- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06303245
Effekter av bukbindemedel och TENS på Puerperiumperioden efter kejsarsnitt
4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av bukbindare och TENS på postoperativ smärta, ångest och förstoppning i Puerperiumperioden efter kejsarsnitt
För att bestämma de kombinerade effekterna av bukbindemedel och TENS på postoperativ smärta, ångest och förstoppning under puerperium efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan, 05499
- Rekrytering
- PAF hospital
-
Kontakt:
- Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Mishal Jamal, MSPT(WH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i tidig barselperiod har förstoppning och är villiga att delta.
- Primigravida
- Body mass index (BMI) mindre än 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Laxermedel-inducerade patienter
- Historia av kronisk förstoppning
- Efter kejsarsnitt buksuturinfektion.
- Personer med kroniska sjukdomar och som genomgick icke-rutinmässiga eller ytterligare kirurgiska ingrepp, såsom hysterektomi, tubal ligering och klassiskt livmodersnitt.
- Deltagare med oförmåga att tolerera pärmen.
- Deltagare som visar ovilja att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: TIDER
|
kommer att ta emot TENS med hög frekvens (F=100Hz och T=100μs), intensitet enligt patientens smärttröskel, varaktighet 30 kontinuerliga minuter, 2 cm över och under snittet, med elektroder transversellt placerade och korsar snittet.
Två behandlingstillfällen kommer att göras per vecka under en period av 6 veckor.
Denna grupp kommer att få tiotals tillsammans med bukbindare med grundläggande sjukgymnastikvård.
(23) I denna behandling kommer kvinnliga mage att mätas med en standardtums tejp, sedan, beroende på bukens omkrets, kommer bindemedlet att fästas i 6 veckor.
Pärmen kommer att placeras tätt på nedre buknivå med snittet placerat i mitten av pärmen.
Deltagarna kommer att uppmanas att notera tiden för att registrera hur länge pärmen bärs innan de tar pausen.
Pärmen kommer att öppnas mellan klockan 22 och 8.
Denna grupp kommer att ges bukbindemedel tillsammans med grundläggande sjukgymnastikvård
|
Experimentell: BUKBINDEM
|
kommer att ges bukbindemedel tillsammans med grundläggande sjukgymnastikvård.
Sjukgymnastikvården kommer att omfatta sittande övningar som djupandningsövningar, skyddad huffingteknik kommer att utföras för att förbättra gasutbytet och avlägsna sekret.
I liggande övningar som grundläggande ROM, ankelpumpar, bäckenrullning, benglidning kommer att utföras.
Varje övning kommer att vara på 10 repetitioner.
Denna övning kommer att ges under 2 dagar per vecka i 6 veckor.
Tillsammans med dessa övningar kommer också utbildningsrelaterad postural management och amningsställningar att vägledas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
o Numerisk smärtskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Numerisk smärtskala är ett subjektivt mått på 11 poängs numerisk skala som används för att mäta smärta.
Är poängintervall I denna skala 0 visar ingen smärta och 10 visar värsta tänkbara smärta.
Den har god tillförlitlighet på 0,79 och validitet på 0,96.
|
6:e veckan
|
o Symptom Distress skala
Tidsram: 6:e veckan
|
Symptom distress scale är en självskattningsskala med 13 punkter med 13 symptom som smärta, trötthet, sömnlöshet, aptitlöshet, illamående, andfåddhet, koncentrationsbrist, aptitlöshet och förändrat humör.
Det görs med hjälp av en 5-punkts Likert-skala där 1 visar minst nöd och 5 visar extrem nöd.
Med en totalpoäng från 13 till 65.
Den har en tillförlitlighet på 0,821 och giltighet på 0,825.
|
6:e veckan
|
o PAC-SYM frågeformulär
Tidsram: 6:e veckan
|
PAC-SYM är ett verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av förstoppning.
Det sträcker sig från 0 och 48.
Mindre värde visar mindre svårighetsgrad av förstoppning.
Patienterna ombads sedan att bedöma svårighetsgraden av varje symtom i en 5-gradig Likert-skala (0-4; frånvarande till mycket svår) under de senaste 2 veckorna.
Föremålen kategoriserades vidare i 3 domäner: buksymtom (fråga 1-4), rektala symtom (fråga 5-7) och avföringssymtom (fråga 8-12).
Det är ett tillförlitligt verktyg med värdet 0,66 och validitet med värdet 0,75
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hina gul gul, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0579
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på BUKBINDEM
-
Unity Health TorontoRekryteringPeritonit | Bukabscess | Buken skada | Buken trauma | Abdominal sepsis | Abdominalt aneurysm | Abdominalt kompartmentsyndrom | Buken infektionKanada
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
Altru Health SystemAvslutadMandibulära frakturer | Käkfrakturer | Maxilla fraktur | Käke; Fraktur, överkäke | KäkefixeringFörenta staterna
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien
-
St George's Healthcare NHS TrustAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalRekrytering