- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303050
Efeitos adicionais de imagens mentais junto com treinamento orientado a tarefas sobre cinesiofobia em pacientes com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acidente cerebrovascular (AVC), comumente conhecido como acidente vascular cerebral, ocorre quando o fluxo sanguíneo para o cérebro é interrompido, seja por um coágulo ou pela ruptura de um vaso sanguíneo. Pode causar danos neurológicos graves ou até mesmo a morte. Um acidente vascular cerebral pode causar déficits neurológicos em vários domínios do cérebro, incluindo motor, sensorial/perceptivo, visual, linguagem, inteligência e emoção. Os déficits motores são uma das consequências mais comuns e incapacitantes do AVC.
A cinesiofobia é uma condição psicológica caracterizada por um medo excessivo e irracional de movimentos e atividades físicas devido à crença de que isso aumentará a dor ou piorará uma condição pré-médica. Pode ser um obstáculo comum à reabilitação e recuperação de indivíduos com diversas condições músculo-esqueléticas ou neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral.
O MI foi reconhecido como uma terapia adjuvante eficaz à reabilitação física para várias condições neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral. O treinamento orientado a tarefas é uma abordagem amplamente adotada na reabilitação do AVC, que enfatiza a prática de tarefas funcionais para promover o aprendizado de habilidades motoras e melhorar a função motora.
Contudo, os benefícios potenciais da combinação de imagens mentais com treino orientado para tarefas não foram totalmente explorados. Portanto, estudar os efeitos adicionais das imagens mentais juntamente com o treinamento orientado a tarefas sobre cinesiofobia em pacientes com AVC é importante para o desenvolvimento de intervenções de reabilitação mais eficazes e abrangentes para populações com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 2500
- Khyber Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC hemiplégico
- Idade acima de 45
- Ambos os sexos
- Pacientes com pontuação >17 na Escala de Cinesiofobia Tempa
- Pacientes com pontuação >21 na Escala de Equilíbrio de Berg
Critério de exclusão:
• Déficits de comunicação e incapacidade de seguir instruções
- Uma história de condição cardíaca grave ou instável
- Problema músculo-esquelético grave e incapaz de ficar em pé ou andar
- História de outras doenças neurológicas ou negligência unilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens mentais com grupo de treinamento orientado a tarefas
Os participantes realizarão exercícios de aquecimento por 5 minutos para preparar o corpo para a tarefa funcional e para melhorar o desempenho geral.
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O estudo será realizado após a aprovação do conselho de revisão ética.
Após a avaliação inicial será feita aos participantes subjacentes aos critérios de elegibilidade.
O grupo experimental receberá 20 minutos de treinamento MI seguido de 25 minutos de TOT para um total de 45 minutos, 5 dias por semana durante 6 semanas.
Durante cada 45 minutos de sessão, os participantes realizarão exercícios de aquecimento por 5 minutos para preparar o corpo para a tarefa funcional e melhorar o desempenho geral.
Pausas regulares serão dadas aos participantes para evitar esforço excessivo e fadiga durante 45 minutos de prática contínua.
O período de descanso de 2 minutos será concedido aos participantes durante cada sessão de treinos.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento orientado a tarefas
Treinamento orientado a tarefas Em pé, dando passos para frente e para os lados, alcançando em pé, Transição de sentado para de pé, Caminhando e voltando para sentar, Andando com passos regulares, Andando carregando objetos.
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O estudo será realizado após a aprovação do conselho de revisão ética.
Após a avaliação inicial será feita aos participantes subjacentes aos critérios de elegibilidade.
O grupo de controle receberá o treinamento orientado a tarefas por 25-30 minutos, 05 dias por semana durante 06 semanas, consistindo em período de aquecimento, treinamento orientado a tarefas em pé, passos para frente e passos laterais, alcance em pé, transição de sentar para ficar em pé, Andar e voltar a sentar-se, Andar com passos regulares, Andar carregando objetos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Berg e Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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mudanças em relação à linha de base, a escala de equilíbrio de Berg (EEB) é usada para avaliação do equilíbrio e do risco de queda. Pontuações mais altas na EEB indicam maior independência e melhor capacidade de equilíbrio.
Em contrapartida, escores mais baixos indicam maior risco de queda Itens DESCRIÇÃO PONTUAÇÃO (0-4) Sentado para em pé, Em pé sem apoio, Sentado sem apoio, De pé para sentado, Transferências, Em pé com os olhos fechados, Em pé com os pés juntos, Estendendo-se para frente com o braço estendido, Recuperar objeto do chão, Virar para olhar para trás, Girar 360 graus, Colocar o pé alternado no banco, Ficar com um pé na frente, Ficar em um pé só, TOTAL __/56
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6 semanas
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Escala Tempa para cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
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Consiste em 17 itens que pedem aos pacientes que avaliem suas respostas a afirmações relacionadas ao medo de movimento e de novas lesões.
Tem sido amplamente utilizado entre pacientes com vários tipos de dor e foi traduzido para vários idiomas.
O TSK-17 é uma ferramenta útil para avaliar a cinesiofobia e pode ajudar os médicos no desenvolvimento de planos de tratamento apropriados para pacientes que podem ter medo de se movimentar devido a dor ou lesão (20).
A TSK apresenta um elevado nível de consistência interna em todos os itens e está positivamente associada a medidas relacionadas de evitação do medo, catastrofização da dor e incapacidade relacionada com a dor.
Na versão finlandesa do TSK a confiabilidade teste-reteste
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6 semanas
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Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 6 semanas
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O teste de caminhada de 10 metros é uma ferramenta comumente usada para medir a marcha e a velocidade de caminhada em indivíduos com dificuldades de mobilidade, incluindo indivíduos pós-AVC.
Durante o teste, os participantes são instruídos a caminhar ao longo de uma passarela de 10 metros em sua velocidade de caminhada preferida, com ou sem um dispositivo de caminhada habitual, sem qualquer interrupção até o ponto final.
O tempo necessário para recuperar os 4 metros centrais da passarela é registrado para obter uma fase rítmica da velocidade da caminhada.
Isto garante que as fases de aceleração e desaceleração da caminhada sejam excluídas da medição da velocidade da caminhada.
Em seguida, o tempo necessário em três tentativas é convertido em velocidade de caminhada, dividindo a distância (6 metros) pelo tempo necessário em segundos para completar a caminhada.
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6 semanas
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Índice de portão dinâmico
Prazo: 6 semanas
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O DGI testa a capacidade do participante de manter o equilíbrio ao caminhar enquanto responde a diferentes demandas de tarefas, através de diversas condições dinâmicas. Inclui oito itens: caminhar em superfícies planas, mudar de velocidade, virar a cabeça nas direções horizontal e vertical, caminhar e girar 180 graus para parar, passar por cima e contornar obstáculos e subir e descer escadas. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, sendo 3 indicando desempenho normal e 0 representando comprometimento grave. A melhor pontuação possível no DGI é 24. |
6 semanas
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Teste Time Up and Go
Prazo: 6 semanas
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O teste Timed up and go é utilizado para avaliação do risco de quedas na população idosa.
O teste Timed "Up and Go" (TUG) mede, em segundos, o tempo que um indivíduo leva para se levantar de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento de 46 cm, altura do braço 65 cm), caminhar uma distância de 3 metros (aproximadamente 3 metros), vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos.
Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.
Guia clínico: <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade, consegue sair sozinho, móvel sem auxílio para marcha <30 segundos = problemas, não consegue sair sozinho, requer auxílio para marcha Pontuação maior ou igual a 14 segundos demonstrou indicar um alto risco de quedas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Urooj Amir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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