Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av bukbindemedel och TENS på Puerperiumperioden efter kejsarsnitt

4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Kombinerade effekter av bukbindare och TENS på postoperativ smärta, ångest och förstoppning i Puerperiumperioden efter kejsarsnitt

För att bestämma de kombinerade effekterna av bukbindemedel och TENS på postoperativ smärta, ångest och förstoppning under puerperium efter kejsarsnitt

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lahore, Pakistan, 05499
        • Rekrytering
        • PAF hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mishal Jamal, MSPT(WH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i tidig barselperiod har förstoppning och är villiga att delta.
  • Primigravida
  • Body mass index (BMI) mindre än 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Laxermedel-inducerade patienter
  • Historia av kronisk förstoppning
  • Efter kejsarsnitt buksuturinfektion.
  • Personer med kroniska sjukdomar och som genomgick icke-rutinmässiga eller ytterligare kirurgiska ingrepp, såsom hysterektomi, tubal ligering och klassiskt livmodersnitt.
  • Deltagare med oförmåga att tolerera pärmen.
  • Deltagare som visar ovilja att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TIDER
kommer att ta emot TENS med hög frekvens (F=100Hz och T=100μs), intensitet enligt patientens smärttröskel, varaktighet 30 kontinuerliga minuter, 2 cm över och under snittet, med elektroder transversellt placerade och korsar snittet. Två behandlingstillfällen kommer att göras per vecka under en period av 6 veckor. Denna grupp kommer att få tiotals tillsammans med bukbindare med grundläggande sjukgymnastikvård. (23) I denna behandling kommer kvinnliga mage att mätas med en standardtums tejp, sedan, beroende på bukens omkrets, kommer bindemedlet att fästas i 6 veckor. Pärmen kommer att placeras tätt på nedre buknivå med snittet placerat i mitten av pärmen. Deltagarna kommer att uppmanas att notera tiden för att registrera hur länge pärmen bärs innan de tar pausen. Pärmen kommer att öppnas mellan klockan 22 och 8. Denna grupp kommer att ges bukbindemedel tillsammans med grundläggande sjukgymnastikvård
Experimentell: BUKBINDEM
kommer att ges bukbindemedel tillsammans med grundläggande sjukgymnastikvård. Sjukgymnastikvården kommer att omfatta sittande övningar som djupandningsövningar, skyddad huffingteknik kommer att utföras för att förbättra gasutbytet och avlägsna sekret. I liggande övningar som grundläggande ROM, ankelpumpar, bäckenrullning, benglidning kommer att utföras. Varje övning kommer att vara på 10 repetitioner. Denna övning kommer att ges under 2 dagar per vecka i 6 veckor. Tillsammans med dessa övningar kommer också utbildningsrelaterad postural management och amningsställningar att vägledas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
o Numerisk smärtskala
Tidsram: 6:e veckan
Numerisk smärtskala är ett subjektivt mått på 11 poängs numerisk skala som används för att mäta smärta. Är poängintervall I denna skala 0 visar ingen smärta och 10 visar värsta tänkbara smärta. Den har god tillförlitlighet på 0,79 och validitet på 0,96.
6:e veckan
o Symptom Distress skala
Tidsram: 6:e veckan
Symptom distress scale är en självskattningsskala med 13 punkter med 13 symptom som smärta, trötthet, sömnlöshet, aptitlöshet, illamående, andfåddhet, koncentrationsbrist, aptitlöshet och förändrat humör. Det görs med hjälp av en 5-punkts Likert-skala där 1 visar minst nöd och 5 visar extrem nöd. Med en totalpoäng från 13 till 65. Den har en tillförlitlighet på 0,821 och giltighet på 0,825.
6:e veckan
o PAC-SYM frågeformulär
Tidsram: 6:e veckan
PAC-SYM är ett verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av förstoppning. Det sträcker sig från 0 och 48. Mindre värde visar mindre svårighetsgrad av förstoppning. Patienterna ombads sedan att bedöma svårighetsgraden av varje symtom i en 5-gradig Likert-skala (0-4; frånvarande till mycket svår) under de senaste 2 veckorna. Föremålen kategoriserades vidare i 3 domäner: buksymtom (fråga 1-4), rektala symtom (fråga 5-7) och avföringssymtom (fråga 8-12). Det är ett tillförlitligt verktyg med värdet 0,66 och validitet med värdet 0,75
6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hina gul gul, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0579

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BUKBINDEM

3
Prenumerera