- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303245
Vatsan sideaineiden ja TENS:n vaikutukset synnytysjaksoon keisarileikkauksen jälkeen
tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Vatsan sideaineiden ja TENS:n yhdistetyt vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistukseen ja ummetukseen synnytysaikana keisarileikkauksen jälkeen
Selvittää vatsan sideaineiden ja TENSin yhteisvaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, ahdistukseen ja ummetukseen synnytysaikana keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhaislapsuuden aikana ummetusta omaavat osallistujat, jotka haluavat osallistua.
- Primigravida
- Painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Laksatiivien aiheuttamat potilaat
- Kroonisen ummetuksen historia
- Keisarinleikkauksen jälkeinen vatsan ompeleen tulehdus.
- Ihmiset, joilla on kroonisia sairauksia ja joille on tehty ei-rutiini- tai lisäkirurgisia toimenpiteitä, kuten kohdunpoisto, munanjohtimien ligaation ja klassinen kohdun viilto.
- Osallistujat, jotka eivät voi sietää sideainetta.
- Osallistujat, jotka osoittavat haluttomuutta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TENS
|
vastaanottaa TENS-lähetyksiä korkealla taajuudella (F=100Hz ja T=100μs), intensiteetillä potilaan kipukynnyksen mukaan, kesto 30 minuuttia yhtäjaksoisesti, 2 cm viillon ylä- ja alapuolella, elektrodit poikittain ja ylittävät viillon.
Hoitokertoja tehdään kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Tälle ryhmälle annetaan kymmeniä sekä vatsan sideaineita perusfysioterapian kanssa.
(23) Tässä hoidossa naisen vatsa mitataan tavallisella tuumanauhalla, jonka jälkeen sideaine kiinnitetään vatsan ympärysmitan mukaan 6 viikon ajan.
Sideaine asetetaan tiukasti alavatsan tasolle ja viilto sijoitetaan sideaineen keskiosaan.
Osallistujia pyydetään kirjaamaan muistiin aika, joka kuluu sideaineen käytön keston kirjaamiseen ennen tauon pitämistä.
Sidonta avataan klo 22-8 välillä.
Tälle ryhmälle annetaan vatsan sideaineita perusfysioterapian ohella
|
|
Kokeellinen: Vatsan sideaineet
|
annetaan vatsan sideaineita perusfysioterapian ohella.
Fysioterapiahoitoon kuuluu istumaharjoituksia, kuten syvähengitysharjoituksia, suojattua huffaustekniikkaa tehdään kaasunvaihdon parantamiseksi ja eritteen poistamiseksi.
Selkänojan harjoituksissa, kuten perus-ROM, nilkkapumput, lantiopyöräily, jalkojen liukuminen suoritetaan.
Jokaisessa harjoituksessa on 10 toistoa.
Tätä harjoitusta annetaan 2 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Näiden harjoitusten ohella ohjataan myös koulutukseen liittyviä asennonhallintaa ja imetysasentoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
o Numeerinen kivun luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko on subjektiivinen 11 pisteen numeerinen asteikko, jota käytetään kivun mittaamiseen.
Onko pisteytysalue Tällä asteikolla 0 ei ole kipua ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Sillä on hyvä luotettavuus 0,79 ja kelpoisuus 0,96.
|
6. viikko
|
|
o Oire Distress-asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Oirehätäasteikko on 13 kohdan itsearviointiasteikko, jossa on 13 oiretta, kuten kipu, väsymys, unettomuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, hengenahdistus, keskittymiskyvyn puute, ruokahaluttomuus ja mielialan vaihtelut.
Pisteytys tehdään 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 osoittaa vähiten ahdistusta ja 5 äärimmäistä ahdistusta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 13-65.
Sen luotettavuus on 0,821 ja kelpoisuus 0,825.
|
6. viikko
|
|
o PAC-SYM-kyselylomake
Aikaikkuna: 6. viikko
|
PAC-SYM on työkalu, jota käytetään ummetuksen vakavuuden arvioimiseen.
Se vaihtelee välillä 0 ja 48.
Pienempi arvo osoittaa, että ummetus on pienempi.
Potilaita pyydettiin sitten arvioimaan kunkin oireen vakavuus 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4; puuttuu tai erittäin vaikea) viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet luokiteltiin edelleen kolmeen alueeseen: vatsaoireet (kysymys 1-4), peräsuolen oireet (kysymys 5-7) ja ulosteoireet (kysymys 8-12).
Se on luotettava työkalu, jonka arvo on 0,66 ja kelvollisuus arvolla 0,75
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul gul, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .