- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303245
제왕절개 후 산욕기에 대한 복부결합제와 TENS의 효과
2024년 9월 3일 업데이트: Riphah International University
제왕절개 후 산욕기의 수술 후 통증, 고통 및 변비에 대한 복부 바인더와 TENS의 복합 효과
제왕절개 후 산욕기의 수술 후 통증, 고통 및 변비에 대한 복부 결합제와 TENS의 복합 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 산욕기 초기에 변비를 앓고 있으며 참여 의향이 있는 참가자입니다.
- 프리미그라비다
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 미만
제외 기준:
- 완하제 유발 환자
- 만성 변비의 역사
- 제왕절개 후 복부 봉합사 감염.
- 만성 질환이 있는 사람, 자궁 적출술, 난관 결찰술, 고전적 자궁 절개술 등 비일상적이거나 추가적인 수술 절차를 받은 사람.
- 바인더를 견딜 수 없는 참가자.
- 연구에 참여하기를 꺼리는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수십
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고주파수(F=100Hz 및 T=100μs), 환자의 통증 역치에 따른 강도, 30분간 연속 지속, 절개 위와 아래 2cm, 전극이 절개를 가로지르며 가로로 배치된 TENS를 수신합니다.
6주 동안 매주 2회 치료 세션이 진행됩니다.
이 그룹에는 기본적인 물리치료와 함께 복부 바인더와 함께 수십 개가 제공됩니다.
(23) 이 치료에서는 여성의 복부를 표준 인치 테이프로 측정한 후 복부 둘레에 따라 바인더를 6주 동안 고정합니다.
절개 부위가 바인더의 중간 부분에 위치하도록 바인더를 하복부 높이에 단단히 고정합니다.
참가자들은 휴식을 취하기 전에 바인더 착용 시간을 기록하는 시간을 기록해야 합니다.
바인더는 밤 10시부터 오전 8시 사이에 열립니다.
이 그룹에는 기본적인 물리치료와 함께 복부 바인더가 제공됩니다.
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실험적: 복부 바인더
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기본적인 물리치료와 함께 복부 바인더를 투여하게 됩니다.
물리치료 치료에는 심호흡 운동과 같은 앉는 운동이 포함되며, 가스 교환을 개선하고 분비물을 제거하기 위한 보호 허핑 기술이 수행됩니다.
앙와위 운동으로는 기본 ROM, 발목 펌프, 골반 롤링, 다리 슬라이딩 등이 수행됩니다.
각 운동은 10회 반복됩니다.
이 운동은 6주 동안 주 2회 실시됩니다.
이러한 운동과 함께 자세관리 및 수유자세와 관련된 교육도 지도됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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o 수치적 통증 평가 척도
기간: 6주차
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숫자 통증 평가 척도는 통증을 측정하는 데 사용되는 주관적인 척도인 11점 수치 척도입니다.
점수 범위입니다. 이 척도에서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
신뢰도는 0.79, 타당도는 0.96으로 좋은 편이다.
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6주차
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o 증상 조난 척도
기간: 6주차
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증상고통 척도는 통증, 피로, 불면증, 식욕부진, 메스꺼움, 호흡곤란, 집중력 저하, 식욕부진, 기분 변화 등 13가지 증상을 포함하는 13개 항목 자가 평가 척도이다.
점수는 5점 Likert 척도를 사용하여 이루어지며, 1은 가장 적은 고통을 나타내고 5는 극심한 고통을 나타냅니다.
총점은 13~65점입니다.
신뢰도는 0.821, 타당도는 0.825로 나타났습니다.
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6주차
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o PAC-SYM 설문지
기간: 6주차
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PAC-SYM은 변비의 심각도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
범위는 0부터 48까지입니다.
값이 작을수록 변비의 심각도가 낮음을 나타냅니다.
그런 다음 환자들에게 지난 2주 동안 각 증상의 심각도를 5점 Likert 척도(0~4, 없음~매우 심함)로 평가하도록 요청했습니다.
항목은 복부 증상(질문 1-4), 직장 증상(질문 5-7), 대변 증상(질문 8-12)의 3개 영역으로 더 분류되었습니다.
값이 0.66이고 유효성이 0.75인 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hina gul gul, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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