- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303050
Yderligere effekter af mentale billeder sammen med opgaveorienteret træning på kinesiofobi hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulær ulykke (CVA), almindeligvis kendt som slagtilfælde, opstår, når blodgennemstrømningen til hjernen forstyrres, enten af en blodprop eller ved brud i et blodkar. Det kan føre til alvorlige neurologiske skader eller endda død. Et slagtilfælde kan forårsage neurologiske underskud i forskellige områder af hjerneområder, herunder motoriske, sensoriske/perceptive, visuelle, sprog, intelligens og følelser. Motoriske underskud er en af de mest almindelige og invaliderende konsekvenser af slagtilfælde.
Kinesiofobi er en psykologisk tilstand karakteriseret ved en overdreven, irrationel frygt for bevægelse og fysisk aktivitet på grund af troen på, at det vil øge smerte eller forværre en præmedicinsk tilstand. Det kan være en almindelig hindring for rehabilitering og restitution for personer med forskellige muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, herunder slagtilfælde.
MI er blevet anerkendt som en effektiv supplerende terapi til fysisk rehabilitering for forskellige neurologiske tilstande, herunder slagtilfælde. Opgaveorienteret træning er en bredt udbredt tilgang i slagtilfælderehabilitering, som lægger vægt på udøvelse af funktionelle opgaver for at fremme motorisk indlæring og forbedre motorisk funktion.
Imidlertid er de potentielle fordele ved at kombinere mentale billeder med opgaveorienteret træning ikke blevet fuldt ud undersøgt. Derfor er det vigtigt at studere de yderligere virkninger af mentale billeder sammen med opgaveorienteret træning på kinesiofobi hos patienter med slagtilfælde for at udvikle mere effektive og omfattende rehabiliteringsinterventioner for slagtilfældepopulationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
- Khyber Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiske apopleksipatienter
- Alder over 45
- Begge køn
- Patienter med score >17 på Tempa-skalaen for kinesiofobi
- Patienter med score >21 på Berg Balance Scale
Ekskluderingskriterier:
• Kommunikationsmangel og ude af stand til at følge instruktioner
- En historie med alvorlig eller ustabil hjertetilstand
- Alvorligt muskuloskeletale problem og ude af stand til at stå eller gå
- Anamnese med andre neurologiske sygdomme eller ensidig forsømmelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mental Imagery med opgaveorienteret træningsgruppe
Deltagerne vil udføre opvarmningsøvelser i 5 minutter for at forberede kroppen til funktionelle opgaver og for at forbedre den generelle præstation.
|
Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af etisk revisionsnævn.
Efter den indledende evaluering vil blive foretaget på deltagere underliggende berettigelseskriterier.
Forsøgsgruppen vil modtage 20 minutters MI-træning efterfulgt af 25 minutters TOT i i alt 45 minutter, 5 dage om ugen i 6 uger.
I løbet af hver 45 minutters session vil deltagerne udføre opvarmningsøvelser i 5 minutter for at forberede kroppen til funktionelle opgaver og for at forbedre den generelle præstation.
Regelmæssige pauser vil give deltagerne for at undgå overanstrengelse og træthed under 45 minutters fortsat træning.
De 2 minutters hvileperiode vil give deltagerne under hver træningssession
|
|
Aktiv komparator: Opgaveorienteret træningsgruppe
Opgaveorienteret træning I stående, fremadgående og sideskridt, rækkevidde i stående, Overgang fra sidde til stå, Gå derefter tilbage til sidde, Gå med lige skridt, Gå med bærende genstande.
|
Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af etisk revisionsnævn.
Efter den indledende evaluering vil blive foretaget på deltagere underliggende berettigelseskriterier.
Kontrolgruppen vil modtage den Opgaveorienterede træning i 25-30 minutter, 05 dage om ugen i 06 uger bestående af Opvarmningsperiode, Opgaveorienteret træning I stående, fremadgående og sideskridt, rækkevidde i stående, Overgang fra siddende til stå, Gå derefter tilbage for at sidde, gå med lige skridt, gå med genstande, der bærer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg And Balance skala
Tidsramme: 6 uger
|
ændringer fra baseline, Berg balance skala (BBS) bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på BBS indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne.
I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående, Stående ustøttet, Siddende ustøttet, Stående til siddende, Forflytninger, Stående med lukkede øjne, Stående med fødderne samlet, Række frem med strakt arm, Henter genstand fra gulvet, vender sig for at se bagud, drejer 360 grader, placerer alternativ fod på skammel, står med én fod foran, står på én fod, TOTAL __/56
|
6 uger
|
|
Tempa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
|
Den består af 17 punkter, der beder patienter om at vurdere deres svar på udsagn relateret til frygt for bevægelse og ny skade.
Det har været meget brugt blandt patienter med forskellige typer smerter og er blevet oversat til flere sprog.
TSK-17 er et nyttigt værktøj til at vurdere kinesiofobi og kan hjælpe klinikere med at udvikle passende behandlingsplaner for patienter, der kan have frygt for bevægelse på grund af smerte eller skade (20).
TSK udviser et højt niveau af intern konsistens på tværs af alle emner og er positivt forbundet med relaterede målinger af frygtundgåelse, smertekatastrofer, smerterelateret handicap.
I den finske version af TSK test-gentest pålidelighed
|
6 uger
|
|
Ti meter gangtest
Tidsramme: 6 uger
|
10 meter gangtesten er et almindeligt brugt værktøj til at måle gang og ganghastighed hos personer med bevægelseshæmning, herunder personer efter slagtilfælde.
Under testen instrueres forsøgspersonerne i at gå langs en 10-meters gangbro med deres foretrukne ganghastighed, med eller uden en sædvanlig ganganordning, uden pauser til slutpunktet.
Den tid, det tager at genoprette de midterste 4 meter af gangbroen, registreres for at opnå en rytmisk fase af ganghastigheden.
Dette sikrer, at accelerations- og decelerationsfaserne ved gang udelukkes fra måling af ganghastighed.
Derefter omregnes den nødvendige tid over tre forsøg til ganghastighed ved at dividere afstanden (6 meter) med den tid, det tager i sekunder at fuldføre gåturen.
|
6 uger
|
|
Dynamisk portindeks
Tidsramme: 6 uger
|
DGI tester deltagerens evne til at opretholde gangbalancen og samtidig reagere på forskellige opgavekrav gennem forskellige dynamiske forhold. Det omfatter otte genstande, gang på jævne overflader, ændring af hastigheder, hoveddrejninger i vandrette og lodrette retninger, gang og drejning 180 grader for at stoppe, træde over og rundt om forhindringer og trappeop- og nedstigning. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 3 angiver normal ydeevne og 0 repræsenterer alvorlig svækkelse. Den bedst mulige score på DGI er en 24. |
6 uger
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
|
Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt den ældre befolkning.
Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned.
Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre.
Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere.
Klinisk vejledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere en høj risiko for fald.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Urooj Amir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagtilfælde, kardiovaskulær
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Mental Imagery med opgaveorienteret træningsgruppe
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet