceverà la formazione orientata al compito per 25-30 minuti, 5 giorni alla settimana per 06 settimane, composta da periodo di riscaldamento, formazione orientata al compito in piedi, passo in avanti e passo laterale, allungamento in piedi, transizione da seduto a in piedi, Cammina poi torna a sederti, Cammina con passi regolari, Cammina portando oggetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Berg e Balance
Lasso di tempo: 6 settimane
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cambiamenti rispetto alla linea di base, la scala di equilibrio Berg (BBS) viene utilizzata per la valutazione dell'equilibrio e del rischio di caduta. Punteggi più alti sulla BBS indicano una maggiore indipendenza e una migliore capacità di equilibrio.
Al contrario, punteggi più bassi indicano un rischio di caduta maggiore. Item DESCRIZIONE PUNTEGGIO (0-4) Da seduto a in piedi, in piedi senza supporto, da seduto senza supporto, da piedi a seduto, trasferimenti, in piedi con gli occhi chiusi, in piedi con i piedi uniti, allungarsi in avanti con il braccio teso, Recuperare un oggetto dal pavimento, Girarsi per guardare indietro, Girarsi di 360 gradi, Posizionare alternativamente il piede sullo sgabello, Stare in piedi con un piede davanti, Stare in piedi su un piede, TOTALE __/56
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6 settimane
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Scala Tempa per la cinesiofobia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Si compone di 17 item che chiedono ai pazienti di valutare le loro risposte ad affermazioni relative alla paura del movimento e al ferimento.
È stato ampiamente utilizzato tra i pazienti con vari tipi di dolore ed è stato tradotto in diverse lingue.
Il TSK-17 è uno strumento utile per valutare la kinesiofobia e può aiutare i medici a sviluppare piani di trattamento adeguati per i pazienti che potrebbero avere paura del movimento a causa di dolore o lesioni (20).
Il TSK mostra un alto livello di coerenza interna in tutti gli item ed è positivamente associato alle misure correlate di evitamento della paura, catastrofizzazione del dolore e disabilità correlata al dolore.
Nella versione finlandese di TSK l'affidabilità test-retest
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6 settimane
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Test del cammino di dieci metri
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test del cammino di 10 metri è uno strumento comunemente utilizzato per misurare l’andatura e la velocità di cammino in soggetti con disabilità motorie, compresi i soggetti post-ictus.
Durante il test ai soggetti viene chiesto di camminare lungo una passerella di 10 metri alla velocità di camminata preferita, con o senza un consueto dispositivo di deambulazione, senza alcuna pausa fino al punto finale.
Viene registrato il tempo impiegato per recuperare i 4 metri centrali della passerella per ottenere una fase ritmica di velocità di camminata.
Ciò garantisce che le fasi di accelerazione e decelerazione della camminata siano escluse dalla misurazione della velocità di camminata.
Quindi il tempo richiesto in tre prove viene convertito in velocità di camminata dividendo la distanza (6 metri) per il tempo impiegato in secondi per completare la camminata.
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6 settimane
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Indice di porta dinamica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il DGI verifica la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio nel camminare rispondendo alle diverse richieste del compito, attraverso varie condizioni dinamiche. Comprende otto elementi, camminare su superfici piane, cambiare velocità, girare la testa in direzione orizzontale e verticale, camminare e girarsi di 180 gradi per fermarsi, scavalcare e aggirare gli ostacoli e salire e scendere le scale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, dove 3 indica prestazioni normali e 0 rappresenta un danno grave. Il miglior punteggio possibile sul DGI è 24. |
6 settimane
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Prova il tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Timed Up and Go Test viene utilizzato per la valutazione del rischio di cadute nella popolazione anziana.
Il test a tempo "Up and Go" (TUG) misura, in secondi, il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una poltrona standard (altezza della seduta approssimativa di 46 cm, altezza del bracciolo 65 cm), percorrere una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girati, torna alla sedia e siediti.
Gli anziani sani e normali di solito completano l'attività in 10 secondi o meno.
Gli anziani molto fragili o deboli con scarsa mobilità possono impiegare 2 minuti o più.
Guida clinica: <10 secondi = normale <20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza ausilio per la deambulazione <30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un ausilio per la deambulazione Un punteggio maggiore o uguale a 14 secondi è stato dimostrato che indica un alto rischio di cadute.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urooj Amir
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