- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06303050
A mentális képalkotás további hatásai a feladatorientált tréninggel együtt a stroke-os betegek kineziofóbiájára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az agyi érkatasztrófa (CVA), közismert nevén stroke, akkor következik be, amikor az agy véráramlása megzavarodik, akár egy vérrög, akár egy érrepedés miatt. Súlyos neurológiai károsodáshoz vagy akár halálhoz is vezethet. A stroke neurológiai hiányosságokat okozhat az agy különböző területein, ideértve a motoros, szenzoros/percepciós, vizuális, nyelvi, intelligencia- és érzelmi képességeket. A motorhiány a stroke egyik leggyakoribb és legrosszabb következménye.
A kineziofóbia egy pszichológiai állapot, amelyet a mozgástól és a fizikai aktivitástól való túlzott, irracionális félelem jellemez, mivel az a meggyőződés, hogy fokozza a fájdalmat vagy rontja az egészségügyi állapotot. Gyakori akadálya lehet a rehabilitációnak és felépülésnek a különféle mozgásszervi vagy neurológiai betegségekben, beleértve a stroke-ot is.
Az MI-t a fizikai rehabilitáció hatékony kiegészítő terápiájaként ismerték el különféle neurológiai állapotok, köztük a stroke esetén. A feladatorientált tréning széles körben elfogadott megközelítés a stroke-rehabilitációban, amely a funkcionális feladatok gyakorlására helyezi a hangsúlyt a motoros készségek tanulásának elősegítése és a motoros funkciók javítása érdekében.
A mentális képalkotás és a feladatorientált képzés kombinálásának lehetséges előnyeit azonban még nem tárták fel teljesen. Ezért a mentális képalkotás járulékos hatásainak tanulmányozása a stroke-os betegek kineziofóbiájára vonatkozó feladatorientált képzéssel együtt fontos a hatékonyabb és átfogóbb rehabilitációs beavatkozások kidolgozásához a stroke-populációk számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakisztán, 2500
- Khyber Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemiplegiás stroke-os betegek
- 45 év feletti életkor
- Mindkét nem
- Betegek, akiknek pontszáma >17 a kineziofóbia Tempa skáláján
- Betegek, akiknek pontszáma >21 a Berg-mérleg-skálán
Kizárási kritériumok:
• Kommunikációs hiányosságok és képtelenség követni az utasításokat
- Súlyos vagy instabil szívbetegség anamnézisében
- Súlyos mozgásszervi probléma, nem tud állni vagy járni
- Egyéb neurológiai betegségek anamnézisében vagy egyoldalú elhanyagolás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentális képalkotás feladatorientált képzési csoporttal
A résztvevők 5 perces bemelegítő gyakorlatot végeznek, hogy felkészítsék a szervezetet a funkcionális feladatokra és javítsák az általános teljesítményt.
|
A vizsgálatra az etikai felülvizsgálati bizottság jóváhagyása után kerül sor.
A kezdeti értékelést követően az alkalmassági kritériumoknak megfelelő résztvevőkre kerül sor.
A kísérleti csoport 20 perces MI-tréninget, majd 25 perces TOT-t kap, összesen 45 percig, heti 5 napon 6 héten keresztül.
Minden 45 perces edzés során a résztvevők 5 perces bemelegítő gyakorlatot végeznek, hogy felkészítsék a testet a funkcionális feladatokra és javítsák az általános teljesítményt.
A 45 perces gyakorlás során rendszeres szüneteket tartanak a résztvevők számára, hogy elkerüljék a túlerőltetést és a fáradtságot.
A 2 perces pihenőidőt minden edzés alkalmával biztosítjuk a résztvevőknek
|
|
Aktív összehasonlító: Feladatorientált képzési csoport
Feladatorientált edzés Állásban, előre és oldalra lépésben, nyúlás állva, Átmenet ülőről állásra, Séta, majd vissza ülésre, Járás egyenletes lépésekkel, Járás tárgyak hordozásával.
|
A vizsgálatra az etikai felülvizsgálati bizottság jóváhagyása után kerül sor.
A kezdeti értékelést követően az alkalmassági kritériumoknak megfelelő résztvevőkre kerül sor.
A kontrollcsoport 25-30 perces, heti 5 napon át, 06 héten keresztül 25-30 perces Feladat-orientált tréningben részesül, amely a következőkből áll: Bemelegítés, Feladat-orientált tréning Állásban, előre és oldalra lépésben, nyúlás állva, Átmenet ülőről állásra, Sétáljon, majd vissza üljön, Sétáljon egyenletes lépésekkel, Sétáljon tárgyakkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg és Balance skála
Időkeret: 6 hét
|
az alapvonalhoz képest megváltozik, a Berg egyensúlyi skálát (BBS) használják az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére. A BBS magasabb pontszámai nagyobb függetlenséget és jobb egyensúlyozási képességet jeleznek.
Ezzel szemben az alacsonyabb pontszámok nagyobb esési kockázatot jeleznek. Tételek LEÍRÁS PONTSZÁM (0-4) Üléstől állásig, Támasztalanul ülve, Támasztalanul ülve, Állásról ülésre, Áthelyezések , Csukott szemmel állás , Összetett lábbal állás, Előrenyújtás nyújtott karral, Tárgy kiemelése a padlóról, Fordulás, hogy hátranézzen, 360 fokos elfordulás, másik láb zsámolyra helyezése, Állás egyik lábbal előre, Egy lábon állás, ÖSSZESEN __/56
|
6 hét
|
|
Tempa skála kineziofóbiára
Időkeret: 6 hét
|
17 tételből áll, amelyekben arra kérik a betegeket, hogy értékeljék válaszaikat a mozgástól való félelemmel és az újrasérüléssel kapcsolatos állításokra.
Széles körben alkalmazták a különböző típusú fájdalmakkal küzdő betegek körében, és több nyelvre is lefordították.
A TSK-17 hasznos eszköz a kineziofóbia felmérésére, és segíthet a klinikusoknak megfelelő kezelési tervek kidolgozásában azoknak a betegeknek, akik fájdalom vagy sérülés miatt félhetnek a mozgástól (20).
A TSK magas szintű belső konzisztenciát mutat az összes elemben, és pozitívan kapcsolódik a félelem elkerülésének, a fájdalom katasztrofizálásának és a fájdalommal összefüggő fogyatékosságnak a kapcsolódó intézkedéseihez.
A TSK finn verziójában a teszt-újrateszt megbízhatóság
|
6 hét
|
|
Tízméteres séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
A 10 méteres sétateszt egy általánosan használt eszköz a járás és a járás sebességének mérésére mozgássérült egyéneknél, beleértve a stroke utáni egyéneket is.
A kísérlet során a kísérleti alanyok egy 10 méteres sétányon sétáljanak végig az általuk preferált járási sebességgel, szokásos járóeszközzel vagy anélkül, megszakítás nélkül a végpontig.
A sétaút középső 4 méterének helyreállításához szükséges időt rögzítik a járási sebesség ritmikus fázisának eléréséhez.
Ez biztosítja, hogy a járás gyorsulási és lassítási fázisai kikerüljenek a járássebesség méréséből.
Ezután a három próba során szükséges időt járási sebességre számítják át úgy, hogy a távolságot (6 méter) elosztják a séta másodpercekben megadott idővel.
|
6 hét
|
|
Dinamikus kapuindex
Időkeret: 6 hét
|
A DGI azt teszteli, hogy a résztvevő képes-e megtartani a járási egyensúlyt, miközben reagál a különböző feladatigényekre, különböző dinamikus körülmények között. Nyolc elemet tartalmaz: séta vízszintes felületen, sebességváltás, fej elfordítása vízszintes és függőleges irányban, gyaloglás és 180 fokos elfordulás a megálláshoz, akadályokon való átlépés és lépcsőzés. Minden elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 3 a normál teljesítményt, a 0 pedig a súlyos károsodást jelzi. A DGI lehetséges legjobb pontszáma 24. |
6 hét
|
|
Time Up and Go teszt
Időkeret: 6 hét
|
A Timed up and go tesztet az idős lakosság elesési kockázatának felmérésére használják.
Az időzített „Up and Go” (TUG) teszt másodpercekben méri azt az időt, amíg egy személy feláll egy normál fotelből (ülésmagasság hozzávetőlegesen 46 cm, kar magassága 65 cm), és 3 métert tesz meg. (kb. 10 láb), forduljon meg, menjen vissza a székhez, és üljön le.
A normális, egészséges idősek általában 10 másodperc alatt vagy kevesebben teljesítik a feladatot.
A nagyon gyengék vagy gyenge mozgásképességű idősek 2 percig vagy tovább is tarthatnak.
Klinikai útmutató: <10 másodperc = normál <20 másodperc = jó mobilitás, egyedül is ki tud menni, járássegítő nélkül mozgékony <30 másodperc = problémák, egyedül nem mehet ki, járássegítő szükséges 14 másodpercnél nagyobb vagy egyenlő pontszám kimutatták, hogy az esés nagy kockázatát jelzi.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Urooj Amir
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .