- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303245
Влияние брюшных бандажей и TENS на послеродовой период после кесарева сечения
3 сентября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Совместное влияние бандажей на брюшную полость и TENS на послеоперационную боль, дистресс и запор в послеродовом периоде после кесарева сечения
Определить комбинированное влияние абдоминальных бандажей и ТЭНС на послеоперационную боль, дистресс и запор в послеродовом периоде после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05499
- PAF hospital and sheikh zayed hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники раннего послеродового периода, страдающие запорами и желающие участвовать.
- Первобеременная
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие слабительные средства
- История хронического запора
- Инфекция шва брюшной полости после кесарева сечения.
- Люди с хроническими заболеваниями, перенесшие нестандартные или дополнительные хирургические процедуры, такие как гистерэктомия, перевязка маточных труб и классический разрез матки.
- Участники с неспособностью переносить связующее.
- Участники, проявившие нежелание участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ДЕСЯТКИ
|
получит TENS с высокой частотой (F = 100 Гц и T = 100 мкс), интенсивностью в соответствии с болевым порогом пациента, продолжительностью 30 минут непрерывно, на 2 см выше и ниже разреза, с электродами, расположенными поперечно и пересекающими разрез.
Два сеанса лечения будут проводиться в неделю в течение 6 недель.
Этой группе будут выданы десятки пациентов вместе с бандажами для брюшного пресса и базовой физиотерапевтической помощью.
(23) При этом лечении живот самки измеряется стандартной дюймовой лентой, затем в соответствии с окружностью живота на 6 недель закрепляется бандаж.
Бандаж плотно накладывают на нижний уровень живота, при этом разрез располагается в средней части бандажа.
Участникам будет предложено отметить время, чтобы записать продолжительность ношения переплета перед перерывом.
Папка будет открыта с 22:00 до 8:00.
Этой группе будут наложены бандажи для брюшной полости, а также базовая физиотерапевтическая помощь.
|
|
Экспериментальный: БРЮШНЫЕ БИНДЕРЫ
|
ему будут наложены бандажи для брюшной полости, а также базовая физиотерапевтическая помощь.
Физиотерапевтическая помощь будет включать сидячие упражнения, такие как упражнения по глубокому дыханию, будет выполняться техника защищенного вдыхания для улучшения газообмена и удаления секрета.
В упражнениях на спине, таких как базовое ПЗУ, насосы для лодыжек, перекатывание таза, скольжение ног, будут выполняться.
Каждое упражнение будет состоять из 10 повторений.
Это упражнение будет выполняться 2 дня в неделю в течение 6 недель.
Наряду с этими упражнениями также будут проводиться обучающие занятия по управлению осанкой и позам грудного вскармливания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
o Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Цифровая шкала оценки боли представляет собой 11-балльную числовую шкалу субъективных показателей, которая используется для измерения боли.
Диапазон оценок. По этой шкале 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую только можно себе представить.
Он имеет хорошую надежность 0,79 и достоверность 0,96.
|
6-я неделя
|
|
o Шкала симптома дистресса
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Шкала симптоматического дистресса представляет собой шкалу самооценки из 13 пунктов, включающую 13 симптомов, таких как боль, усталость, бессонница, отсутствие аппетита, тошнота, одышка, отсутствие концентрации, отсутствие аппетита и изменение настроения.
Оценка производится с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, где 1 соответствует наименьшему страданию, а 5 — крайнему страданию.
С общим баллом от 13 до 65.
Он имеет надежность 0,821 и достоверность 0,825.
|
6-я неделя
|
|
o Анкета PAC-SYM
Временное ограничение: 6-я неделя
|
PAC-SYM — это инструмент, который используется для оценки тяжести запора.
Диапазон значений от 0 до 48.
Меньшее значение указывает на меньшую тяжесть запора.
Затем пациентов просили оценить тяжесть каждого симптома по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4; отсутствовали до очень тяжелых) в течение последних 2 недель.
Вопросы были далее разделены на 3 области: симптомы со стороны брюшной полости (вопросы 1–4), симптомы со стороны прямой кишки (вопросы 5–7) и симптомы стула (вопросы 8–12).
Это надежный инструмент со значением 0,66 и достоверностью со значением 0,75.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul gul, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferreira VB, Iuamoto LR, Hsing WT. Multidisciplinary management of musculoskeletal pain during pregnancy: A review of literature. Journal of the International Society of Physical and Rehabilitation Medicine. 2021;4(2):63-9.
- Wakkar A, Patil SP. Assessment of knee and ankle proprioception during the third trimester of pregnancy and postpartum period among primiparous women: An observational longitudinal study. J Educ Health Promot. 2022 Jul 29;11:241. doi: 10.4103/jehp.jehp_311_22. eCollection 2022.
- Jenabi E, Khazaei S, Bashirian S, Aghababaei S, Matinnia N. Reasons for elective cesarean section on maternal request: a systematic review. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(22):3867-3872. doi: 10.1080/14767058.2019.1587407. Epub 2019 Mar 8.
- Mohamed H, Yousef A, Kamel H-E, Oweda K, Abdelsameaa G. Kinesio taping and strength recovery of postnatal abdominal muscles after cesarean section. Egyptian Journal of Physical Therapy. 2020;4(1):13-9
- Verma V, Vishwakarma RK, Nath DC, Khan HTA, Prakash R, Abid O. Prevalence and determinants of caesarean section in South and South-East Asian women. PLoS One. 2020 Mar 12;15(3):e0229906. doi: 10.1371/journal.pone.0229906. eCollection 2020.
- Kuronen M. Constipation and pain management after spine surgery and in pregnancy and postpartum: Itä-Suomen yliopisto; 2021.
- Orlova D. MODERN POSSIBILITIES FOR CORRECTING CONSTIPATION IN POSTPARTUM WOMEN. Молодежный инновационный вестник. 2021;10(S1):29-32.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .