Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków wiążących brzusznych i TENS na okres połogu po cięciu cesarskim

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączony wpływ środków wiążących brzusznych i TENS na ból pooperacyjny, stres i zaparcia w okresie połogu po cięciu cesarskim

Określenie łącznego wpływu leków wiążących brzusznych i TENS na ból pooperacyjny, stres i zaparcia w okresie połogu po cięciu cesarskim

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Rekrutacyjny
        • PAF hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mishal Jamal, MSPT(WH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczki we wczesnym okresie połogu, cierpiące na zaparcia i chętne do udziału.
  • Pierwotna grawitacja
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po zastosowaniu środków przeczyszczających
  • Historia przewlekłych zaparć
  • Zakażenie szwu brzusznego po cięciu cesarskim.
  • Osoby z chorobami przewlekłymi, które przeszły nierutynowe lub dodatkowe zabiegi chirurgiczne, takie jak histerektomia, podwiązanie jajowodów i klasyczne nacięcie macicy.
  • Uczestnicy nietolerujący spoiwa.
  • Uczestnicy, którzy wykazują niechęć do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KILKADZIESIĄT
Inny: KILKADZIESIĄT
otrzyma TENS o wysokiej częstotliwości (F=100 Hz i T=100 μs), natężeniu zgodnym z progiem bólu pacjenta, czasie trwania nieprzerwanym 30 minut, 2 cm powyżej i poniżej nacięcia, z elektrodami ustawionymi poprzecznie i przechodzącymi przez nacięcie. Zabiegi będą wykonywane po dwie sesje tygodniowo przez okres 6 tygodni. Grupie tej zostaną przekazane dziesiątki wraz ze środkami wiążącymi na brzuch wraz z podstawową opieką fizjoterapeutyczną. (23) W tym zabiegu brzuch kobiety będzie mierzony standardową centymetrową taśmą, następnie, zgodnie z obwodem brzucha, wiązanie będzie zapięte na okres 6 tygodni. Opaska zostanie umieszczona ciasno w dolnej części brzucha, z nacięciem umieszczonym w środkowej części oprawy. Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie czasu noszenia segregatorów przed zrobieniem przerwy. Segregator będzie otwarty w godzinach od 22:00 do 8:00. Grupie tej zostaną zapewnione środki wiążące brzuszne wraz z podstawową opieką fizjoterapeutyczną
Eksperymentalny: WIĄZANIA BRZUCHOWE
Inny: WIĄZANIA BRZUCHOWE
otrzymają środki wiążące brzuszne wraz z podstawową opieką fizjoterapeutyczną. Opieka fizjoterapeutyczna obejmie ćwiczenia siedzące, takie jak ćwiczenia głębokiego oddychania, zostanie zastosowana technika kaszlu ochronnego w celu poprawy wymiany gazowej i usunięcia wydzieliny. W pozycji leżącej wykonywane będą ćwiczenia podstawowe typu ROM, pompki stawowe, rolowanie miednicy, przesuwanie nóg. Każde ćwiczenie będzie składać się z 10 powtórzeń. Ćwiczenie to będzie wykonywane 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Oprócz tych ćwiczeń omówione zostaną również kwestie związane z edukacją, zarządzanie postawą i pozycje podczas karmienia piersią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
o Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Numeryczna skala oceny bólu jest subiektywną 11-punktową skalą numeryczną służącą do pomiaru bólu. Czy zakres punktacji W tej skali 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Ma dobrą rzetelność 0,79 i trafność 0,96.
6 tydzień
o Skala niepokoju objawowego
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala niepokoju objawów to 13-punktowa skala samooceny, obejmująca 13 objawów, takich jak ból, zmęczenie, bezsenność, brak apetytu, nudności, duszność, brak koncentracji, brak apetytu i zmieniony nastrój. Oceny dokonuje się za pomocą 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza najmniejsze cierpienie, a 5 skrajne cierpienie. Z łącznym wynikiem od 13 do 65. Ma niezawodność 0,821 i trafność 0,825.
6 tydzień
o Kwestionariusz PAC-SYM
Ramy czasowe: 6 tydzień
PAC-SYM jest narzędziem służącym do oceny nasilenia zaparć. Zakres wynosi od 0 do 48. Mniejsza wartość oznacza mniejsze nasilenie zaparć. Następnie pacjentów poproszono o ocenę nasilenia każdego objawu w 5-punktowej skali Likerta (0-4; brak do bardzo ciężkiego) w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje zostały następnie podzielone na 3 domeny: objawy brzuszne (pytania 1-4), objawy ze strony odbytnicy (pytania 5-7) i objawy ze stolcem (pytania 8-12). Jest to narzędzie wiarygodne o wartości 0,66 i trafności o wartości 0,75
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: hina gul gul, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WIĄZANIA BRZUCHOWE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj