- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06303050
Effets supplémentaires de l'imagerie mentale ainsi qu'une formation axée sur les tâches sur la kinésiophobie chez les patients ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un accident vasculaire cérébral (AVC), communément appelé accident vasculaire cérébral, survient lorsque le flux sanguin vers le cerveau est perturbé, soit par un caillot, soit par la rupture d'un vaisseau sanguin. Il peut entraîner de graves lésions neurologiques, voire la mort. Un accident vasculaire cérébral peut entraîner des déficits neurologiques dans divers domaines des zones cérébrales, notamment les domaines moteur, sensoriel/perceptif, visuel, langagier, intellectuel et émotionnel. Les déficits moteurs sont l’une des conséquences les plus courantes et invalidantes d’un accident vasculaire cérébral.
La kinésiophobie est un état psychologique caractérisé par une peur excessive et irrationnelle du mouvement et de l'activité physique en raison de la croyance que cela augmentera la douleur ou aggravera une condition prémédicale. Cela peut constituer un obstacle courant à la réadaptation et au rétablissement des personnes souffrant de diverses maladies musculo-squelettiques ou neurologiques, notamment d’un accident vasculaire cérébral.
L'IM a été reconnu comme un traitement complémentaire efficace à la réadaptation physique pour diverses affections neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux. L'entraînement axé sur les tâches est une approche largement adoptée en rééducation après un AVC, qui met l'accent sur la pratique de tâches fonctionnelles pour promouvoir l'apprentissage des habiletés motrices et améliorer la fonction motrice.
Cependant, les avantages potentiels de la combinaison de l'imagerie mentale et d'un entraînement axé sur la tâche n'ont pas été pleinement explorés. Par conséquent, il est important d'étudier les effets supplémentaires de l'imagerie mentale ainsi qu'une formation axée sur les tâches sur la kinésiophobie chez les patients victimes d'un AVC pour développer des interventions de rééducation plus efficaces et plus complètes pour les populations victimes d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 2500
- Khyber Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémiplégiques victimes d'un AVC
- Âge supérieur à 45 ans
- Les deux sexes
- Patients ayant un score > 17 sur l'échelle Tempa de kinésiophobie
- Patients avec un score > 21 sur l'échelle d'équilibre de Berg
Critère d'exclusion:
• Déficits de communication et incapacité à suivre les instructions
- Des antécédents de maladie cardiaque grave ou instable
- Problème musculo-squelettique grave et incapacité de se tenir debout ou de marcher
- Antécédents d'autres maladies neurologiques ou négligence unilatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie mentale avec groupe de formation axé sur les tâches
Les participants effectueront des exercices d'échauffement pendant 5 minutes pour préparer le corps à la tâche fonctionnelle et améliorer les performances globales.
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L'étude sera menée après l'approbation du comité d'examen éthique.
Après l'évaluation initiale sera effectuée sur les participants sous-jacents aux critères d'éligibilité.
Le groupe expérimental recevra 20 minutes de formation MI suivies de 25 minutes de TOT pour un total de 45 minutes, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Au cours de chaque séance de 45 minutes, les participants effectueront des exercices d'échauffement pendant 5 minutes pour préparer le corps à une tâche fonctionnelle et améliorer les performances globales.
Des pauses régulières permettront aux participants d'éviter le surmenage et la fatigue pendant 45 minutes de pratique continue.
La période de repos de 2 minutes sera accordée aux participants lors de chaque séance d'entraînement.
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Comparateur actif: Groupe de formation axé sur les tâches
Formation axée sur les tâches En position debout, en avant et en côté, en tendant la main en position debout, Transition de la position assise à la position debout, Marcher puis revenir à la position assise, Marcher à pas réguliers, Marcher en portant des objets.
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L'étude sera menée après l'approbation du comité d'examen éthique.
Après l'évaluation initiale sera effectuée sur les participants sous-jacents aux critères d'éligibilité.
Le groupe témoin recevra la formation orientée tâche pendant 25 à 30 minutes, 05 jours par semaine pendant 06 semaines comprenant une période d'échauffement, une formation orientée tâche en position debout, en avant et en côté, en atteignant debout, en transition de la position assise à la position debout, Marchez puis revenez vous asseoir, Marchez à pas réguliers, Marchez en portant des objets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance Berg et Balance
Délai: 6 semaines
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changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute. Des scores plus élevés sur le BBS indiquent une plus grande indépendance et une meilleure capacité à équilibrer.
En revanche, des scores plus faibles indiquent un risque de chute plus élevé. Items SCORE DE DESCRIPTION (0-4) Assis à debout, Debout sans soutien, Assis sans soutien, Debout à assis, Transferts, Debout les yeux fermés, Debout les pieds joints, Tendant la main vers l'avant avec le bras tendu, Récupérer un objet au sol, Se tourner pour regarder derrière, Tourner à 360 degrés, Placer un pied alterné sur un tabouret, Se tenir debout avec un pied devant, Debout sur un pied, TOTAL __/56
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6 semaines
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Échelle Tempa pour la kinésiophobie
Délai: 6 semaines
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Il se compose de 17 éléments demandant aux patients d'évaluer leurs réponses aux déclarations liées à la peur du mouvement et d'une nouvelle blessure.
Il a été largement utilisé chez les patients souffrant de divers types de douleur et a été traduit en plusieurs langues.
Le TSK-17 est un outil utile pour évaluer la kinésiophobie et peut aider les cliniciens à élaborer des plans de traitement appropriés pour les patients qui peuvent avoir peur du mouvement en raison d'une douleur ou d'une blessure (20).
Le TSK présente un niveau élevé de cohérence interne dans tous les items et est positivement associé aux mesures associées d'évitement de la peur, de catastrophisme de la douleur et d'incapacité liée à la douleur.
Dans la version finlandaise de TSK, la fiabilité test-retest
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6 semaines
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Test de marche sur dix mètres
Délai: 6 semaines
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Le test de marche sur 10 mètres est un outil couramment utilisé pour mesurer la démarche et la vitesse de marche chez les personnes à mobilité réduite, y compris les personnes ayant subi un AVC.
Pendant le test, les sujets doivent marcher le long d'une passerelle de 10 mètres à leur vitesse de marche préférée, avec ou sans un dispositif de marche habituel, sans aucune pause jusqu'au point final.
Le temps mis pour parcourir les 4 mètres centraux du trottoir est enregistré pour obtenir une phase rythmée de vitesse de marche.
Cela garantit que les phases d'accélération et de décélération de la marche sont exclues de la mesure de la vitesse de marche.
Ensuite, le temps requis sur trois essais est converti en vitesse de marche en divisant la distance (6 mètres) par le temps nécessaire en secondes pour terminer la marche.
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6 semaines
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Index de porte dynamique
Délai: 6 semaines
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Le DGI teste la capacité du participant à maintenir l'équilibre de la marche tout en répondant aux différentes exigences de la tâche, à travers diverses conditions dynamiques. Il comprend huit éléments : marcher sur des surfaces planes, changer de vitesse, tourner la tête dans les directions horizontale et verticale, marcher et tourner à 180 degrés pour s'arrêter, enjamber et contourner les obstacles, et monter et descendre des escaliers. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant une performance normale et 0 représentant une déficience grave. Le meilleur score possible au DGI est un 24. |
6 semaines
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Test Time Up and Go
Délai: 6 semaines
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Le test Timed up and go est utilisé pour évaluer le risque de chute parmi la population âgée.
Le test chronométré « Up and Go » (TUG) mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur d'assise approximative de 46 cm, hauteur des bras de 65 cm), parcourir une distance de 3 mètres. (environ 10 pieds), tournez-vous, retournez à la chaise et asseyez-vous.
Les personnes âgées en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins.
Les personnes âgées très fragiles ou faibles ayant une mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus.
Guide clinique : <10 secondes = normal <20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche <30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche Un score supérieur ou égal à 14 secondes Il a été démontré que cela indique un risque élevé de chutes.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Urooj Amir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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