Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van buikbindmiddelen en TENS op de puerperiumperiode na een keizersnede

3 september 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van buikbindmiddelen en TENS op postoperatieve pijn, angst en constipatie in de kraamperiode na een keizersnede

Om de gecombineerde effecten van buikbindmiddelen en TENS op postoperatieve pijn, angst en obstipatie tijdens het puerperium na een keizersnede te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
        • PAF hospital and sheikh zayed hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers in de vroege kraamperiode die constipatie hebben en bereid zijn deel te nemen.
  • Primigravida
  • Body mass index (BMI) minder dan 30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Door laxeermiddelen geïnduceerde patiënten
  • Geschiedenis van chronische obstipatie
  • Post-keizersnede abdominale hechtingsinfectie.
  • Mensen met chronische ziekten en die niet-routinematige of aanvullende chirurgische ingrepen hebben ondergaan, zoals hysterectomie, afbinden van de eileiders en klassieke baarmoederincisie.
  • Deelnemers die de binder niet kunnen verdragen.
  • Deelnemers die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TIENTALLEN
Ander: TIENTALLEN
ontvangt TENS met hoge frequentie (F=100Hz en T=100μs), intensiteit volgens de pijngrens van de patiënt, duur van 30 minuten aaneengesloten, 2 cm boven en onder de incisie, met elektroden transversaal gepositioneerd en de incisie kruisend. Gedurende een periode van 6 weken worden er twee behandelsessies per week uitgevoerd. Deze groep krijgt samen met de buikbinders tientallen en de basisfysiotherapie. (23) Bij deze behandeling wordt de buik van de vrouw gemeten met een standaard inch-tape. Vervolgens wordt de binder, afhankelijk van de buikomtrek, gedurende 6 weken vastgemaakt. De binder wordt strak op het lagere buikniveau geplaatst, waarbij de incisie zich in het midden van de binder bevindt. Deelnemers wordt gevraagd de tijd te noteren om de duur van het dragen van de binder vast te leggen voordat ze de pauze nemen. De map zal geopend zijn tussen 22.00 uur en 08.00 uur. Deze groep krijgt naast de basisfysiotherapie ook buikbanden toegediend
Experimenteel: ABDOMINALE BINDMIDDELEN
Ander: ABDOMINALE BINDMIDDELEN
krijgt buikbanden samen met basisfysiotherapiezorg. Fysiotherapeutische zorg omvat zitoefeningen zoals diepe ademhalingsoefeningen, en er zal een beschermde hijstechniek worden uitgevoerd om de gasuitwisseling te verbeteren en de secretie te verwijderen. Bij liggende oefeningen zoals basis-ROM, enkelpompen, bekkenrollen en beenglijden worden uitgevoerd. Elke oefening bestaat uit 10 herhalingen. Deze oefening wordt gedurende 6 weken 2 dagen per week gegeven. Naast deze oefeningen zullen ook onderwijsgerelateerde houdingsmanagement en borstvoedingsposities worden begeleid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
o Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6e week
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een subjectieve numerieke schaal van 11 punten die wordt gebruikt om pijn te meten. Is het scorebereik. Op deze schaal betekent 0 geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn. Het heeft een goede betrouwbaarheid van 0,79 en een validiteit van 0,96.
6e week
o Symptoom Distress-schaal
Tijdsspanne: 6e week
Symptoomnoodschaal is een zelfbeoordelingsschaal met 13 items en 13 symptomen zoals pijn, vermoeidheid, slapeloosheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, kortademigheid, gebrek aan concentratie, gebrek aan eetlust en veranderde stemming. De score wordt gedaan met behulp van een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 het minste leed aangeeft en 5 extreem lijden aangeeft. Met een totaalscore variërend van 13 tot 65. Het heeft een betrouwbaarheid van 0,821 en een validiteit van 0,825.
6e week
o PAC-SYM-vragenlijst
Tijdsspanne: 6e week
De PAC-SYM is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van obstipatie te beoordelen. Het bereik ligt tussen 0 en 48. Een lagere waarde duidt op een minder ernstige constipatie. Vervolgens werd de patiënten gevraagd de ernst van elk symptoom gedurende de afgelopen twee weken op een 5-punts Likert-schaal (0-4; afwezig tot zeer ernstig) te beoordelen. De items werden verder onderverdeeld in drie domeinen: buiksymptomen (vraag 1-4), rectale symptomen (vraag 5-7) en ontlastingssymptomen (vraag 8-12). Het is een betrouwbaar hulpmiddel met een waarde van 0,66 en een validiteit met een waarde van 0,75
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hina gul gul, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0579

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren