收腹带和 TENS 对剖宫产术后产褥期的影响
2024年9月3日 更新者：Riphah International University
收腹带和 TENS 对剖宫产术后产褥期疼痛、窘迫和便秘的联合影响
确定腹部绑带和 TENS 对剖宫产术后产褥期疼痛、不适和便秘的综合影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 产褥期早期有便秘且愿意参加的参与者。
- 初产妇
- 体重指数 (BMI) 低于 30 kg/m2
排除标准：
- 泻药诱发的患者
- 有慢性便秘史
- 剖腹产后腹部缝合线感染。
- 患有慢性疾病以及接受过非常规或额外外科手术（例如子宫切除术、输卵管结扎术和经典子宫切口）的人。
- 无法耐受粘合剂的参与者。
- 表现出不愿意参与研究的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：十
|
将接受高频 TENS（F=100Hz 和 T=100μs），强度根据患者的疼痛阈值，持续时间 30 分钟，切口上方和下方 2 cm，电极横向放置并穿过切口。
每周进行两次治疗，为期 6 周。
该组将接受数十个腹部固定器以及基本的物理治疗护理。
(23) 在该治疗中，将用标准英寸卷尺测量女性的腹部，然后根据腹围，将绑带固定6周。
将粘合剂紧紧地放置在下腹部，切口位于粘合剂的中部。
参与者将被要求在休息前记下时间并记录活页夹佩戴的持续时间。
活页夹将于晚上 10 点至上午 8 点之间打开。
该组将接受腹部绑带以及基本的物理治疗护理
|
|
实验性的：腹部绑带
|
将给予腹部绑带以及基本的物理治疗护理。
物理治疗护理将包括坐姿练习，例如深呼吸练习，将进行受保护的呼气技术以改善气体交换并清除分泌物。
在仰卧位练习中，将进行基本活动度、踝泵、骨盆滚动、腿部滑动等练习。
每个练习将重复 10 次。
这项练习每周进行 2 天，持续 6 周。
除了这些练习之外，还将指导与姿势管理和母乳喂养姿势相关的教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
o 疼痛数字量表
大体时间：第 6 周
|
数字疼痛评定量表是一种主观测量 11 点数字量表，用于测量疼痛。
评分范围 在此量表中，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
它具有0.79的良好信度和0.96的效度。
|
第 6 周
|
|
o 症状痛苦量表
大体时间：第 6 周
|
症状困扰量表是一个13个项目的自我评估量表，包括疼痛、疲劳、失眠、食欲不振、恶心、呼吸困难、注意力不集中、食欲不振、情绪改变等13种症状。
它的评分是通过使用 5 点李克特量表来完成的，其中 1 表示最不痛苦，5 表示极度痛苦。
总分在13分到65分之间。
其信度为 0.821，效度为 0.825。
|
第 6 周
|
|
o PAC-SYM 问卷
大体时间：第 6 周
|
PAC-SYM 是一种用于评估便秘严重程度的工具。
它的范围是从 0 到 48。
值越小表明便秘的严重程度越轻。
然后要求患者用 5 点李克特量表（0-4；无到非常严重）对过去 2 周内每种症状的严重程度进行评分。
这些项目进一步分为 3 个领域：腹部症状（问题 1-4）、直肠症状（问题 5-7）和粪便症状（问题 8-12）。
它是一个可靠的工具，值为0.66，有效性为0.75
|
第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hina gul gul、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月19日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月3日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.