- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303050
뇌졸중 환자의 운동 공포증에 대한 작업 중심 훈련과 함께 정신 이미지의 추가 효과
연구 개요
상세 설명
일반적으로 뇌졸중으로 알려진 뇌혈관 사고(CVA)는 혈전이나 혈관 파열로 인해 뇌로 가는 혈류가 중단될 때 발생합니다. 이는 심각한 신경학적 손상 또는 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 뇌졸중은 운동, 감각/지각, 시각, 언어, 지능 및 감정을 포함하여 뇌 영역의 다양한 영역에서 신경학적 결함을 유발할 수 있습니다. 운동 장애는 뇌졸중으로 인해 발생하는 가장 흔하고 장애를 초래하는 결과 중 하나입니다.
운동공포증은 통증을 증가시키거나 질병 전 상태를 악화시킬 것이라는 믿음 때문에 움직임과 신체 활동에 대한 과도하고 비합리적인 두려움을 특징으로 하는 심리적 상태입니다. 이는 뇌졸중을 포함하여 다양한 근골격계 또는 신경학적 질환이 있는 개인의 재활 및 회복에 일반적인 장애물이 될 수 있습니다.
MI는 뇌졸중을 포함한 다양한 신경학적 질환에 대한 신체 재활에 효과적인 보조 치료법으로 인식되어 왔습니다. 작업 중심 훈련은 뇌졸중 재활에서 널리 채택되는 접근 방식으로, 운동 기술 학습을 촉진하고 운동 기능을 향상시키기 위한 기능적 작업의 실습을 강조합니다.
그러나 정신적 이미지를 작업 중심 훈련과 결합하는 것의 잠재적인 이점은 완전히 탐구되지 않았습니다. 따라서 뇌졸중 환자의 운동 공포증에 대한 작업 중심 훈련과 함께 정신 이미지의 추가 효과를 연구하는 것은 뇌졸중 인구를 위한 보다 효과적이고 포괄적인 재활 중재를 개발하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄, 2500
- Khyber Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편마비 뇌졸중 환자
- 45세 이상
- 성별 모두
- 운동 공포증의 Tempa Scale에서 점수가 >17인 환자
- Berg Balance Scale에서 점수가 21점을 초과하는 환자
제외 기준:
• 의사소통 장애 및 지시를 따르지 못함
- 심각하거나 불안정한 심장 질환의 병력
- 근골격계에 심각한 문제가 있어 서거나 걷지 못하는 경우
- 기타 신경질환 병력 또는 일방적 방치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과제 중심 훈련 그룹을 통한 정신적 이미지
참가자들은 기능적 작업을 위해 신체를 준비하고 전반적인 성능을 향상시키기 위해 5분간 준비 운동을 수행합니다.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시됩니다.
초기 평가 후 자격 기준에 기초한 참가자에 대해 수행됩니다.
실험군은 6주 동안 주 5일, 총 45분간 MI 훈련 20분, TOT 25분을 받게 된다.
각 45분 세션 동안 참가자는 기능적 작업을 위해 신체를 준비하고 전반적인 성능을 향상시키기 위해 5분 동안 준비 운동을 수행합니다.
45분간의 연속 연습 동안 참가자들에게 과로와 피로를 피하기 위해 정기적인 휴식을 제공합니다.
각 연습 세션 동안 참가자에게 2분의 휴식 시간이 제공됩니다.
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활성 비교기: 과제 중심 교육 그룹
작업 중심 훈련 서기, 앞으로 걷기 및 옆으로 걷기, 서서 손 뻗기, 앉은 자세에서 일어서기로 전환, 걷고 다시 앉기, 균일한 걸음으로 걷기, 물건을 들고 걷기.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시됩니다.
초기 평가 후 자격 기준에 기초한 참가자에 대해 수행됩니다.
통제그룹은 워밍업 기간, 앞으로 걷기, 옆으로 걷기, 서서 손 뻗기, 앉아서 일어서기 전환, 걷다가 다시 앉기, 균일한 발걸음으로 걷기, 물건을 들고 걷기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 앤 밸런스 스케일
기간: 6주
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기준선에서 변경된 경우 BBS(Berg Balance Scale)는 균형 및 낙상 위험 평가에 사용됩니다. BBS 점수가 높을수록 독립성이 뛰어나고 균형 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
대조적으로, 점수가 낮을수록 낙상 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다. 항목 설명 점수(0-4) 앉기에서 서기, 지지 없이 서기, 지지 없이 앉기, 앉기에서 앉기, 이동, 눈을 감고 서기, 발을 모은 채 서기, 팔을 뻗은 채 앞으로 뻗기, 바닥에서 물건 꺼내기, 뒤를 돌아보기, 360도 회전하기, 대체 발을 의자에 올려 놓기, 한 발을 앞에 두고 서기, 한 발로 서기, 합계 __/56
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6주
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운동공포증에 대한 템파 척도
기간: 6주
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이는 환자에게 움직임과 부상에 대한 두려움과 관련된 진술에 대한 반응을 평가하도록 요청하는 17개 항목으로 구성됩니다.
다양한 유형의 통증을 가진 환자들에게 널리 사용되었으며 여러 언어로 번역되었습니다.
TSK-17은 운동공포증을 평가하는 데 유용한 도구이며 임상의가 통증이나 부상으로 인해 움직임에 대한 두려움을 가질 수 있는 환자를 위한 적절한 치료 계획을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다(20).
TSK는 모든 항목에 걸쳐 높은 수준의 내부 일관성을 나타내며 두려움 회피, 통증 재앙화, 통증 관련 장애와 관련된 측정과 긍정적으로 연관되어 있습니다.
핀란드 버전의 TSK에서는 테스트-재테스트 신뢰도가
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6주
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10미터 걷기 테스트
기간: 6주
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10미터 걷기 테스트는 뇌졸중 후 환자를 포함하여 이동성 장애가 있는 개인의 보행 및 보행 속도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
피실험자들은 관례적인 보행 장치를 사용하거나 사용하지 않고 원하는 보행 속도로 10m 길이의 산책로를 따라 끝점까지 멈추지 않고 걷도록 지시받습니다.
보행 속도의 리듬 단계를 얻기 위해 보행로 중앙 4m를 회복하는 데 걸린 시간을 기록합니다.
이렇게 하면 걷기의 가속 및 감속 단계가 걷기 속도 측정에서 제외됩니다.
그런 다음 3회에 걸쳐 소요된 시간을 거리(6m)를 도보를 완료하는 데 걸린 시간(초)으로 나누어 보행 속도로 변환합니다.
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6주
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동적 게이트 인덱스
기간: 6주
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DGI는 다양한 동적 조건을 통해 다양한 작업 요구에 응답하면서 걷기 균형을 유지하는 참가자의 능력을 테스트합니다. 여기에는 평지 걷기, 속도 변경, 수평 및 수직 방향으로 머리 회전, 걷기 및 정지를 위해 180도 회전, 장애물을 뛰어 넘고 돌아서기, 계단 오르내리기 등 8개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 0~3점으로 점수가 매겨지며, 3점은 정상적인 수행을 나타내고 0점은 심각한 손상을 나타냅니다. DGI에서 가능한 최고 점수는 24입니다. |
6주
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 6주
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Timed up and go 테스트는 노인 인구의 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
TUG(Timed "Up and Go" 테스트)는 개인이 표준 안락의자(대략 좌석 높이 46cm, 팔 높이 65cm)에서 일어서고 3미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. (약 10피트) 돌아서 의자로 돌아가 앉습니다.
정상적이고 건강한 노인은 대개 10초 이내에 작업을 완료합니다.
매우 허약하거나 거동이 불편한 노인의 경우 2분 이상 소요될 수 있습니다.
임상 가이드: <10초 = 정상 <20초 = 좋은 기동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조기 없이 이동 가능 <30초 = 문제, 혼자 외출 불가, 보행 보조기 필요 점수 14초 이상 넘어질 위험이 높다는 사실이 밝혀졌습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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뇌졸중, 심혈관에 대한 임상 시험
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