- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303245
Efeitos de ligantes abdominais e TENS no período de puerpério após cesariana
3 de setembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos combinados de ligantes abdominais e TENS na dor pós-operatória, desconforto e constipação no período puerpério após cesariana
Determinar os efeitos combinados de ligantes abdominais e TENS na dor pós-operatória, angústia e constipação no puerpério após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes em puerpério precoce com constipação e dispostas a participar.
- Primigesta
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes induzidos por laxantes
- História de constipação crônica
- Infecção da sutura abdominal pós-cesárea.
- Pessoas com doenças crônicas e que foram submetidas a procedimentos cirúrgicos não rotineiros ou adicionais, como histerectomia, laqueadura tubária e incisão uterina clássica.
- Participantes com incapacidade de tolerar o fichário.
- Participantes que demonstram relutância em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DEZENAS
|
receberá TENS com alta frequência (F=100Hz e T=100μs), intensidade de acordo com o limiar de dor do paciente, duração de 30 minutos contínuos, 2 cm acima e abaixo da incisão, com eletrodos posicionados transversalmente e cruzando a incisão.
Duas sessões de tratamento serão feitas por semana durante o período de 6 semanas.
Este grupo receberá dezenas junto com ligantes abdominais com cuidados básicos de fisioterapia.
(23) Neste tratamento o abdômen da mulher será medido com uma fita padrão de polegada, depois, de acordo com a circunferência abdominal, o fichário será fixado por 6 semanas.
O fichário será colocado firmemente no nível abdominal inferior com a incisão posicionada na parte central do fichário.
Os participantes serão solicitados a anotar o tempo para registrar a duração do uso da pasta antes de fazer o intervalo.
A pasta será aberta entre 22h e 8h.
Este grupo receberá ligantes abdominais juntamente com cuidados básicos de fisioterapia
|
|
Experimental: LIGANTES ABDOMINAIS
|
receberão ligantes abdominais junto com cuidados básicos de fisioterapia.
Os cuidados fisioterapêuticos incluirão exercícios sentados, como exercícios de respiração profunda, será realizada técnica de bufo protegido para melhorar a troca de gases e remover a secreção.
Em exercícios supinos, como ROM básica, bombas de tornozelo, rolamento pélvico e deslizamento de pernas serão realizados.
Cada exercício terá 10 repetições.
Este exercício será administrado 2 dias por semana durante 6 semanas.
Junto com esses exercícios, também será orientada a educação relacionada ao manejo postural e às posições de amamentação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: 6ª semana
|
A escala numérica de avaliação da dor é uma escala numérica de medida subjetiva de 11 pontos que é usada para medir a dor.
A faixa de pontuação nesta escala é 0 sem dor e 10 com a pior dor imaginável.
Possui boa confiabilidade de 0,79 e validade de 0,96.
|
6ª semana
|
|
o Escala de sintomas de angústia
Prazo: 6ª semana
|
A escala de sintomas de sofrimento é uma escala de autoavaliação de 13 itens com 13 sintomas como dor, fadiga, insônia, falta de apetite, náusea, falta de ar, falta de concentração, falta de apetite e alteração de humor.
Sua pontuação é feita usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 mostra menor sofrimento e 5 mostra extremo sofrimento.
Com pontuação total variando de 13 a 65.
Possui confiabilidade de 0,821 e validade de 0,825.
|
6ª semana
|
|
o Questionário PAC-SYM
Prazo: 6ª semana
|
O PAC-SYM é uma ferramenta utilizada para avaliar a gravidade da constipação.
O intervalo é de 0 a 48.
Menor valor mostra menor gravidade da constipação.
Os pacientes foram então solicitados a avaliar a gravidade de cada sintoma em uma escala Likert de 5 pontos (0-4; ausente a muito grave) durante as últimas 2 semanas.
Os itens foram ainda categorizados em 3 domínios: sintomas abdominais (questões 1 a 4), sintomas retais (questões 5 a 7) e sintomas fecais (questões 8 a 12).
É uma ferramenta confiável com valor de 0,66 e validade com valor de 0,75
|
6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hina gul gul, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .