Dodatkowe skutki wyobrażeń mentalnych wraz ze szkoleniem zadaniowym na kinezjofobię u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar naczyniowo-mózgowy (CVA), powszechnie znany jako udar, ma miejsce, gdy dopływ krwi do mózgu zostaje zakłócony w wyniku zakrzepu lub pęknięcia naczynia krwionośnego. Może prowadzić do poważnych uszkodzeń neurologicznych, a nawet śmierci. Udar może powodować deficyty neurologiczne w różnych obszarach mózgu, w tym motorycznych, sensorycznych/percepcji, wzrokowych, językowych, inteligencji i emocji. Deficyty motoryczne są jedną z najczęstszych i najbardziej upośledzających konsekwencji udaru mózgu.
Kinezjofobia to stan psychiczny charakteryzujący się nadmiernym, irracjonalnym strachem przed ruchem i aktywnością fizyczną, wynikający z przekonania, że zwiększy to ból lub pogorszy stan przedmedyczny. Może to stanowić częstą przeszkodę w rehabilitacji i powrocie do zdrowia osób z różnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi, w tym po udarze.
Zawał mięśnia sercowego uznano za skuteczną terapię wspomagającą rehabilitację fizyczną w leczeniu różnych schorzeń neurologicznych, w tym udaru. Trening zadaniowy to szeroko przyjęte podejście w rehabilitacji po udarze, które kładzie nacisk na praktykę zadań funkcjonalnych w celu promowania uczenia się umiejętności motorycznych i poprawy funkcji motorycznych.
Jednakże potencjalne korzyści wynikające z połączenia wyobrażeń mentalnych ze szkoleniem zorientowanym na zadanie nie zostały w pełni zbadane. Dlatego badanie dodatkowych efektów wyobrażeń mentalnych wraz ze szkoleniem zadaniowym dotyczącym kinezjofobii u pacjentów po udarze jest ważne dla opracowania skuteczniejszych i kompleksowych interwencji rehabilitacyjnych dla populacji po udarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
- Khyber Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem hemiplegicznym
- Wiek powyżej 45 lat
- Obie płcie
- Pacjenci z wynikiem >17 w skali kinezjofobii Tempa
- Pacjenci z wynikiem >21 w skali równowagi Berga
Kryteria wyłączenia:
• Braki w komunikacji i niezdolność do wykonywania poleceń
- Historia poważnej lub niestabilnej choroby serca
- Poważne problemy układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające stanie i chodzenie
- Historia innych chorób neurologicznych lub jednostronne zaniedbanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie mentalne z grupą szkoleniową zorientowaną na zadanie
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia rozgrzewkowe przez 5 minut, aby przygotować ciało do zadania funkcjonalnego i poprawić ogólną wydajność.
|
Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez Komisję ds. etyki.
Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną przeprowadzeni w oparciu o kryteria kwalifikowalności.
Grupa eksperymentalna otrzyma 20 minut treningu MI, a następnie 25 minut TOT, łącznie 45 minut, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Podczas każdej 45-minutowej sesji uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia rozgrzewkowe przez 5 minut, aby przygotować ciało do zadań funkcjonalnych i poprawić ogólną wydajność.
Regularne przerwy pozwolą uczestnikom uniknąć przemęczenia i zmęczenia podczas 45 minut ciągłej praktyki.
Podczas każdej sesji treningowej uczestnicy będą mieli zapewniony 2-minutowy okres odpoczynku
|
|
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa zorientowana na zadanie
Trening zadaniowy W pozycji stojącej, krocząc do przodu i w bok, sięgając w pozycji stojącej, Przejście z siedzenia do stania, Chodzenie i powrót do siedzenia, Chodzenie równymi krokami, Chodzenie z niesionymi przedmiotami.
|
Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez Komisję ds. etyki.
Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną przeprowadzeni w oparciu o kryteria kwalifikowalności.
Grupa kontrolna przejdzie trening zadaniowy trwający 25–30 minut, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni, składający się z okresu rozgrzewki, treningu zadaniowego w pozycji stojącej, kroków do przodu i w bok, sięgania w pozycji stojącej, przejścia z siedzenia do stania, Idź, a potem wróć do siedzenia, Chodź równymi krokami, Chodź z przedmiotami, które niesiesz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Berga i Równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmian w stosunku do wartości wyjściowych, do oceny równowagi i ryzyka upadku stosowana jest skala równowagi Berga (BBS), wyższe wyniki w skali BBS wskazują na większą niezależność i lepszą zdolność do utrzymywania równowagi.
Dla kontrastu, niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIK (0-4) Od siadania do stania, od stania bez podparcia, od siedzenia bez podparcia, od wstawania do siedzenia, transfery, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, sięganie do przodu z wyciągniętym ramieniem, Podnoszenie przedmiotu z podłogi, Odwracanie się i oglądanie do tyłu, Obrót o 360 stopni, Naprzemienne stawianie stopy na stołku, Stawanie z jedną nogą z przodu, Stawanie na jednej nodze, RAZEM __/56
|
6 tygodni
|
|
Skala Tempa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Składa się z 17 pozycji, w których pacjenci proszeni są o ocenę swoich odpowiedzi na stwierdzenia dotyczące lęku przed ruchem i ponownym urazem.
Jest szeroko stosowany wśród pacjentów z różnymi rodzajami bólu i został przetłumaczony na kilka języków.
TSK-17 jest użytecznym narzędziem do oceny kinezjofobii i może pomóc klinicystom w opracowaniu odpowiednich planów leczenia dla pacjentów, którzy mogą obawiać się ruchu z powodu bólu lub urazu (20).
TSK wykazuje wysoki poziom wewnętrznej spójności we wszystkich pozycjach i jest pozytywnie powiązany z powiązanymi miarami unikania strachu, katastroficznego bólu i niepełnosprawności związanej z bólem.
W fińskiej wersji TSK niezawodność test-retest
|
6 tygodni
|
|
Test chodu na dystansie dziesięciu metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test 10-metrowego marszu jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru chodu i prędkości u osób z niepełnosprawnością ruchową, w tym u osób po udarze.
Podczas badania osoby badane są instruowane, aby chodziły po 10-metrowym chodniku z preferowaną przez siebie prędkością, ze zwykłym urządzeniem do chodzenia lub bez niego, bez przerwy do punktu końcowego.
Rejestruje się czas potrzebny na odzyskanie środkowych 4 metrów chodnika, aby uzyskać rytmiczną fazę prędkości chodzenia.
Dzięki temu fazy przyspieszania i zwalniania chodu są wyłączone z pomiaru prędkości chodu.
Następnie czas potrzebny na trzy próby przelicza się na prędkość chodu, dzieląc odległość (6 metrów) przez czas w sekundach potrzebny na ukończenie chodu.
|
6 tygodni
|
|
Dynamiczny indeks bramki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
DGI sprawdza zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia, reagując na różne wymagania zadaniowe, w różnych warunkach dynamicznych. Obejmuje osiem elementów, chodzenie po płaskich powierzchniach, zmianę prędkości, obracanie głowy w kierunku poziomym i pionowym, chodzenie i obracanie się o 180 stopni w celu zatrzymania, pokonywanie przeszkód i omijanie ich oraz wchodzenie i schodzenie po schodach. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza normalne funkcjonowanie, a 0 oznacza poważne upośledzenie. Najlepszy możliwy wynik w DGI to 24. |
6 tygodni
|
|
Test czasu w górę i w drogę
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test „Timed up and go” służy do oceny ryzyka upadków wśród populacji osób starszych.
Test czasowy „Up and Go” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny danej osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramion 65 cm), przejście odległości 3 metrów (około 3 stóp), odwróć się, podejdź do krzesła i usiądź.
Normalnie zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej.
Bardzo słabi lub słabi ludzie starsi o ograniczonej sprawności ruchowej mogą zająć 2 minuty lub dłużej.
Przewodnik kliniczny: <10 sekund = normalne <20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy w chodzeniu <30 sekund = problemy, nie może samodzielnie wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy w chodzeniu Wynik większy lub równy 14 sekund Wykazano, że ryzyko upadków jest wysokie.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urooj Amir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, układ sercowo-naczyniowy
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany