帝王切開後の産褥期に対する腹部バインダーとTENSの影響
2024年9月3日 更新者：Riphah International University
帝王切開後の産褥期における術後疼痛、苦痛および便秘に対する腹部バインダーとTENSの複合効果
帝王切開後の産褥期の術後疼痛、苦痛、便秘に対する腹部バインダーとTENSの併用効果を判定すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 産褥期初期で便秘気味で参加意欲のある参加者。
- 初産婦
- 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 未満
除外基準:
- 下剤誘発性の患者
- 慢性便秘の病歴
- 帝王切開後の腹部縫合糸感染症。
- 慢性疾患を患い、子宮摘出術、卵管結紮術、古典的な子宮切開術などの非日常的または追加の外科的処置を受けた人。
- バインダーに耐えられない参加者。
- 研究への参加に消極的な参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テンス
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高周波（F=100HzおよびT=100μs）、患者の疼痛閾値に応じた強度、継続時間30分間、切開部の上下2cmで、電極を横方向に配置して切開部を横切ってTENSを受信します。
1週間に2回の治療セッションが6週間行われます。
このグループには、基本的な理学療法ケアとともに腹部バインダーとともに10錠が投与されます。
(23) この治療では、女性の腹部を標準インチテープで測定し、腹囲に応じてバインダーを6週間固定します。
バインダーは、バインダーの中央部分に位置する切開位置で、下腹部レベルにしっかりと配置されます。
参加者には、休憩を取る前にバインダーの装着時間を記録するよう求められます。
バインダーは午後 10 時から午前 8 時までオープンされます。
このグループには、基本的な理学療法ケアとともに腹部バインダーが与えられます。
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実験的：腹部バインダー
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基本的な理学療法とともに腹部バインダーが投与されます。
理学療法ケアには、深呼吸練習などの座位練習が含まれ、ガス交換を改善し、分泌物を除去するために保護されたハフテクニックが実行されます。
仰臥位運動では、基本ROM、足首ポンプ、骨盤ローリング、レッグスライディングなどを行います。
各エクササイズは 10 回繰り返します。
この演習は、週に 2 日、6 週間にわたって行われます。
これらの演習に加えて、姿勢管理や授乳姿勢に関する教育も指導されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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o 数値による痛みの評価スケール
時間枠：6週目
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数値疼痛評価スケールは、痛みを測定するために使用される主観的な尺度である 11 ポイントの数値スケールです。
スコアの範囲 このスケールでは、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
信頼性は 0.79、妥当性は 0.96 と良好です。
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6週目
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o 症状 苦痛のスケール
時間枠：6週目
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症状苦痛スケールは、痛み、疲労、不眠、食欲不振、吐き気、息切れ、集中力の欠如、食欲不振、気分の変化などの 13 の症状を含む 13 項目の自己評価スケールです。
スコアリングは 5 ポイントのリッカート スケールを使用して行われ、1 は最小の苦痛を示し、5 は極度の苦痛を示します。
合計スコアは 13 ～ 65 です。
信頼性は 0.821、妥当性は 0.825 です。
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6週目
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o PAC-SYM アンケート
時間枠：6週目
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PAC-SYMは便秘の重症度を評価するために使用されるツールです。
範囲は 0 ～ 48 です。
値が小さいほど、便秘の重症度が低いことを示します。
次に患者は、過去 2 週間の各症状の重症度を 5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4、無症状から非常に重篤) で評価するよう求められました。
項目はさらに、腹部症状（質問 1 ～ 4）、直腸症状（質問 5 ～ 7）、および便症状（質問 8 ～ 12）の 3 つの領域に分類されました。
値が 0.66 で信頼性があり、値が 0.75 の妥当性を持つツールです。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：hina gul gul、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月19日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。